Effekten af ​​tobaksprodukter på sårheling

For deltagere, der IKKE er tilmeldt en aktiv undersøgelse af tobaksforskningsprogrammer:

Inklusionskriterier:

• Ved godt fysisk helbred uden ustabile eller alvorlige medicinske tilstande som bestemt af den autoriserede læge;
• Ved stabil og god mental sundhed (dvs. ikke i øjeblikket, inden for de seneste 6 måneder, har oplevet ustabil eller ubehandlet psykiatrisk diagnose, inklusive stofmisbrug) som bestemt af den autoriserede læge;

De resterende inklusionskriterier er forskellige afhængigt af den type tobaksprodukt, den enkelte bruger:

A) Ikke-rygere

• Har forbrugt mindre end 100 cigaretter i sit liv.
• Brugere af brændbar tobak
• Rygning i mindst 5 år
• Rygere vil udelukkende have røget mindst 5 cigaretter om dagen i minimum 4 dage om ugen i det seneste år

B) E-cigaretbrugere

• Har ikke røget cigaretter i den sidste måned
• Har udelukkende brugt e-cigaretter i mindst 3 måneder
• Har mindst 5 tilfælde af brug af e-cigaretter om dagen i minimum 4 dage om ugen

C) Medicinske nikotinbrugere

• Har ikke røget cigaretter i den sidste måned
• Har mindst 5 tilfælde af brug af medicinsk nikotin om dagen i minimum 4 dage om ugen

D) Brugere af røgfri tobak

- Har ikke røget cigaretter i den sidste måned

- Har mindst 5 tilfælde af brug af røgfri tobak om dagen i minimum 4 dage om ugen

E) Brændbar tobak og e-cigaret dobbeltbrugere

• Har brugt en kombination af brændbare tobaksprodukter og e-cigaretter den seneste måned.
• Har mindst 5 tilfælde af brug af en kombination af brændbar tobak og e-cigaretter om dagen i minimum 4 dage om ugen

F) Dobbeltbrugere af brændbar tobak og medicinsk nikotin

• Har brugt en kombination af brændbare tobaksprodukter og e-cigaretter den seneste måned.
• Har mindst 5 tilfælde af brug af en kombination af brændbar tobak og medicinsk nikotin om dagen i minimum 4 dage om ugen

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle tatoveringer på den mediale overarm (bemærk, at en medial overarm kan have en tatovering, men mindst den ene side har ikke en tatovering).
• Historie om forsinket sårheling.
• Intention om at holde op med at bruge almindelig tobaksvare inden for de næste tre måneder.
• Overdrevent drikkeri (mere end 21 alkoholholdige drikkevarer om ugen)
• Indtagelse af udelukkende medicin (herunder antiinflammatoriske midler) ustabil dosering af medicin eller ustabil kontrol af symptomer for igangværende medicinske tilstande (medicin eller tilstande, der vil påvirke biomarkører eller patientsikkerhed, som skal bestemmes af den autoriserede læge på hvert sted).
• Aktiv infektion (f.eks. influenza, forkølelse, luftvejsinfektion, bihulebetændelse), optagelse til undersøgelse vil blive forsinket i afventning af forbedret helbred;
• Yderligere udelukkelseskriterier for dem, der gennemgår de yderligere Laser Doppler-teknologier
• Personer med ekstremt følsom hud, der kan føle, at de 45 grader Celsius er for varme
• Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid

For deltagere, der er tilmeldt en aktiv undersøgelse af tobaksforskningsprogrammer:

Inklusionskriterier:

Samtidig tilmelding til en af ​​følgende undersøgelser (hvis undersøgelsen er registreret hos clinicaltrials.gov, klik venligst på linket for at se inklusions-/ekskluderingskriterier):

A) Indvirkning af cigaretter med meget lavt nikotinindhold på en kompleks markedsplads - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03272685 B) Klinisk forsøg til vurdering af fjernelse af filterventilation på rygeadfærd og biomarkører - https://clinicaltrials. gov/ct2/show/NCT03637972 C) e-cigaretter: formaldehyd-DNA-addukter, oxidativ skade og potentiel toksicitet og kræftfremkaldende tilstand - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03284632 D) Metodologi og udvikling af tobaksrelateret biomærkedel af "Metabolisme af kræftfremkaldende tobaksspecifikke nitrosaminer" Inklusionskriterier - Generelt et godt fysisk og mentalt helbred som dokumenteret af en sygehistorie uden ustabile medicinske tilstande og godkendelse fra undersøgelseslægen.

Eksklusionskriterier

- Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid

• Regelmæssig brug af anden tobak eller røgede produkter (f.eks. cigarer, piber, røgfri tobak, marihuana) inden for de seneste 6 måneder;
• Aktiv infektion (f.eks. influenza, forkølelse, luftvejsinfektion, bihulebetændelse), optagelse til undersøgelse vil blive forsinket i afventning af forbedret helbred;
• Ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand

RYGERE

Inkludering:

- Ryger i øjeblikket mindst 10 cigaretter om dagen;

- Rygning i mindst 5 år;

- Stabilt rygemønster det seneste 1 år (<50 % ændring i mærke eller antal røget cigaretter).

TIDLIGERE RYGERE

Inkludering:

• Historie med at ryge mindst 10 cigaretter om dagen;
• Stop for over 1 år siden

ALDRIG RYGERE

Undtagelse:

- Ryger mere end 100 cigaretter i deres levetid

NIKOTINRETNINGSBRUGERE

- Inkludering/udelukkelse afhængig af tilsigtet prøveanvendelse

E-CIGARETBRUGERE (tillægsundersøgelse) - Inkludering/udelukkelse afhængig af tilsigtet prøveanvendelse

RØGFRI TOBAKSBRUGERE (tillægsundersøgelse)

- Inkludering/udelukkelse afhængig af tilsigtet prøveanvendelse

E) Klinisk forsøg med brøndkarse i afgiftning af miljøgifte og kræftfremkaldende stoffer - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03978117 F) Metabolisme af deutereret NNN hos brugere af røgfri tobak - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT02414477 G) Biomarkører for eksponering og effekt hos SREC-brugere - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04003805 H) Nornicotine in Smokeless Tobacco as a Precursor for Carcinogen Exposure - https://www.clinicaltrials.gov/ct2 show/NCT03998735 I) Fase 1-forsøg med indol-3-carbinol og silibinin inklusionskriterier

- Aktuel ryger på ≥ 8 cigaretter om dagen i mindst de sidste 6 måneder ved selvrapportering

Tilstrækkelige blodtal og tilstrækkelig lever- og nyrefunktion defineret som følger:

Kreatinin ≤ 1,4 g/dL og estimeret GFR ≥ 80 mL/min/1,7 m2

Eksklusionskriterier

- Daglig brug af protonpumpehæmmer, H2-blokker (dvs. ranitidin, famotidin) og/eller calciumcarbonat

- Anamnese med gastrisk bypass-operation, mavebånd, tarmresektion, malabsorptionssyndromer såsom cøliaki eller bugspytkirtelinsufficiens eller andre tilstande, der kan påvirke mave- eller tarmabsorptionen af ​​næringsstoffer

- Brug af andre tobaksvarer end cigaretter (dvs. snus, snus, røgfri tobak, cigarer, piber), inden for 7 dage efter studieregistrering

• Større eller kronisk medicinsk sygdom, herunder hjertesygdomme, dårligt kontrolleret diabetes osv., skal bedømmes af hovedforskeren
• Kendt aktiv malignitet
• Historie om aerodigestive maligniteter
• Graviditet, intention om at blive gravid inden for 3 måneder efter studieregistrering eller amning. Deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest inden for 14 dage efter påbegyndelse af den tildelte intervention
• Antibiotikabrug inden for 2 måneder efter studieregistrering ved egenrapportering
• Historie om luftvejskræft
• Kendt allergi over for I3C, Sil eller dets komponenter
• Psykiatriske og/eller sociale situationer, der potentielt ville begrænse overholdelse af studiekrav

Ekskluderingskriterier:

- Eventuelle tatoveringer på den mediale overarm (bemærk, at den ene mediale overarm kan have en tatovering, men mindst den ene side har ikke en tatovering).

- Anamnese med forsinket sårheling.

• Yderligere udelukkelseskriterier for dem, der gennemgår de yderligere Laser Doppler-teknologier
• Personer med ekstremt følsom hud, der kan føle, at de 45 grader Celsius er for varme