Effekten av tobaksprodukter på sårläkning

För deltagare som INTE är inskrivna i en aktiv studie av Tobaksforskningsprogram:

Inklusionskriterier:

• Vid god fysisk hälsa utan instabila eller allvarliga medicinska tillstånd som bestämts av den licensierade läkaren;
• Vid stabil och god psykisk hälsa (dvs. inte för närvarande, inom de senaste 6 månaderna, upplevt instabil eller obehandlad psykiatrisk diagnos, inklusive missbruk) enligt bestämt av den licensierade läkaren;

De återstående inkluderingskriterierna är olika beroende på vilken typ av tobaksprodukt individen använder:

A) Icke-rökare

• Har konsumerat mindre än 100 cigaretter under sin livstid.
• Användare av brännbar tobak
• Historia av minst 5 års rökning
• Rökare kommer uteslutande att ha rökt minst 5 cigaretter per dag i minst 4 dagar i veckan under det senaste året

B) E-cigarettanvändare

• Har inte rökt cigaretter den senaste månaden
• Har uteslutande använt e-cigaretter i minst 3 månader
• Har minst 5 fall av att använda en e-cigarett per dag under minst 4 dagar i veckan

C) Användare av medicinskt nikotin

• Har inte rökt cigaretter den senaste månaden
• Har minst 5 fall av medicinskt nikotin per dag under minst 4 dagar i veckan

D) Användare av rökfri tobak

– Har inte rökt cigaretter den senaste månaden

- Har minst 5 fall av att använda rökfri tobak per dag under minst 4 dagar i veckan

E) Dubbla användare av brännbar tobak och e-cigaretter

• Har använt en kombination av brännbara tobaksprodukter och e-cigaretter den senaste månaden.
• Har minst 5 fall av användning av en kombination av brännbar tobak och e-cigaretter per dag under minst 4 dagar i veckan

F) Dubbla användare av brännbar tobak och medicinskt nikotin

• Har använt en kombination av brännbara tobaksprodukter och e-cigaretter den senaste månaden.
• Har minst 5 fall av användning av en kombination av brännbar tobak och medicinskt nikotin per dag under minst 4 dagar i veckan

Exklusions kriterier:

• Eventuella tatueringar på den mediala överarmen (observera att en mediala överarmen kan ha en tatuering, men åtminstone en sida har ingen tatuering).
• Historik om försenad sårläkning.
• Avsikt att sluta med normal användning av tobaksprodukter under de kommande tre månaderna.
• Överdrivet drickande (mer än 21 alkoholhaltiga drycker per vecka)
• Att ta exkluderande mediciner (inklusive antiinflammatoriska medel) instabil dosering av mediciner eller instabil kontroll av symtom för pågående medicinska tillstånd (mediciner eller tillstånd som skulle påverka biomarkörer eller patientsäkerhet som ska fastställas av den licensierade läkaren på varje plats).
• Aktiv infektion (t.ex. influensa, förkylning, luftvägsinfektion, sinusinfektion), antagning till studier kommer att försenas i avvaktan på förbättrad hälsa;
• Ytterligare uteslutningskriterier för dem som genomgår de extra laserdopplerteknologierna
• Individer med extremt känslig hud som kan känna att 45 grader Celsius är för varm
• Gravid eller ammar eller planerar att bli gravid

För deltagare som är inskrivna i en aktiv studie av Tobaksforskningsprogram:

Inklusionskriterier:

Samtidig registrering i en av följande studier (om studien är registrerad hos clinicaltrials.gov, klicka på länken för att se kriterier för inkludering/uteslutning):

A) Effekten av cigaretter med mycket låg nikotinhalt på en komplex marknadsplats - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03272685 B) Klinisk prövning för att bedöma avlägsnandet av filterventilation på rökbeteende och biomarkörer - https://clinicaltrials. gov/ct2/show/NCT03637972 C) e-cigaretter: formaldehyd-DNA-addukter, oxidativ skada och potentiell toxicitet och karcinogenes - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03284632 D) Metodik och utveckling av tobaksrelaterad del av tobaksmärken av "Metabolism of Carcinogenic Tobacco-Specific Nitrosamines" Inklusionskriterier - Generellt god fysisk och mental hälsa, vilket framgår av en medicinsk historia utan instabila medicinska tillstånd och godkännande från studieläkare.

Exklusions kriterier

- Gravid eller ammar eller planerar att bli gravid

• Regelbunden användning av annan tobak eller rökta produkter (t.ex. cigarrer, pipor, rökfri tobak, marijuana) under de senaste 6 månaderna;
• Aktiv infektion (t.ex. influensa, förkylning, luftvägsinfektion, sinusinfektion), antagning till studier kommer att försenas i avvaktan på förbättrad hälsa;
• Instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd

RÖKARE

Inkludering:

- Röker för närvarande minst 10 cigaretter per dag;

- Tidigare rökning i minst 5 år;

- Stabilt rökmönster under det senaste året (<50 % förändring av märke eller antal rökta cigaretter).

TIDIGARE RÖKARE

Inkludering:

• Historia av att röka minst 10 cigaretter per dag;
• Slutade för över 1 år sedan

ALDRIG RÖKER

Uteslutning:

- Röker mer än 100 cigaretter under sin livstid

ANVÄNDARE FÖR NIKOTINERsättning

- Inkludering/uteslutning beroende på avsedd provanvändning

E-CIGARETTANVÄNDARE (tilläggsstudie) - Inkludering/uteslutning beroende på avsedd provanvändning

RÖKFRI TOBAKSANVÄNDARE (tilläggsstudie)

- Inkludering/uteslutning beroende på avsedd provanvändning

E) Clinical Trial of Watercress in Detoxification of Environmental Toxicants and Carcinogens - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03978117 F) Metabolism of Deuterated NNN in Smokeless Tobacco Users - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT02414477 G) Biomarkörer för exponering och effekt hos SREC-användare - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04003805 H) Nornicotine in Smokeless Tobacco as a Precursor for Carcinogen Exposure - https://www.clinicaltrials.gov/ct2 show/NCT03998735 I) Fas 1-prövning av indol-3-karbinol och silibinin inkluderingskriterier

- Aktuell rökare av ≥ 8 cigaretter per dag under minst de senaste 6 månaderna genom självrapportering

Adekvata blodvärden och adekvat lever- och njurfunktion definieras enligt följande:

Kreatinin ≤ 1,4 g/dL och uppskattad GFR ≥ 80 mL/min/1,7 m2

Exklusions kriterier

- Daglig användning av protonpumpshämmare, H2-blockerare (d.v.s. ranitidin, famotidin) och/eller kalciumkarbonat

- Anamnes på gastric bypass-operation, magband, tarmresektion, malabsorptionssyndrom såsom celiaki eller bukspottkörtelinsufficiens, eller andra tillstånd som kan påverka mag- eller tarmabsorptionen av näringsämnen

- Användning av andra tobaksprodukter än cigaretter (dvs. snus, snus, rökfri tobak, cigarrer, pipor), inom 7 dagar efter studieregistrering

• Större eller kroniska medicinska sjukdomar, inklusive hjärtsjukdomar, dåligt kontrollerad diabetes, etc., som ska bedömas av huvudutredaren
• Känd aktiv malignitet
• Historik av aerodigestive maligniteter
• Graviditet, avsikt att bli gravid inom 3 månader efter studieregistrering eller amning. Deltagare i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest inom 14 dagar efter att den tilldelade interventionen påbörjats
• Antibiotikaanvändning inom 2 månader efter studieregistrering genom egenanmälan
• Historik av cancer i luftvägarna
• Känd allergi mot I3C, Sil eller dess komponenter
• Psykiatriska och/eller sociala situationer som potentiellt skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav

Exklusions kriterier:

- Eventuella tatueringar på den mediala överarmen (observera att en mediala överarmen kan ha en tatuering, men åtminstone en sida har ingen tatuering).

- Historik om försenad sårläkning.

• Ytterligare uteslutningskriterier för dem som genomgår de extra laserdopplerteknologierna
• Individer med extremt känslig hud som kan känna att 45 grader Celsius är för varm