Etäkuntoutus parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatua, fyysisiä toimintoja ja mukautumiskykyä
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Henkilökohtainen videotoimitettu etäkuntoutus parantaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden elämänlaatua, lihasvoimaa, sydän- ja keuhkotoimintaa
Videolla toimitettava keuhkokuntoutusohjelma (PR) helpottaa keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoittelua kotona.
Lisäksi interventio parantaa kardiopulmonaalisia toimintoja, elämänlaatua ja fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kolmas maailmanlaajuinen kuolinsyy. Keuhkojen kuntoutus (PR) on tämän taudin vakiohoito. Keskeyttämisprosentti on kuitenkin edelleen korkea (33-50 %) liikenneongelmien ja potilaiden vähäisen liikkuvuuden vuoksi. Siksi etäkuntoutus näyttää olevan parempi tapa tarjota PR. Videoiden käyttäminen PR:n välittämiseen on paitsi helppokäyttöinen kännykällä tai iPadilla, myös parantaa potilaiden huomiokykyä ja hoitomyöntyvyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida, parantaako räätälöity PR-videokuntoutusohjelma potilaiden elämänlaatua (QoL), lihasvoimaa, sydän- ja keuhkotoimintoja ja hoitomyöntyvyyttä.
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 6 viikon seuranta. Osallistujat olivat lääketieteellisesti vakaita keuhkoahtaumatautipotilaita ja pystyivät käyttämään LINE- ja YOUTUBE-puhelinta matkapuhelimessa. Rekrytointiprosessissa heidät kaikki arvioitiin time-up-and-go -testillä. Time-up-and-go -testin suorituskyvyn tulisi olla alle 12 sekuntia, jotta voidaan sulkea pois osallistujat, joilla on suuri putoamisriski. Heidät määrättiin satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään suorittamaan 6 viikon kotipohjaista PR-ohjelmaa. Kontrolliryhmän potilaat saivat opetusvihkon, jossa oli sanoja ja kuvia. Interventioryhmän potilaat katsoivat YOUTUBE-videoita kuntoutukseen ja tallensivat intensiteetin harjoituksen jälkeen RPE-pisteillä. Intervention aikana fysioterapeutti käy viikoittain puhelin- tai LINE-puheluita 6 kertaa seuratakseen ja muuttaakseen harjoituksen intensiteettiä. Videot sisälsivät 5 minuutin hengityksen uudelleenopetuksen, 20 minuutin intervallivahvistusharjoituksen ja 5 minuutin opetusanimaatiota. Kaikille potilaille arvioitiin spirometrian, kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET), kyselylomakkeita oireista, elämänlaatua, lihasvoimat ja 6 minuutin kävelytestin (6MWT) etäisyydet ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD
- Ole lääketieteellisesti vakaa
- Mahdollisuus käyttää älypuhelinta ja sovelluksia (LINE ja Youtube)
- Pääsy Internetiin
- Korjauta näkö- ja kuulovammat apuvälineillä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu hengitystiesairaus pääsairaana muu kuin COPD
- Paheneminen 4 viikon sisällä
- Oli ilmoittautunut PR-ohjelmiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hän ei pysty noudattamaan suullisia ohjeita, kärsii kognitiivisista häiriöistä tai hänellä on kielivaikeuksia
- Epävakaat sairaudet
- Kaikki liitännäissairaudet, jotka estivät harjoittelun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat opetusvihkon, jossa oli sanoja ja kuvia.
|
Keuhkoahtaumapotilaat suorittavat keuhkokuntoutusta 6 viikon ajan lukemalla fysioterapeutin tekemää sana- ja kuvalehtistä.
|
|
Kokeellinen: Videoryhmä
Interventioryhmän potilaat katsoivat YOUTUBE-videoita kuntoutukseen ja tallensivat intensiteetin harjoituksen jälkeen RPE-pisteillä.
Intervention aikana fysioterapeutti käy viikoittain puhelin- tai LINE-puheluita 6 kertaa seuratakseen ja muuttaakseen harjoituksen intensiteettiä.
|
Keuhkoahtaumapotilaat tekevät keuhkojen kuntoutusta 6 viikon ajan katsomalla fysioterapeutin tekemiä Youtube-videoita. Fysioterapeutti seuraa potilaita viikoittain puhelinsoitolla ja pyytää kirjaamaan RPE-pisteet RPE-lomakkeelle.
|
|
Kokeellinen: Vihkoryhmä
Interventioryhmän potilaat lukivat koulutusvihkon, jossa oli sanoja ja kuvia kuntoutukseen, ja kirjasivat intensiteetin harjoituksen jälkeen RPE-pisteisiin.
Intervention aikana fysioterapeutti käy viikoittain puhelin- tai LINE-puheluita 6 kertaa seuratakseen ja muuttaakseen harjoituksen intensiteettiä.
|
Keuhkoahtaumapotilaat suorittavat keuhkokuntoutusta 6 viikon ajan lukemalla fysioterapeutin tekemää sana- ja kuvalehtistä. Fysioterapeutti seuraa potilaita viikoittain puhelinsoitolla ja pyytää kirjaamaan RPE-pisteet RPE-lomakkeelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AT:n aikapisteero 1. viikosta 6. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 6. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi AT:n aikapisteeron muutoksen 1. viikosta (interventio alkaa) 6. viikkoon (interventio päättyy)
|
1. viikosta 6. viikkoon
|
|
AT:n aikapisteero 1. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 12. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi AT:n aikapisteeron muutoksen 1. viikosta (interventio alkaa) 12. viikkoon (seuranta päättyy)
|
1. viikosta 12. viikkoon
|
|
AT:n aikapisteero 6. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 6. viikosta 12. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi AT:n ajankohdan muutoksen 6. viikosta (interventio päättyy) 12. viikkoon (seuranta päättyy)
|
6. viikosta 12. viikkoon
|
|
Maksimiharjoitustyön muutos 1. viikosta 6. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 6. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi patein kokonaistyön (watti) arvojen muutoksen 1. viikosta (interventio alkaa) 6. viikkoon (interventio päättyy)
|
1. viikosta 6. viikkoon
|
|
Maksimiharjoitustyön muutos 1. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 12. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi patein kokonaistyön (watti) arvojen muutoksen 1. viikosta (interventio alkaa) 12. viikkoon (seuranta päättyy)
|
1. viikosta 12. viikkoon
|
|
Maksimiharjoitustyön muutos 6. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 6. viikosta 12. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi patein kokonaistyön (watti) arvojen muutoksen 6. viikosta (interventio päättyy) 12. viikkoon (seuranta päättyy)
|
6. viikosta 12. viikkoon
|
|
VO2max:n muutos 1. viikosta 6. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 6. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi VO2max-arvojen muutoksen (mL/min/kg) 1. viikosta (interventio alkaa) 6. viikkoon (interventio päättyy)
|
1. viikosta 6. viikkoon
|
|
VO2max:n muutos 1. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 12. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi VO2max-arvojen muutoksen (mL/min/kg) 1. viikosta (interventio alkaa) 12. viikkoon (seuranta päättyy)
|
1. viikosta 12. viikkoon
|
|
VO2max:n muutos 6. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 6. viikosta 12. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi VO2max-arvojen muutoksen (mL/min/kg) 6. viikosta (interventio päättyy) 12. viikkoon (seuranta päättyy)
|
6. viikosta 12. viikkoon
|
|
VE/VCO2:n muutos 1. viikosta 6. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 6. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi VE/VCO2-arvojen muutoksen 1. viikosta (interventio alkaa) 6. viikkoon (interventio päättyy)
|
1. viikosta 6. viikkoon
|
|
VE/VCO2:n muutos 1. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 12. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi VE/VCO2-arvojen muutoksen 1. viikosta (interventio alkaa) 12. viikkoon (seuranta päättyy)
|
1. viikosta 12. viikkoon
|
|
VE/VCO2:n muutos 6. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 6. viikosta 12. viikkoon
|
Käytä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) saadaksesi VE/VCO2-arvojen muutoksen 6. viikosta (interventio päättyy) 12. viikkoon (seuranta päättyy)
|
6. viikosta 12. viikkoon
|
|
Lihasvoiman muutos 1. viikosta 6. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 6. viikkoon
|
Mittaa dynamometrillä lihasvoiman (kg) muutoksia 1. viikosta (interventio alkaa) 6. viikkoon (interventio päättyy), mukaan lukien molemminpuolinen kädensija, kyynärpään koukistajat (hauis) ja polven ojentajat (nelipäälihakset) 3 kertaa erikseen. Potilas tarvitsee lisätä voimaa korkeimmalle tasolle 6 sekunnissa ja levätä 30 sekuntia. Suurin arvo jaetaan potilaan painolla (kg/kg)
|
1. viikosta 6. viikkoon
|
|
Lihasvoiman muutos 1. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 12. viikkoon
|
Käytä dynamometriä mittaamaan lihasvoiman (kg) muutoksia 1. viikosta (interventio alkaa) 12. viikkoon (seuranta päättyy), mukaan lukien molemminpuolinen kädensija, kyynärpään koukistajat (hauis) ja polven ojentajat (nelipäälihakset) 3 kertaa erikseen. täytyy lisätä voimaa korkeimmalle tasolle 6 sekunnissa ja levätä 30 sekuntia. Suurin arvo jaetaan potilaan painolla (kg/kg)
|
1. viikosta 12. viikkoon
|
|
Lihasvoiman muutos 6. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 6. viikosta 12. viikkoon
|
Mittaa dynamometrillä lihasvoiman (kg) muutokset 6. viikosta (interventio päättyy) 12. viikkoon (seurantapäät), mukaan lukien molemminpuolinen kädensija, kyynärpään koukistajat (hauis) ja polven ojentajat (nelipäälihakset) 3 kertaa erikseen. täytyy lisätä voimaa korkeimmalle tasolle 6 sekunnissa ja levätä 30 sekuntia. Suurin arvo jaetaan potilaan painolla (kg/kg)
|
6. viikosta 12. viikkoon
|
|
6 minuutin kävelytestin muutos 1. viikosta 6. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 6. viikkoon
|
Mittaa 6 minuutin kävelytestin muutos 1. (interventio alkaa) viikosta 6. viikkoon (interventio päättyy). Potilas kävelee omassa tahdissaan, niin pitkälle kuin pystyy 6 minuutissa 20 metrin matkalla suora polku ja tallennamme etäisyyden metreinä. Pysäytä, kun aika loppuu tai potilaalle kehittyy kliinisiä oireita.
|
1. viikosta 6. viikkoon
|
|
6 minuutin kävelytestin muutos 1. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 1. viikosta 12. viikkoon
|
Mittaa 6 minuutin kävelytestin muutos 1. (interventio alkaa) viikosta 12. viikkoon (seuranta päättyy). Potilas kävelee omaan tahtiinsa, niin pitkälle kuin pystyy 6 minuutissa 20 metrin päässä pitkä suora polku ja tallennamme etäisyyden metreinä. Pysäytä, kun aika loppuu tai potilaalle kehittyy kliinisiä oireita.
|
1. viikosta 12. viikkoon
|
|
6 minuutin kävelytestin muutos 6. viikosta 12. viikkoon
Aikaikkuna: 6. viikosta 12. viikkoon
|
Mittaa 6 minuutin kävelytestin muutos 6. (interventio päättyy) viikosta 12. viikkoon (seuranta päättyy). Potilas kävelee omassa tahdissaan, niin pitkälle kuin pystyy 6 minuutissa 20 metrissä pitkä suora polku ja tallennamme etäisyyden metreinä. Pysäytä kun aika loppuu tai potilaalle kehittyy kliinisiä oireita.
|
6. viikosta 12. viikkoon
|
|
Osallistumisprosentti videoryhmässä tai vihkoryhmässä
Aikaikkuna: 1. viikosta 6. viikkoon
|
Jos potilas suorittaa 70 % tai enemmän interventio-ohjelmasta analysoimalla hänet RPE-lomakkeen tietueesta, hänet tunnistetaan interventioon suoritetuksi. Lopuksi laskemme intervention suorittaneiden potilaiden lukumäärän jaettuna video/vihkosryhmän potilaiden lukumäärällä kuudennen viikon kohdalla.
|
1. viikosta 6. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Käytä spirometriaa FEV1-arvojen (%) mittaamiseen 3 kertaa. Korkein tulos tallennetaan.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Käytä spirometriaa FEV1/FVC-arvojen mittaamiseen 3 kertaa. Korkein tulos tallennetaan.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Level of Modified Medical Research Council (mMRC)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
COPD-arviointitestin (CAT) kokonaispistemäärä
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
|
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels -pistemäärä (EQ-5D-5L)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
|
Kliiniset keuhkoahtaumatautikyselyt (CCQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Pisteet kliinisistä keuhkoahtaumatautikyselyistä (CCQ)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa myöhemmin ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ching-Hsia Hung, Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-108-038-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .