Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering forbedrer QoL, fysiske funktioner og compliance hos patienter med KOL

9. juni 2022 opdateret af: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Personlig video-leveret telerehabilitering forbedrer QoL, muskelstyrker, hjerte-lungefunktioner og compliance hos patienter med KOL

Det videoleverede pulmonal rehabilitering (PR) program er mere bekvemt for KOL-patienter at udføre hjemmebaseret PR. Interventionen vil også forbedre hjerte-lungefunktioner, QoL og fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den tredje globale dødsårsag. Lungerehabilitering (PR) er standardbehandlingen for denne sygdom. Frafaldet er dog fortsat højt (33-50 %) på grund af trafikproblemer og patienters lave mobilitet. Derfor ser telerehabilitering ud til at være en bedre måde at levere PR på. Brug af videoer til at levere PR er ikke kun let at manipulere på mobiltelefonen eller ipaden, men forbedrer også patienternes opmærksomhed og compliance. Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere, om skræddersyet PR-videorehabiliteringsprogram forbedrer patienternes livskvalitet (QoL), muskelstyrker, hjerte-lungefunktioner og compliance.

Metoder: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med 6 ugers opfølgning. Deltagerne var medicinsk stabile KOL-patienter og i stand til at bruge LINE og YOUTUBE i mobiltelefon. I forbindelse med rekruttering blev de alle vurderet ved en time-up-and-go test. Udførelsen af ​​time-up-and-go test bør være lavere end 12 sekunder for at udelukke deltagere med høj risiko for at falde. De blev tilfældigt tildelt kontrolgruppe eller interventionsgruppe for at gennemføre et 6-ugers hjemmebaseret PR-program. Patienterne i kontrolgruppen modtog undervisningshæftet med ord og billeder. Patienter i interventionsgruppen så YOUTUBE-videoer til genoptræning og registrerede intensiteten efter træningen ved hjælp af RPE-score. Under interventionen ville en fysioterapeut have ugentlige telefonopkald eller LINE-opkald 6 gange for at overvåge og ændre træningsintensiteten. Videoerne omfattede 5 minutters genopdragelse af vejrtrækningen, 20 minutters intervalstyrkende øvelse og 5 minutters undervisningsanimation. Alle patienter blev vurderet udførelsen af ​​spirometri, kardiopulmonal træningstest (CPET), spørgeskemaer om symptomer, QoL, muskelstyrker og afstande af 6-minutters gangtest (6MWT) før intervention, efter intervention og efter 6-ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL
  • Vær medicinsk stabil
  • Mulighed for at bruge en smartphone og applikationer (LINE og Youtube)
  • Adgang til internettet
  • Få korrigeret syns- og hørenedsættelser med hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Anden luftvejssygdom som hovedklage bortset fra KOL
  • Eksacerbationer inden for 4 uger
  • Havde tilmeldt PR-programmer inden for de sidste 6 måneder
  • Ude af stand til at følge verbale instruktioner, lider af kognitiv svækkelse eller har sprogvanskeligheder
  • Ustabile medicinske tilstande
  • Eventuelle følgesygdomme, der udelukkede træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog undervisningshæftet med ord og billeder.
KOL-patienter gennemfører lungerehabilitering i 6 uger ved at læse et uddannelseshæfte med ord og billeder, som er lavet af fysioterapeuten.
EKSPERIMENTEL: Video gruppe
Patienter i interventionsgruppen så YOUTUBE-videoer til genoptræning og registrerede intensiteten efter træningen ved hjælp af RPE-score. Under interventionen ville en fysioterapeut have ugentlige telefonopkald eller LINE-opkald 6 gange for at overvåge og ændre træningsintensiteten.
KOL-patienter udfører lungerehabilitering i 6 uger ved at se Youtube-videoer, som er lavet af fysioterapeuten. Patienterne bliver overvåget af fysioterapeuten ved ugentlig telefonopkald og bedt om at registrere RPE-score på RPE-skemaet.
EKSPERIMENTEL: Hæftegruppe
Patienter i interventionsgruppen læste undervisningshæfte med ord og billeder til genoptræning og registrerede intensiteten efter træningen ved RPE-score. Under interventionen ville en fysioterapeut have ugentlige telefonopkald eller LINE-opkald 6 gange for at overvåge og ændre træningsintensiteten.
KOL-patienter gennemfører lungerehabilitering i 6 uger ved at læse et undervisningshæfte med ord og billeder, som er lavet af fysioterapeuten. Patienterne følges af fysioterapeuten ved ugentlig telefonopkald og bliver bedt om at registrere RPE-score på RPE-skemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktforskel på AT fra 1. uge til 6. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 6. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen af ​​tidsforskellen på AT fra 1. uge (intervention starter) til 6. uge (intervention slutter)
Fra 1. uge til 6. uge
Tidspunktforskel på AT fra 1. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 12. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen af ​​tidsforskellen på AT fra 1. uge (intervention starter) til 12. uge (opfølgning slutter)
Fra 1. uge til 12. uge
Tidspunktforskel på AT fra 6. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 6. uge til 12. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen af ​​tidspunktet for AT fra 6. uge (intervention slutter) til 12. uge (opfølgning slutter)
Fra 6. uge til 12. uge
Ændring af maksimalt træningsarbejde fra 1. uge til 6. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 6. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen af ​​værdierne af pateintens samlede arbejde (watt) fra 1. uge (intervention starter) til 6. uge (intervention slutter)
Fra 1. uge til 6. uge
Ændring af maksimalt træningsarbejde fra 1. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 12. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen i værdierne af pateintens samlede arbejde (watt) fra 1. uge (intervention starter) til til 12. uge (opfølgning slutter)
Fra 1. uge til 12. uge
Ændring af maksimalt træningsarbejde fra 6. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 6. uge til 12. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen af ​​værdierne af pateintens samlede arbejde (watt) fra 6. uge (intervention slutter) til 12. uge (opfølgning slutter)
Fra 6. uge til 12. uge
Ændring af VO2max fra 1. uge til 6. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 6. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen af ​​værdierne af VO2max (mL/min/kg) fra 1. uge (intervention starter) til 6. uge (intervention slutter)
Fra 1. uge til 6. uge
Ændring af VO2max fra 1. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 12. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen af ​​værdierne af VO2max (mL/min/kg) fra 1. uge (intervention starter) til 12. uge (opfølgning slutter)
Fra 1. uge til 12. uge
Ændring af VO2max fra 6. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 6. uge til 12. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen af ​​værdierne af VO2max (mL/min/kg) fra 6. uge (intervention slutter) til 12. uge (opfølgning slutter)
Fra 6. uge til 12. uge
Ændring af VE/VCO2 fra 1. uge til 6. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 6. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen af ​​værdierne af VE/VCO2 fra 1. uge (intervention starter) til 6. uge (intervention slutter)
Fra 1. uge til 6. uge
Ændring af VE/VCO2 fra 1. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 12. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen af ​​værdierne af VE/VCO2 fra 1. uge (intervention starter) til 12. uge (opfølgning slutter)
Fra 1. uge til 12. uge
Ændring af VE/VCO2 fra 6. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 6. uge til 12. uge
Brug kardiopulmonal træningstest (CPET) for at få ændringen af ​​værdierne for VE/VCO2 fra 6. uge (intervention slutter) til 12. uge (opfølgning slutter)
Fra 6. uge til 12. uge
Ændring af muskelstyrke fra 1. uge til 6. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 6. uge
Brug dynamometer til at måle ændringerne i muskelstyrke (kg) fra 1. uge (intervention starter) til 6. uge (intervention slutter), inklusive bilateralt håndtag, albuebøjere (biceps) og knæekstensorer (quadriceps) i 3 gange separat. Patienten har behov for at øge styrken til det højeste niveau på 6 sekunder og hvile i 30 sekunder. Den højeste værdi vil blive divideret med patientens kropsvægt (kg/kg)
Fra 1. uge til 6. uge
Ændring af muskelstyrke fra 1. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 12. uge
Brug dynamometer til at måle ændringerne i muskelstyrke (kg) fra 1. uge (intervention starter) til 12. uge (opfølgning slutter), inklusive bilateralt håndgreb, albuebøjere (biceps) og knæekstensorer (quadriceps) i 3 gange separat. Patienten skal øge styrken til det højeste niveau på 6 sekunder og hvile i 30 sekunder. Den højeste værdi vil blive divideret med patientens kropsvægt (kg/kg)
Fra 1. uge til 12. uge
Ændring af muskelstyrke fra 6. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 6. uge til 12. uge
Brug dynamometer til at måle ændringerne i muskelstyrke (kg) fra 6. uge (intervention slutter) til 12. uge (opfølgningsender), inklusive bilateralt håndgreb, albuebøjere (biceps) og knæekstensorer (quadriceps) i 3 gange separat. Patienten skal øge styrken til det højeste niveau på 6 sekunder og hvile i 30 sekunder. Den højeste værdi vil blive divideret med patientens kropsvægt (kg/kg)
Fra 6. uge til 12. uge
Ændring af 6-minutters gangtest fra 1. uge til 6. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 6. uge
Mål ændringen af ​​6-minutters gangtest fra 1. (intervention starter) uge til 6. uge (intervention slutter). Patienten går i sit eget tempo, så langt han/hun kan på 6 minutter på den 20 meter lange lige vej, og vi vil registrere afstanden i meter. Stop, når tiden er gået, eller patienten udvikler kliniske symptomer.
Fra 1. uge til 6. uge
Ændring af 6-minutters gangtest fra 1. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 1. uge til 12. uge
Mål ændringen af ​​6-minutters gangtest fra 1. (intervention starter) uge til 12. uge (opfølgning slutter). Patienten går i sit eget tempo, så langt han/hun kan på 6 minutter på 20-meteren lang lige vej, og vi vil registrere afstanden i meter. Stop, når tiden er gået, eller patienten udvikler kliniske symptomer.
Fra 1. uge til 12. uge
Ændring af 6-minutters gangtest fra 6. uge til 12. uge
Tidsramme: Fra 6. uge til 12. uge
Mål ændringen af ​​6-minutters gangtest fra 6. (interventionsafslutning) uge til 12. uge (opfølgning slutter). Patienten går i sit eget tempo, så langt han/hun kan på 6 minutter på 20-meteren lang lige vej, og vi vil registrere afstanden i meter. Stop, når tiden er gået, eller patienten udvikler kliniske symptomer.
Fra 6. uge til 12. uge
Deltagerprocent i videogruppe eller hæftegruppe
Tidsramme: Fra 1. uge til 6. uge
Hvis patienten gennemfører 70 % eller mere af interventionsprogrammet ved at blive analyseret fra registreringen af ​​RPE-formularen, vil han/hun blive anerkendt som værende afsluttet interventionen. Til sidst vil vi tælle antallet af patienter, der gennemførte interventionen til at være divideret med antallet af totalt patienter i video-/hæftegruppe ved 6. uge.
Fra 1. uge til 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere
Brug spirometri til at måle værdierne af FEV1 (%) i 3 gange. Det højeste resultat vil blive gentaget.
Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere
FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere
Brug spirometri til at måle værdierne af FEV1/FVC i 3 gange. Det højeste resultat vil blive gentaget.
Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere
Modificeret medicinsk forskningsråd (mMRC)
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere
Niveau af modificeret medicinsk forskningsråd (mMRC)
Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere
Samlet score for COPD Assessment Test (CAT)
Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere
Score af EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere
Clinical COPD Questionnaires (CCQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere
Score af kliniske KOL-spørgeskemaer (CCQ)
Baseline, 6 uger senere og 12 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

3
Abonner