담배 제품이 상처 치유에 미치는 영향

활성 담배 연구 프로그램 연구에 등록하지 않은 참가자의 경우:

포함 기준:

• 면허가 있는 의료 전문가가 결정한 불안정하거나 심각한 의학적 상태가 없는 양호한 신체 건강
• 안정적이고 좋은 정신 건강(예: 현재, 지난 6개월 동안 면허가 있는 의료 전문가가 결정한 불안정하거나 치료되지 않은 정신과 진단(약물 남용 포함)을 겪지 않았습니다.

나머지 포함 기준은 개인이 사용하는 담배 제품의 유형에 따라 다릅니다.

A) 비흡연자

• 평생 100개비 미만의 담배를 피웠다.
• 가연성 담배 사용자
• 최소 5년의 흡연력
• 흡연자는 지난 1년 동안 주당 최소 4일 동안 하루에 최소 5개비의 담배만 피웠을 것입니다.

B) 전자담배 사용자

• 지난 달에 담배를 피우지 않았다
• 최소 3개월 동안 전자담배만 사용함
• 일주일에 최소 4일 동안 하루에 전자 담배를 5번 이상 사용한 경우

C) 약용 니코틴 사용자

• 지난 달에 담배를 피우지 않았다
• 주당 최소 4일 동안 하루에 최소 5번의 의료용 니코틴 사용 사례가 있습니다.

D) 무연 담배 사용자

- 최근 한 달 동안 담배를 피우지 않은 사람

- 일주일에 최소 4일 동안 하루에 최소 5회 무연 담배를 사용합니다.

E) 가연성 담배 및 전자 담배 이중 사용자

• 지난 한 달 동안 가연성 담배 제품과 전자 담배를 함께 사용했습니다.
• 일주일에 최소 4일 동안 가연성 담배와 전자담배를 함께 사용하는 경우가 하루에 최소 5회 이상 있습니다.

F) 가연성 담배 및 약용 니코틴 이중 사용자

• 지난 한 달 동안 가연성 담배 제품과 전자 담배를 함께 사용했습니다.
• 주당 최소 4일 동안 하루에 가연성 담배와 의료용 니코틴의 조합을 최소 5번 사용했습니다.

제외 기준:

• 내측 위팔의 모든 문신(내측 위팔 하나에 문신이 있을 수 있지만 적어도 한쪽에는 문신이 없음).
• 지연된 상처 치유의 역사.
• 향후 3개월 이내에 정상적인 담배 제품 사용을 중단할 의향이 있습니다.
• 과도한 음주(주당 21잔 이상의 알코올 음료)
• 배타적 약물(소염제 포함) 복용 불안정한 약물 투여 또는 진행 중인 의학적 상태에 대한 불안정한 증상 제어(바이오마커 또는 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 상태는 각 현장의 면허가 있는 의료 전문가가 결정).
• 활동성 감염(예: 인플루엔자, 감기, 호흡기 감염, 부비동 감염), 연구 승인은 건강이 개선될 때까지 연기됩니다.
• 추가 레이저 도플러 기술을 받는 사람에 대한 추가 제외 기준
• 섭씨 45도의 온도가 너무 덥다고 느낄 정도로 극도로 민감한 피부를 가진 분
• 임신 또는 모유 수유 또는 임신 계획

활성 담배 연구 프로그램 연구에 등록한 참가자의 경우:

포함 기준:

다음 연구 중 하나에 동시 등록(연구가 clinicaltrials.gov에 등록된 경우, 포함/제외 기준을 보려면 링크를 클릭하십시오):

A) 복잡한 시장에서 니코틴 함량이 매우 낮은 담배의 영향 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03272685 B) 흡연 행동 및 바이오마커에 대한 필터 환기 제거를 평가하기 위한 임상 시험 - https://clinicaltrials. gov/ct2/show/NCT03637972 C) 전자담배: 포름알데히드 DNA 부가물, 산화적 손상, 잠재적 독성 및 발암성 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03284632 D) 담배 관련 바이오마커의 방법론 및 개발, 파트 "발암성 담배 특정 니트로사민의 대사" 포함 기준 - 불안정한 의학적 상태가 없고 연구 의사의 승인을 받은 병력에 의해 입증되는 일반적으로 양호한 신체 및 정신 건강.

제외 기준

- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 분

• 지난 6개월 동안 기타 담배 또는 훈제 제품(예: 시가, 파이프, 무연 담배, 마리화나)의 정기적인 사용
• 활동성 감염(예: 인플루엔자, 감기, 호흡기 감염, 부비동 감염), 연구 승인은 건강이 개선될 때까지 연기됩니다.
• 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태

흡연자

포함:

- 현재 하루에 최소 10개비의 담배를 피우고 있습니다.

- 최소 5년의 흡연력;

- 지난 1년 동안 안정적인 흡연 패턴(피는 담배 브랜드 또는 개수의 <50% 변화).

이전 흡연자

포함:

• 하루에 최소 10개비의 담배를 피운 이력;
• 1년 이상 전에 종료

절대 흡연자

제외:

- 평생 100개비 이상의 담배를 피운다.

니코틴 대체제 사용자

- 의도된 샘플 사용에 따른 포함/제외

전자 담배 사용자(부록 연구) - 의도된 샘플 사용에 따른 포함/제외

금연 담배 사용자(부록 연구)

- 의도된 샘플 사용에 따른 포함/제외

E) 환경 독성 물질 및 발암 물질의 해독에서 물냉이의 임상 시험 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03978117 F) 무연 담배 사용자의 중수소화 NNN 대사 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT02414477 G) SREC 사용자의 노출 및 효과에 대한 바이오마커 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04003805 H) 발암 물질 노출의 전구체로서의 무연 담배의 노르니코틴 - https://www.clinicaltrials.gov/ct2/ 쇼/NCT03998735 I) Indole-3-Carbinol 및 실리비닌 포함 기준의 1상 시험

- 자가 보고에 따르면 최소 지난 6개월 동안 하루 8개비 이상의 현재 흡연자

적절한 혈구 수, 적절한 간 및 신장 기능은 다음과 같이 정의됩니다.

크레아티닌 ≤ 1.4g/dL 및 예상 GFR ≥ 80mL/min/1.7m2

제외 기준

- 매일 양성자 펌프 억제제, H2-차단제(즉, 라니티딘, 파모티딘) 및/또는 탄산칼슘 사용

- 위 우회 수술, 위 밴딩, 장 절제술, 복강 스프루 또는 췌장 기능 부전과 같은 흡수 장애 증후군 또는 위 또는 장의 영양소 흡수에 영향을 줄 수 있는 기타 상태의 병력

- 담배 이외의 담배 제품 사용(예: 코담배, 스누즈, 무연 담배, 시가, 파이프), 연구 등록 후 7일 이내

• 연구책임자가 판정할 심장병, 당뇨병 관리 불량 등 주요 또는 만성 내과 질환
• 알려진 활동성 악성 종양
• 호흡소화 악성종양의 병력
• 임신, 연구 등록 3개월 이내에 임신하려는 의도 또는 수유. 가임 가능성이 있는 참여자는 할당된 개입을 시작한 후 14일 이내에 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 자가 보고에 의한 연구 등록 후 2개월 이내에 항생제 사용
• 호흡기 암의 병력
• I3C, Sil 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
• 연구 요건 준수를 잠재적으로 제한할 수 있는 정신과적 및/또는 사회적 상황

제외 기준:

- 내측 위팔의 모든 문신(내측 위팔 중 하나는 문신이 있을 수 있지만 적어도 한쪽에는 문신이 없음).

- 지연 상처 치유의 역사.

• 추가 레이저 도플러 기술을 받는 사람에 대한 추가 제외 기준
• 섭씨 45도의 온도가 너무 덥다고 느낄 정도로 극도로 민감한 피부를 가진 분