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CBL0137 用于治疗复发或难治性实体瘤，包括 CNS 肿瘤和淋巴瘤

2026年9月9日 更新者：Children's Oncology Group

CBL0137 (NSC# 825802) 在复发或难治性实体瘤（包括中枢神经系统肿瘤和淋巴瘤）患者中的 1/2 期试验

该 I/II 期试验评估了 CBL0137 在治疗实体瘤患者时的最佳剂量、副作用和可能的益处，包括中枢神经系统 (CNS) 肿瘤或复发（复发）或对治疗无反应（难治性）的淋巴瘤). CBL0137 等药物可阻断细胞内从一个分子传递到另一个分子的信号。 阻断这些信号会影响细胞的许多功能，包括细胞分裂和细胞死亡，并可能杀死癌细胞。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 估计 FACT 复合物靶向 curaxin CBL0137 (CBL0137) 在 21 天周期的第 1 天和第 8 天输注给复发性儿童的最大耐受剂量 (MTD) 和/或推荐的 2 期剂量 (RP2D)难治性实体瘤，包括中枢神经系统肿瘤和淋巴瘤。 （第 1 阶段剂量递增） II. 初步确定 CBL0137 在患有进行性/复发性弥漫性脑桥脑胶质瘤 (DIPG) 和其他 H3 K27M 突变弥漫性中线神经胶质瘤儿童中的客观缓解率所衡量的抗肿瘤作用。 （二期） 三． 初步确定 CBL0137 在患有骨肉瘤的儿童、青少年和年轻人中至少 4 个月的客观反应率或稳定疾病的抗肿瘤作用。 （阶段2）

次要目标：

I. 在 1 期研究的背景下，初步确定 CBL0137 对儿童难治性实体瘤和其他 CNS 肿瘤的抗肿瘤作用。

二。 定义和描述 CBL0137 在患有复发性或难治性实体瘤（包括 CNS 肿瘤）的儿童中的毒性。

三、 表征 CBL0137 在患有复发性或难治性实体瘤（包括 CNS 肿瘤）的儿童中的药代动力学。

探索目标：

I. 测量肿瘤标本中可能与疾病反应相关的生物标志物 FACT。

二。 通过测量对外周血单个核细胞中干扰素反应通路的影响来评估 CBL0137 对免疫反应的影响。

三、 与历史对照相比，初步确定 CBL0137 治疗对 DIPG 或其他弥漫性中线神经胶质瘤、H3 K27M 突变儿童的总生存率的影响。

大纲：这是一项 I 期剂量递增研究，随后是 II 期研究。

患者在第 1 天和第 8 天接受 CBL0137 静脉注射 (IV) 超过 30 分钟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 21 天重复一次，最多 17 个周期。

完成研究治疗后，患者将在第 3、6、9、12、18、24、36、48 和 60 个月时接受随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

63

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 暂停
        • Sydney Children's Hospital
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Alabama
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Girish Dhall
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 招聘中
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：602-546-0920
        • 首席研究员：
          • Alok K. Kothari
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：323-361-4110
        • 首席研究员：
          • Fariba Navid
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Orange County
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elyssa M. Rubin
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kieuhoa T. Vo
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Margaret E. Macy
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • Children's National Medical Center
        • 首席研究员：
          • AeRang Kim
        • 接触：
    • Florida
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • 招聘中
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jonathan L. Metts
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • 招聘中
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 首席研究员：
          • Jason R. Fangusaro
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：773-880-4562
        • 首席研究员：
          • Elizabeth A. Sokol
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ami V. Desai
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Riley Hospital for Children
        • 首席研究员：
          • Brian D. Weiss
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-248-1199
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christine A. Pratilas
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-442-3324
        • 首席研究员：
          • Steven G. DuBois
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • C S Mott Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-865-1125
        • 首席研究员：
          • Rajen Mody
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：612-624-2620
        • 首席研究员：
          • Robin L. Williams
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 首席研究员：
          • Kevin F. Ginn
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Shalini Shenoy
        • 接触：
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Clare J. Twist
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Nobuko Hijiya
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Julia L. Glade Bender
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • 招聘中
        • New York Medical College
        • 首席研究员：
          • Mitchell S. Cairo
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：914-594-3794
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jessica M. Sun
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph G. Pressey
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health and Science University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Theodore W. Laetsch
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew Bukowinski
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • 招聘中
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dana Tlais
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laura J. Klesse
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：713-798-1354
          • 邮箱：burton@bcm.edu
        • 首席研究员：
          • Jennifer H. Foster
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • 招聘中
        • Primary Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：801-585-5270
        • 首席研究员：
          • Matthew Dietz
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 暂停
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah Rumler

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • A 和 B1 部分：患者在研究登记时必须 >= 12 个月且 =< 21 岁
  • B2 部分（复发/难治性骨肉瘤）：参加研究时患者年龄必须 >= 12 个月且 =< 30 岁

  • 患者必须在最初诊断或复发时进行恶性肿瘤的组织学验证，弥漫性脑干肿瘤患者或松果体肿瘤患者以及脑脊液 (CSF) 或血清肿瘤标志物（包括甲胎蛋白或 β 人）升高的患者除外绒毛膜促性腺激素 (HCG)

    • A 部分：患有复发或难治性实体瘤或淋巴瘤的患者，包括患有 CNS 肿瘤或已知 CNS 转移（包括未治疗或进行性）的患者符合条件
    • B1 部分：进行性或复发性 DIPG（通过活检或影像学特征诊断）和其他先前接受过放射治疗的 H3 K27M 突变弥漫性中线神经胶质瘤的患者
    • B2 部分：复发或难治性骨肉瘤患者
  • A 部分：患者必须患有可测量或可评估的疾病
  • B1 和 B2 部分：患者必须患有可测量的疾病
  • 患者当前的疾病状态必须是一种没有已知的治愈疗法或疗法被证明可以延长生存期和可接受的生活质量的疾病状态
  • 患者必须具有与复活节合作肿瘤组 (ECOG) 评分 0、1 或 2 相对应的体能状态。对年龄 > 16 岁的患者使用 Karnofsky，对年龄 =< 16 岁的患者使用 Lansky。 患者的 Karnofsky 或 Lansky 评分必须 >= 50%

  • 患者必须已从所有先前抗癌治疗的急性毒性作用中完全恢复，并且必须在入组前满足以下先前抗癌定向治疗的最短持续时间。 如果在规定的时间范围后，符合数字资格标准，例如血细胞计数标准，则认为患者已充分康复

    • 细胞毒性化疗或其他已知具有骨髓抑制作用的抗癌药物

      • 实体瘤患者：> = 最后一次骨髓抑制化疗后 21 天（如果之前使用亚硝基脲，则为 42 天）
    • 未知具有骨髓抑制作用的抗癌剂（例如，与血小板减少或中性粒细胞绝对计数 [ANC] 计数无关）：> = 最后一次给药后 7 天
    • 抗体：>= 21 天必须从输注最后一剂抗体后过去，并且与先前抗体治疗相关的毒性必须恢复到等级 =< 1
    • 皮质类固醇：如果用于改变与先前治疗相关的免疫不良事件，则自上次服用皮质类固醇后必须 >= 14 天。 接受皮质类固醇治疗的 CNS 肿瘤患者必须在入组前至少 7 天接受稳定或递减剂量的皮质类固醇治疗
    • 造血生长因子：长效生长因子（例如培非格司亭）最后一次给药后 14 天或短效生长因子 7 天。 对于在给药后 7 天后发生已知不良事件的药物，该期限必须延长到已知不良事件发生的时间之后
    • 白细胞介素、干扰素和细胞因子（造血生长因子除外）：白细胞介素、干扰素或细胞因子（造血生长因子除外）完成后 >= 21 天

    • 干细胞输注（有或没有全身照射 [TBI]）：

      • 同种异体（非自体）骨髓或干细胞移植，或任何干细胞输注，包括供体淋巴细胞输注 (DLI) 或加强输注：输注后 >= 84 天且无移植物抗宿主病 (GVHD) 证据
      • 自体干细胞输注，包括加强输注：>= 30 天
    • 细胞疗法：>= 完成任何类型的细胞疗法后 42 天（例如，修饰的 T 细胞、自然杀伤 [NK] 细胞、树突细胞等）
    • 放射治疗 [XRT]/包括质子的外照射：>= 局部 XRT 后 14 天； >= TBI 后 150 天，颅脊髓 XRT 或如果辐射 >= 骨盆的 50%； >= 42 天，如果其他大量骨髓 (BM) 辐射
    • 放射性药物治疗（例如，放射性标记抗体、I-131 间碘苄基胍 [131I MIBG]）： >= 全身给予放射性药物治疗后 42 天
    • 患者之前不得接触过 CBL0137

  • 对于没有已知骨髓受累的实体瘤患者：

    • 外周血中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1000/uL（除非另有说明，否则在入组前 7 天内进行）
    • 患有已知骨髓转移性疾病的患者将有资格参加研究，前提是他们符合血细胞计数（如果已知他们对红细胞或血小板输注不敏感，则可以接受输血）。 这些患者将无法评估血液学毒性。 对于研究的剂量递增部分，每组 6 名患者中至少有 5 名必须可评估血液学毒性。 如果观察到剂量限制性血液学毒性，则所有随后入组的患者都必须可评估血液学毒性

  • 对于没有已知骨髓受累的实体瘤患者：

    • 血小板计数 >= 100,000/uL（不依赖输血，定义为入组前至少 7 天未接受血小板输注）（入组前 7 天内进行，除非另有说明）
    • 患有已知骨髓转移性疾病的患者将有资格参加研究，前提是他们符合血细胞计数（如果已知他们对红细胞或血小板输注不敏感，则可以接受输血）。 这些患者将无法评估血液学毒性。 对于研究的剂量递增部分，每组 6 名患者中至少有 5 名必须可评估血液学毒性。 如果观察到剂量限制性血液学毒性，则所有随后入组的患者都必须可评估血液学毒性

  • 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 (GFR) >= 70 mL/min/1.73 m^2 或基于年龄/性别的肌酐如下（除非另有说明，否则在入组前 7 天内进行）：

    • 年龄：最大血清肌酐 (mg/dL)
    • 1 至 < 2 岁：0.6（男性）； 0.6（女）
    • 2 至 < 6 岁：0.8（男性）； 0.8（女）
    • 6 至 < 10 岁：1 人（男性）； 1（女）
    • 10 至 < 13 岁：1.2（男性）； 1.2（女）
    • 13 至 < 16 岁：1.5（男性）； 1.4（女）
    • >= 16 岁：1.7（男性）； 1.4（女）

  • 实体瘤患者：

    • 胆红素（结合 + 未结合或总和）=< 1.5 x 年龄正常上限 (ULN)（除非另有说明，否则在入组前 7 天内进行）

  • 实体瘤患者：

    • 血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（丙氨酸转氨酶 [ALT]）=< 135 U/L。 出于本研究的目的，SGPT 的 ULN 为 45 U/L（除非另有说明，否则在入组前 7 天内进行）
  • 超声心动图缩短分数 >= 27%（除非另有说明，否则在入组前 7 天内进行）
  • 门控放射性核素研究的射血分数 >= 50%（除非另有说明，否则在入组前 7 天内进行）
  • 校正后的 QT (QTC) < 480 毫秒（除非另有说明，否则在入组前 7 天内进行）
  • 如果在不使用酶诱导抗惊厥药的情况下癫痫发作得到很好的控制，则可以招募患有癫痫发作的患者。 控制良好的定义是前 7 天癫痫发作频率没有增加
  • 先前治疗引起的神经系统疾病（不良事件通用术语标准 [CTCAE] 版本 [v]5）必须 =< 2 级，但肌腱反射 (DTR) 减弱除外。 任何等级的 DTR 都符合条件
  • 在给予 CBL0137 之前，患者已同意接受中心静脉导管。 CBL0137 管理需要中心线

排除标准：

  • 由于动物/人类研究中观察到的胎儿和致畸不良事件的风险，或者因为尚无关于人类胎儿或致畸毒性的可用信息，孕妇或哺乳期妇女将不会参加本研究。 必须对月经后期的女孩进行妊娠试验。 具有生殖潜力的男性或女性不得参与，除非他们同意在研究期间使用两种有效的节育方法，包括医学上可接受的屏障或避孕方法（例如，男用或女用避孕套）。 禁欲是一种可接受的节育方法
  • 入组前至少 7 天未服用稳定或递减皮质类固醇剂量的接受皮质类固醇治疗的患者不符合条件。 如果用于改变与先前治疗相关的免疫不良事件，则自上次皮质类固醇给药后必须 >= 14 天
  • 目前正在接受另一种研究药物的患者不符合资格
  • 目前正在接受其他抗癌药物治疗的患者不符合资格（接受羟基脲治疗的白血病患者除外，该治疗可能会持续至方案治疗开始前 24 小时）
  • 正在接受环孢菌素、他克莫司或其他药物以预防骨髓移植后移植物抗宿主病的患者不符合本试验的资格
  • 正在接受 CYP3A4、CYP2B6（例如，卡马西平）和 CYP1A2（例如，环丙沙星、依诺沙星、氟伏沙明、吸烟）强诱导剂或抑制剂药物的患者不符合条件。 在 CBL0137 开始前 7 天和方案治疗期间应避免使用这些药物。 CYP2D6 的敏感底物（例如托莫西汀、地昔帕明、右美沙芬、eliglustat、奈必洛尔、去甲替林、奋乃静、托特罗定、R-文拉法辛）也应在方案治疗期间避免使用
  • 正在接受延长 QTc 药物的患者不符合条件。 在 CBL0137 开始前 7 天和方案治疗期间应避免使用 QTc 延长药物
  • 患有已知外周血管疾病的患者被排除在外
  • 有血栓形成病史的患者不符合条件
  • 感染不受控制的患者不符合条件
  • 先前接受过实体器官移植的患者不符合条件
  • 研究者认为可能无法遵守研究安全监测要求的患者不符合资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗（CBL0137）
患者在第1天和第8天内在30分钟内接受CBL0137 IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复一次治疗每21天，最多17个周期。 根据治疗医师，患有伪雌性的患者可能会继续治疗。 在整个试验过程中，患者还接受回声收集血液样本。 如临床上所示，患者还可以进行骨髓抽吸和/或活检。
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
程序：骨髓活检
进行骨髓活检
其他名称：
  • 骨髓活检
  • 活组织检查，骨髓
药品：FACT 复合靶向 Curaxin CBL0137
鉴于IV
其他名称：
  • CBL0137
程序：骨髓抽吸
进行骨髓穿刺
其他名称：
  • 人类骨髓抽吸
  • 骨髓，液体
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CBL0137（第一期）的剂量限制性毒性频率
大体时间：最长 21 天
按研究部分和剂量水平划分，患者经历 CBL0137 引起的第 1 周期剂量限制性毒性的频率 (%)。
最长 21 天
最大耐受剂量和/或推荐阶段2剂量的CBL0137
大体时间：长达21天
CBL0137的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐的2阶段剂量（RP2D）在复发或难治性实体瘤的儿童中，包括中枢神经系统（CNS）肿瘤和淋巴瘤。
长达21天
CBL0137在弥漫性内在蓬托胶质瘤（DIPG）或其他H3 K27改变的弥漫性中线神经胶质瘤（II期）的抗肿瘤作用
大体时间：长达4个月
在患有进行性或复发性弥漫性固有性庞蒂蛋白胶质瘤（DIPG）的儿童中，在最大耐受剂量/建议的II期剂量（MTD/RP2D）中对CBL0137至少部分反应的患者的频率（％）。
长达4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CBL0137对儿童实体瘤的抗肿瘤作用（I期）
大体时间：长达 4 个月
在患有难治性实体瘤和其他中枢神经系统 (CNS) 肿瘤的儿童中，在 MTD/RP2D 时对 CBL0137 至少有部分反应的患者的频率 (%)。
长达 4 个月
归因于 CBL0137 的不良事件频率
大体时间：长达 60 个月
按研究部分和剂量水平，经历至少可能归因于 CBL0137 的不良事件的患者频率 (%)。
长达 60 个月
CBL0137药物浓度曲线下面积
大体时间：最多 3 天
按研究部位和剂量水平划分的 CBL0137 药物浓度曲线下面积的中位数（最小值、最大值）。
最多 3 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤标本中的 FACT
大体时间：长达 60 个月
生物标志物的描述性分析将评估与疾病反应的关联。 这些参数将用简单的汇总统计数据进行总结，包括均值、中位数、范围和标准差（如果数量和分布允许）。 所有这些分析都将是描述性和探索性的，并且是自然产生的假设。 肿瘤标本中的 FACT 表达将通过免疫组织化学测定。
长达 60 个月
免疫反应
大体时间：长达 60 个月
将测量对干扰素反应途径的影响。 生物标志物的描述性分析将评估与疾病反应的关联。 这些参数将用简单的汇总统计数据进行总结，包括均值、中位数、范围和标准差（如果数量和分布允许）。 所有这些分析都将是描述性和探索性的，并且是自然产生的假设。 将评估外周血淋巴细胞在干扰素反应途径中的基因表达，以确定用 CBL0137 治疗是否会导致基因表达增加。
长达 60 个月
无进展生存期
大体时间：长达 60 个月
使用 Kaplan-Meier 曲线和对数秩检验统计对无进展生存期进行探索性分析，将比较 DIPG 队列的总体疾病进展时间（或死亡）与历史队列。
长达 60 个月
总体生存
大体时间：长达60个月
将将DIPG或其他漫射中线神经胶质瘤的儿童（H3 K27改变）的历史对照进行比较。
长达60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

Incuron LLC

调查人员

  • 首席研究员：David S Ziegler、Pediatric Early Phase Clinical Trial Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月28日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月28日

首次发布 (实际的)

2021年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PEPN2111 (其他标识符：CTEP)
  • UM1CA228823 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2021-03150 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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