L'effet des produits du tabac sur la cicatrisation des plaies

Pour les participants NON inscrits à une étude active des programmes de recherche sur le tabac :

Critère d'intégration:

• En bonne santé physique sans conditions médicales instables ou graves, tel que déterminé par le professionnel de la santé agréé ;
• En bonne santé mentale stable (c.-à-d. ne pas avoir actuellement, au cours des 6 derniers mois, un diagnostic psychiatrique instable ou non traité, y compris la toxicomanie) tel que déterminé par le professionnel de la santé agréé ;

Les critères d'inclusion restants sont différents selon le type de produit du tabac que l'individu utilise :

A) Non-fumeurs

• A consommé moins de 100 cigarettes au cours de sa vie.
• Utilisateurs de tabac combustible
• Antécédents d'au moins 5 ans de tabagisme
• Les fumeurs auront fumé exclusivement au moins 5 cigarettes par jour pendant un minimum de 4 jours par semaine au cours de l'année écoulée

B) Utilisateurs de cigarettes électroniques

• N'a pas fumé de cigarettes au cours du dernier mois
• A utilisé exclusivement des e-cigarettes pendant au moins 3 mois
• A au moins 5 cas d'utilisation d'une cigarette électronique par jour pendant au moins 4 jours par semaine

C) Usagers de nicotine à des fins médicales

• N'a pas fumé de cigarettes au cours du dernier mois
• A au moins 5 cas d'utilisation de nicotine médicinale par jour pendant au moins 4 jours par semaine

D) Utilisateurs de tabac sans fumée

- N'a pas fumé de cigarettes au cours du dernier mois

- A au moins 5 cas de consommation de tabac sans fumée par jour pendant au moins 4 jours par semaine

E) Doubles utilisateurs de tabac combustible et de cigarettes électroniques

• A utilisé une combinaison de produits du tabac combustibles et de cigarettes électroniques au cours du dernier mois.
• A au moins 5 cas d'utilisation d'une combinaison de tabac combustible et de cigarettes électroniques par jour pendant au moins 4 jours par semaine

F) Doubles utilisateurs de tabac combustible et de nicotine médicinale

• A utilisé une combinaison de produits du tabac combustibles et de cigarettes électroniques au cours du mois dernier.
• A au moins 5 cas d'utilisation d'une combinaison de tabac combustible et de nicotine médicinale par jour pendant au moins 4 jours par semaine

Critère d'exclusion:

• Tout tatouage sur le bras médial (notez qu'un bras médial peut avoir un tatouage, mais au moins un côté n'a pas de tatouage).
• Antécédents de retard de cicatrisation.
• Intention d'arrêter l'usage normal des produits du tabac au cours des trois prochains mois.
• Consommation excessive d'alcool (plus de 21 consommations alcoolisées par semaine)
• Prise de médicaments exclusifs (y compris des agents anti-inflammatoires), dosage instable des médicaments ou contrôle instable des symptômes pour des conditions médicales en cours (médicaments ou conditions qui auraient un impact sur les biomarqueurs ou la sécurité des patients à déterminer par le professionnel de la santé agréé sur chaque site).
• Infection active (par exemple, grippe, rhume, infection respiratoire, infection des sinus), l'admission à l'étude sera retardée en attendant l'amélioration de la santé ;
• Critères d'exclusion supplémentaires pour ceux qui subissent les technologies laser Doppler supplémentaires
• Les personnes à la peau extrêmement sensible qui peuvent ressentir que les 45 degrés Celsius sont trop chauds
• Enceinte ou allaitante ou envisage de devenir enceinte

Pour les participants inscrits à une étude active des programmes de recherche sur le tabac :

Critère d'intégration:

Inscription simultanée dans l'une des études suivantes (si l'étude est enregistrée auprès de clinicaltrials.gov, veuillez cliquer sur le lien pour voir les critères d'inclusion/exclusion) :

A) Impact des cigarettes à très faible teneur en nicotine sur un marché complexe - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03272685 B) Essai clinique pour évaluer la suppression de la ventilation par filtre sur le comportement tabagique et les biomarqueurs - https://clinicaltrials. gov/ct2/show/NCT03637972 C) e-Cigarettes : produits d'addition d'ADN au formaldéhyde, dommages oxydatifs et toxicité potentielle et carcinogenèse - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03284632 D) Méthodologie et développement de biomarqueurs liés au tabac, partie des critères d'inclusion du "Métabolisme des nitrosamines spécifiques au tabac cancérigènes" - Généralement bonne santé physique et mentale, comme en témoignent des antécédents médicaux sans conditions médicales instables et l'approbation du médecin de l'étude.

Critère d'exclusion

- Enceinte ou qui allaite ou envisage de devenir enceinte

• Utilisation régulière d'autres produits du tabac ou produits fumés (par exemple, cigares, pipes, tabac sans fumée, marijuana) au cours des 6 derniers mois ;
• Infection active (par exemple, grippe, rhume, infection respiratoire, infection des sinus), l'admission à l'étude sera retardée en attendant l'amélioration de la santé ;
• État médical ou psychiatrique instable

LES FUMEURS

Inclusion:

- Fumer actuellement au moins 10 cigarettes par jour ;

- Antécédents de tabagisme d'au moins 5 ans ;

- Tabagisme stable au cours de la dernière année (changement < 50 % de la marque ou du nombre de cigarettes fumées).

ANCIENS FUMEURS

Inclusion:

• Antécédents de fumer au moins 10 cigarettes par jour ;
• Démission il y a plus d'un an

JAMAIS FUMEURS

Exclusion:

- Fumer plus de 100 cigarettes au cours de sa vie

UTILISATEURS DE REMPLACEMENT DE NICOTINE

- Inclusion/Exclusion en fonction de l'utilisation prévue de l'échantillon

UTILISATEURS D'E-CIGARETTES (étude complémentaire) - Inclusion/Exclusion en fonction de l'utilisation prévue de l'échantillon

CONSOMMATEURS DE TABAC SANS FUMÉE (Étude Addendum)

- Inclusion/Exclusion en fonction de l'utilisation prévue de l'échantillon

E) Essai clinique sur le cresson dans la désintoxication des substances toxiques et cancérigènes environnementales - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03978117 F) Métabolisme des NNN deutérés chez les utilisateurs de tabac sans fumée - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT02414477 G) Biomarqueurs d'exposition et effet chez les utilisateurs de SREC - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04003805 H) Nornicotine dans le tabac sans fumée en tant que précurseur de l'exposition cancérogène - https://www.clinicaltrials.gov/ct2/ afficher/NCT03998735 I) Essai de phase 1 des critères d'inclusion de l'indole-3-carbinol et de la silibinine

- Fumeur actuel de ≥ 8 cigarettes par jour pendant au moins les 6 derniers mois par auto-déclaration

Numération sanguine adéquate et fonction hépatique et rénale adéquate définie comme suit :

Créatinine ≤ 1,4 g/dL et DFG estimé ≥ 80 mL/min/1,7 m2

Critère d'exclusion

- Utilisation quotidienne d'un inhibiteur de la pompe à protons, d'un anti-H2 (c'est-à-dire ranitidine, famotidine) et/ou de carbonate de calcium

- Antécédents de chirurgie de pontage gastrique, d'anneau gastrique, de résection intestinale, de syndromes de malabsorption tels que la sprue cœliaque ou l'insuffisance pancréatique, ou d'autres conditions pouvant affecter l'absorption gastrique ou intestinale des nutriments

- Usage de produits du tabac autres que les cigarettes (c.-à-d. tabac à priser, tabac à priser, tabac sans fumée, cigares, pipes), dans les 7 jours suivant l'inscription à l'étude

• Maladie médicale majeure ou chronique, y compris les maladies cardiaques, le diabète mal contrôlé, etc., à juger par le chercheur principal
• Malignité active connue
• Antécédents de tumeurs malignes aérodigestives
• Grossesse, intention de tomber enceinte dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude ou allaitement. Les participants en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif dans les 14 jours suivant le début de l'intervention assignée
• Utilisation d'antibiotiques dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude par auto-déclaration
• Antécédents de cancer des voies respiratoires
• Allergie connue à l'I3C, au Sil ou à ses composants
• Situations psychiatriques et / ou sociales qui limiteraient potentiellement le respect des exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

- Tous les tatouages ​​sur le bras médial (notez qu'un bras médial peut avoir un tatouage, mais au moins un côté n'a pas de tatouage).

- Antécédents de retard de cicatrisation.

• Critères d'exclusion supplémentaires pour ceux qui subissent les technologies laser Doppler supplémentaires
• Les personnes à la peau extrêmement sensible qui peuvent ressentir que les 45 degrés Celsius sont trop chauds