Tupakkatuotteiden vaikutus haavojen paranemiseen

Osallistujille, jotka EIVÄT ole ilmoittautuneet aktiiviseen tupakkatutkimusohjelmien tutkimukseen:

Sisällyttämiskriteerit:

• Hyvässä fyysisessä kunnossa ilman epävakaita tai vakavia lääketieteellisiä tiloja lisensoidun lääketieteen ammattilaisen määrittämänä;
• Vakaassa ja hyvässä mielenterveystilassa (esim. hänellä ei ole tällä hetkellä viimeisen 6 kuukauden aikana epävakaa tai hoitamaton psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö) laillistetun lääketieteen ammattilaisen määrittämänä;

Muut sisällyttämiskriteerit vaihtelevat yksittäisen henkilön käyttämän tupakkatuotteen tyypin mukaan:

A) Tupakoimattomat

• Hän on kuluttanut alle 100 savuketta elämänsä aikana.
• Palavan tupakan käyttäjät
• Vähintään 5 vuoden tupakointihistoria
• Tupakoitsijat ovat polttaneet yksinomaan vähintään 5 savuketta päivässä vähintään 4 päivän ajan viikossa viimeisen vuoden aikana

B) Sähkösavukkeen käyttäjät

• En ole polttanut tupakkaa viimeisen kuukauden aikana
• On käyttänyt yksinomaan sähkösavukkeita vähintään 3 kuukautta
• Hän on käyttänyt sähkötupakkaa vähintään 5 kertaa päivässä vähintään 4 päivän ajan viikossa

C) Lääkenikotiinin käyttäjät

• En ole polttanut tupakkaa viimeisen kuukauden aikana
• Hän on käyttänyt lääkinnällistä nikotiinia vähintään 5 kertaa päivässä vähintään 4 päivän ajan viikossa

D) Savuttoman tupakan käyttäjät

- En ole polttanut tupakkaa viimeisen kuukauden aikana

- on käyttänyt savutonta tupakkaa vähintään 5 kertaa päivässä vähintään 4 päivänä viikossa

E) Palava tupakka ja sähkösavuke kaksoiskäyttäjät

• On käyttänyt yhdistelmää palavia tupakkatuotteita ja e-savukkeita viimeisen kuukauden ajan.
• Käyttää vähintään 5 kertaa palavan tupakan ja sähkötupakan yhdistelmää päivässä vähintään 4 päivänä viikossa

F) Palavan tupakan ja lääkenikotiinin kaksoiskäyttäjät

• On käyttänyt palavien tupakkatuotteiden ja sähkösavukkeiden yhdistelmiä viimeisen kuukauden ajan.
• Hän on käyttänyt palavan tupakan ja lääkenikotiinin yhdistelmää vähintään 5 kertaa päivässä vähintään 4 päivän ajan viikossa

Poissulkemiskriteerit:

• Mahdolliset tatuoinnit olkavarren keskiosassa (huomaa, että yhdessä mediaalisen olkavarren olkavarressa voi olla tatuointi, mutta ainakin toisella puolella ei ole tatuointia).
• Haavojen viivästyneen paranemisen historia.
• Aikomus lopettaa normaali tupakkatuotteiden käyttö seuraavan kolmen kuukauden aikana.
• Liiallinen juominen (yli 21 alkoholijuomaa viikossa)
• Poissulkevien lääkkeiden ottaminen (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet), epävakaa lääkkeiden annostelu tai epävakaa oireiden hallinta jatkuvien sairauksien vuoksi (lääkkeiden tai tilojen, jotka vaikuttavat biomarkkereihin tai potilaan turvallisuuteen, määrittävät kunkin toimipisteen lisensoitu lääkäri).
• Aktiivinen infektio (esim. influenssa, vilustuminen, hengitystieinfektio, poskiontelotulehdus), opiskelua viivästyy terveydentilan paranemisen vuoksi;
• Ylimääräiset poissulkemiskriteerit niille, jotka käyvät läpi muita Laser Doppler -tekniikoita
• Henkilöt, joilla on erittäin herkkä iho ja jotka saattavat tuntea 45 celsiusastetta liian lämpimäksi
• raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta

Osallistujille, jotka ovat ilmoittautuneet aktiiviseen tupakkatutkimusohjelmien tutkimukseen:

Sisällyttämiskriteerit:

Samanaikainen ilmoittautuminen johonkin seuraavista tutkimuksista (jos tutkimus on rekisteröity Clinictrials.gov, napsauta linkkiä nähdäksesi sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit):

A) Erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden savukkeiden vaikutus monimutkaisilla markkinoilla – https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03272685 B) Kliininen tutkimus suodatintuuletuksen poistamisen arvioimiseksi tupakointikäyttäytymiseen ja biomarkkereihin – https://clinicaltrials. gov/ct2/show/NCT03637972 C) e-savukkeet: formaldehydi-DNA-adduktit, oksidatiiviset vauriot ja mahdollinen toksisuus ja karsinogeneesi - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03284632 D) Methobaccerso:n kehittäminen "Syöpää aiheuttavien tupakkaspesifisten nitrosamiinien aineenvaihdunta" -kriteerit - Yleisesti hyvä fyysinen ja henkinen terveys, josta on osoituksena sairaushistoria ilman epävakaita sairauksia ja tutkimuslääkärin hyväksyntä.

Poissulkemiskriteerit

- Raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta

• Muiden tupakan tai savustettujen tuotteiden (esim. sikarit, piiput, savuton tupakka, marihuana) säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
• Aktiivinen infektio (esim. influenssa, vilustuminen, hengitystieinfektio, poskiontelotulehdus), opiskelua viivästyy terveydentilan paranemisen vuoksi;
• Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila

tupakoitsijat

Sisällytä:

- Poltat tällä hetkellä vähintään 10 savuketta päivässä;

- Vähintään 5 vuoden tupakointihistoria;

- Vakaa tupakointitapa viimeisen vuoden aikana (<50 %:n muutos poltettujen savukkeiden merkissä tai määrässä).

Entiset tupakoitsijat

Sisällytä:

• Aiempi tupakointi vähintään 10 savuketta päivässä;
• Lopetti yli 1 vuosi sitten

EI KOSKAAN tupakoitsija

Poissulkeminen:

- Polttanut yli 100 savuketta elämänsä aikana

NIKOTIININ KORVAUSKÄYTTÄJÄT

- Sisällyttäminen/poissulkeminen riippuu aiotusta näytteen käytöstä

SÄHKÖTUPAKKEEN KÄYTTÄJÄT (Lisätutkimus) - Sisällyttäminen/poissulkeminen riippuu aiotusta näytteen käytöstä

TUPAVATTON TUPAKAN KÄYTTÄJÄT (Lisäystutkimus)

- Sisällyttäminen/poissulkeminen riippuu aiotusta näytteen käytöstä

E) Vesikrassin kliininen tutkimus ympäristömyrkkyjen ja karsinogeenien detoksifikaatiossa - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03978117 F) Deuteroitujen NNN:n aineenvaihdunta savuttomissa tupakankäyttäjissä - https://clinicaltrials.gov/ NCT02414477 G) Altistuksen ja vaikutuksen biomarkkerit SREC-käyttäjissä - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04003805 H) Nornikotiini savuttomassa tupakassa syöpää aiheuttavan altistumisen esiaste - https://www.clinicaltrials2gov. show/NCT03998735 I) Indoli-3-karbinolin ja silibiniinin inkluusiokriteerien 1. vaiheen koe

- Nykyinen tupakoitsija, joka on tupakoinut ≥ 8 savuketta päivässä vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan

Riittävät veriarvot ja riittävä maksan ja munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:

Kreatiniini ≤ 1,4 g/dl ja arvioitu GFR ≥ 80 ml/min/1,7 m2

Poissulkemiskriteerit

- Protonipumpun estäjien, H2-salpaajien (eli ranitidiinin, famotidiinin) ja/tai kalsiumkarbonaatin päivittäinen käyttö

- Aiempi mahalaukun ohitusleikkaus, mahalaukun kiinnitys, suolen resektio, imeytymishäiriöoireyhtymät, kuten keliakia tai haiman vajaatoiminta, tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen mahasta tai suolistosta

- Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden käyttö (esim. nuuska, nuuska, savuton tupakka, sikarit, piiput) 7 päivän sisällä opintojen rekisteröinnistä

• Vakava tai krooninen sairaus, mukaan lukien sydänsairaus, huonosti hallinnassa oleva diabetes jne., päätutkijan arvioitaessa
• Tunnettu aktiivinen pahanlaatuisuus
• Aineen ruoansulatuskanavan pahanlaatuiset kasvaimet
• Raskaus, aikomus tulla raskaaksi 3 kuukauden sisällä tutkimukseen rekisteröitymisestä tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevien osallistujien tulee saada negatiivinen virtsaraskaustesti 14 päivän kuluessa määrätyn toimenpiteen aloittamisesta
• Antibioottien käyttö 2 kuukauden sisällä tutkimukseen rekisteröitymisestä omatoimisesti
• Hengitysteiden syövän historia
• Tunnettu allergia I3C:lle, Silille tai sen komponenteille
• Psykiatriset ja/tai sosiaaliset tilanteet, jotka mahdollisesti rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista

Poissulkemiskriteerit:

- Mahdolliset tatuoinnit olkavarren keskiosassa (huomaa, että yhdessä mediaalisen olkavarren olkavarressa voi olla tatuointi, mutta ainakin toisella puolella ei ole tatuointia).

- Haavojen viivästyneen paranemisen historia.

• Ylimääräiset poissulkemiskriteerit niille, jotka käyvät läpi muita Laser Doppler -tekniikoita
• Henkilöt, joilla on erittäin herkkä iho ja jotka saattavat tuntea 45 celsiusastetta liian lämpimäksi