烟草制品对伤口愈合的影响

对于未参加活跃的烟草研究计划研究的参与者：

纳入标准：

• 身体健康，没有经执业医师确定的不稳定或严重的医疗状况；
• 处于稳定和良好的心理健康状态（即 目前，在过去 6 个月内，没有经历不稳定或未经治疗的精神病诊断，包括药物滥用），由有执照的医疗专业人员确定；

其余的纳入标准因个人使用的烟草产品类型而异：

A) 非吸烟者

• 一生中消费的香烟少于 100 支。
• 可燃烟草使用者
• 至少5年吸烟史
• 吸烟者在过去一年中每周至少吸 4 天，每天至少吸 5 支香烟

B) 电子烟用户

• 最近一个月没有抽烟
• 专门使用电子烟至少 3 个月
• 每天至少吸电子烟 5 次，每周至少 4 天

C) 药用尼古丁使用者

• 最近一个月没有抽烟
• 每天至少使用药用尼古丁 5 次，每周至少 4 天

D) 无烟烟草使用者

- 最近一个月没有抽烟

- 每天至少使用无烟烟草 5 次，每周至少 4 天

E) 可燃烟草和电子烟双重用户

• 在过去的一个月里混合使用了可燃烟草制品和电子烟。
• 每天至少有 5 次同时使用可燃烟草和电子烟，每周至少 4 天

F) 可燃烟草和药用尼古丁双重用户

• 在过去的一个月里混合使用了可燃烟草制品和电子烟。
• 至少有 5 次每天使用可燃烟草和药用尼古丁的组合，每周至少 4 天

排除标准：

• 上臂内侧有任何纹身（注意一只上臂内侧可以有纹身，但至少一侧没有纹身）。
• 伤口延迟愈合史。
• 打算在未来三个月内戒掉正常的烟草产品使用。
• 过度饮酒（每周超过 21 次酒精饮料）
• 服用排他性药物（包括抗炎药）不稳定的药物剂量，或不稳定的症状控制持续的医疗条件（药物或条件会影响生物标志物或患者安全由每个站点的许可医疗专业人员确定）。
• 活动性感染（如流感、感冒、呼吸道感染、鼻窦感染），因健康状况好转而延迟入学；
• 接受额外激光多普勒技术的人的额外排除标准
• 皮肤极度敏感的人可能会觉得 45 摄氏度太热
• 怀孕或哺乳或计划怀孕

对于参加活跃的烟草研究计划研究的参与者：

纳入标准：

同时参加以下一项研究（如果该研究已在 clinicaltrials.gov 注册， 请点击链接查看纳入/排除标准）：

A) 尼古丁含量极低的香烟在复杂市场中的影响 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03272685 B) 评估去除过滤嘴通风对吸烟行为和生物标志物的临床试验 - https://clinicaltrials。 gov/ct2/show/NCT03637972 C) 电子烟：甲醛 DNA 加合物、氧化损伤以及潜在毒性和致癌作用 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03284632 D) 烟草相关生物标志物的方法论和开发，部分“致癌烟草特定亚硝胺的代谢”纳入标准 - 一般良好的身心健康，由没有不稳定医疗条件和研究医师批准的病史证明。

排除标准

- 怀孕或哺乳或计划怀孕

• 在过去 6 个月内经常使用其他烟草或吸烟产品（例如雪茄、烟斗、无烟烟草、大麻）；
• 活动性感染（如流感、感冒、呼吸道感染、鼻窦感染），因健康状况好转而延迟入学；
• 不稳定的医疗或精神状况

吸烟者

包含：

- 目前每天至少吸 10 支香烟；

- 至少 5 年的吸烟史；

- 过去 1 年的稳定吸烟模式（<50% 的香烟品牌或吸烟数量变化）。

前吸烟者

包含：

• 每天至少吸10支香烟的历史；
• 退出 1 年多以前

从不吸烟者

排除：

- 一生中吸烟超过 100 支

尼古丁替代品使用者

- 包含/排除取决于预期的样本用途

电子烟用户（附录研究）- 包含/排除取决于预期的样本用途

无烟烟草使用者（附录研究）

- 包含/排除取决于预期的样本用途

E) 西洋菜对环境毒物和致癌物解毒的临床试验 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03978117 F) 氘代 NNN 在无烟烟草使用者中的代谢 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT02414477 G) SREC 用户暴露和影响的生物标志物 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04003805 H) 无烟烟草中的去甲尼古丁作为致癌物质暴露的前体 - https://www.clinicaltrials.gov/ct2/节目/NCT03998735 I) Indole-3-Carbinol 和 Silibinin 纳入标准的 1 期试验

- 目前吸烟者至少在过去 6 个月内每天吸 8 支香烟，自我报告

足够的血细胞计数和足够的肝肾功能定义如下：

肌酐≤ 1.4 g/dL 且估计 GFR ≥ 80 mL/min/1.7m2

排除标准

- 每日使用质子泵抑制剂、H2 受体阻滞剂（即雷尼替丁、法莫替丁）和/或碳酸钙

- 胃旁路手术、胃束带术、肠切除术、吸收不良综合征（如腹腔口炎或胰腺功能不全）或其他可能影响胃或肠道吸收营养的情况的病史

- 使用香烟以外的烟草制品（即 鼻烟、snuz、无烟烟草、雪茄、烟斗），学习注册后 7 天内

• 主要或慢性内科疾病，包括心脏病、控制不佳的糖尿病等，由主要研究者裁定
• 已知活动性恶性肿瘤
• 呼吸消化系统恶性肿瘤病史
• 怀孕，打算在研究注册或哺乳后 3 个月内怀孕。 有生育能力的参与者必须在开始分配的干预措施后 14 天内进行尿妊娠试验阴性
• 通过自我报告在研究注册后 2 个月内使用抗生素
• 呼吸道癌症史
• 已知对 I3C、Sil 或其组件过敏
• 可能会限制遵守研究要求的精神病和/或社交情况

排除标准：

- 上臂内侧的任何纹身（请注意，一只内侧上臂可以有纹身，但至少一侧没有纹身）。

- 伤口愈合延迟的历史。

• 接受额外激光多普勒技术的人的额外排除标准
• 皮肤极度敏感的人可能会觉得 45 摄氏度太热