Влияние табачных изделий на заживление ран

Для участников, НЕ зарегистрированных в активном исследовании Tobacco Research Programs:

Критерии включения:

• В хорошем физическом состоянии без нестабильных или серьезных заболеваний, как определено лицензированным медицинским работником;
• Стабильное и хорошее психическое здоровье (т. в настоящее время, в течение последних 6 месяцев, с нестабильным или нелеченным психиатрическим диагнозом, включая злоупотребление психоактивными веществами), установленным лицензированным медицинским работником;

Остальные критерии включения различаются в зависимости от типа табачного изделия, которое употребляет человек:

А) Некурящие

• За свою жизнь выкурил менее 100 сигарет.
• Курильщики горючих табаков
• История курения не менее 5 лет
• Курильщики будут выкуривать исключительно не менее 5 сигарет в день в течение как минимум 4 дней в неделю в течение последнего года.

Б) Пользователи электронных сигарет

• Не курил сигареты в течение последнего месяца
• Пользовался исключительно электронными сигаретами не менее 3 месяцев.
• Имеет не менее 5 случаев курения электронных сигарет в день в течение как минимум 4 дней в неделю.

C) Потребители лекарственного никотина

• Не курил сигареты в течение последнего месяца
• Имеет не менее 5 случаев употребления лекарственного никотина в день в течение как минимум 4 дней в неделю.

D) Потребители бездымного табака

- Не курил сигареты в течение последнего месяца

- Имеет не менее 5 случаев употребления бездымного табака в день в течение как минимум 4 дней в неделю

E) Горючий табак и электронные сигареты для двух пользователей

• Употреблял комбинацию горючих табачных изделий и электронных сигарет в течение последнего месяца.
• Имеет не менее 5 случаев употребления комбинации горючего табака и электронных сигарет в день в течение как минимум 4 дней в неделю.

F) Двойные потребители горючего табака и лекарственного никотина

• Употреблял комбинации горючих табачных изделий и электронных сигарет в течение последнего месяца.
• Имеет не менее 5 случаев употребления комбинации горючего табака и лекарственного никотина в день в течение как минимум 4 дней в неделю.

Критерий исключения:

• Любые татуировки на медиальном плече (обратите внимание, что на одном медиальном плече может быть татуировка, но по крайней мере на одной стороне нет татуировки).
• История замедленного заживления ран.
• Намерение отказаться от обычного употребления табачных изделий в течение следующих трех месяцев.
• Чрезмерное употребление алкоголя (более 21 порции алкоголя в неделю)
• Прием исключающих лекарств (включая противовоспалительные средства), нестабильная дозировка лекарств или нестабильный контроль симптомов для текущих заболеваний (лекарства или состояния, которые могут повлиять на биомаркеры или безопасность пациента, должны определяться лицензированным медицинским работником в каждом учреждении).
• Активная инфекция (например, грипп, простуда, респираторная инфекция, синусит), допуск к учебе будет отложен до улучшения состояния здоровья;
• Дополнительные критерии исключения для тех, кто проходит дополнительные лазерные допплеровские технологии
• Людям с очень чувствительной кожей, которым температура 45 градусов по Цельсию может показаться слишком высокой.
• Беременность или кормление грудью или планы забеременеть

Для участников, участвующих в активном исследовании в рамках программ исследования табака:

Критерии включения:

Одновременное участие в одном из следующих исследований (если исследование зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov, нажмите на ссылку, чтобы увидеть критерии включения/исключения):

A) Влияние сигарет с очень низким содержанием никотина на сложном рынке — https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03272685 B) Клинические испытания по оценке удаления вентиляции с фильтром на курение и биомаркеры — https://clinicaltrials. gov/ct2/show/NCT03637972 C) Электронные сигареты: аддукты ДНК формальдегида, окислительное повреждение, потенциальная токсичность и канцерогенез - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03284632 D) Методология и разработка биомаркеров, связанных с табаком, часть Критерии включения «Метаболизм канцерогенных нитрозаминов, специфичных для табака» - В целом хорошее физическое и психическое здоровье, о чем свидетельствует история болезни без нестабильных заболеваний и одобрение врача-исследователя.

Критерий исключения

- Беременность или кормление грудью или планы забеременеть

• Регулярное употребление других табачных изделий или курительных изделий (например, сигар, трубок, бездымного табака, марихуаны) в течение последних 6 месяцев;
• Активная инфекция (например, грипп, простуда, респираторная инфекция, синусит), допуск к учебе будет отложен до улучшения состояния здоровья;
• Нестабильное медицинское или психическое состояние

КУРИЛЬНИКИ

Включение:

- В настоящее время выкуривает не менее 10 сигарет в день;

- История курения не менее 5 лет;

- Стабильный характер курения за последний 1 год (изменение марки или количества выкуриваемых сигарет <50%).

бывшие курильщики

Включение:

• История курения не менее 10 сигарет в день;
• Прекращение более 1 года назад

НИКОГДА НЕ КУРЯТ

Исключение:

- Курение более 100 сигарет в течение жизни

ПОЛЬЗОВАТЕЛИ НИКОТИНОЗАМЕЩАЮЩИМИ

- Включение/исключение в зависимости от предполагаемого использования образца

ПОЛЬЗОВАТЕЛИ ЭЛЕКТРОННЫМИ СИГАРЕТАМИ (дополнение к исследованию) — включение/исключение зависит от предполагаемого использования образца

ПОТРЕБИТЕЛИ БЕЗДЫМНОГО ТАБАКА (дополнение к исследованию)

- Включение/исключение в зависимости от предполагаемого использования образца

E) Клинические испытания кресс-салата для детоксикации токсинов и канцерогенов окружающей среды — https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03978117 F) Метаболизм дейтерированных NNN у потребителей бездымного табака — https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT02414477 G) Биомаркеры воздействия и эффекта у пользователей SREC — https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04003805 H) Норникотин в бездымном табаке как прекурсор воздействия канцерогенов — https://www.clinicaltrials.gov/ct2/ показать/NCT03998735 I) Испытание фазы 1 индол-3-карбинола и силибинина Критерии включения

- Текущий курильщик ≥ 8 сигарет в день в течение как минимум последних 6 месяцев по самоотчету

Адекватные показатели крови и адекватная функция печени и почек определяются следующим образом:

Креатинин ≤ 1,4 г/дл и расчетная СКФ ≥ 80 мл/мин/1,7 м2

Критерий исключения

- Ежедневный прием ингибитора протонной помпы, Н2-блокатора (например, ранитидина, фамотидина) и/или карбоната кальция.

- История шунтирования желудка, бандажирования желудка, резекции кишечника, синдромов мальабсорбции, таких как глютеновая спру или недостаточность поджелудочной железы, или других состояний, которые могут повлиять на желудочную или кишечную абсорбцию питательных веществ.

- Употребление табачных изделий, кроме сигарет (т.е. нюхательный табак, снюс, бездымный табак, сигары, трубки) в течение 7 дней после регистрации в исследовании

• Серьезное или хроническое заболевание, включая болезни сердца, плохо контролируемый диабет и т. д., которые должны быть рассмотрены главным исследователем.
• Известное активное злокачественное новообразование
• История аэродигестивных злокачественных новообразований
• Беременность, намерение забеременеть в течение 3 месяцев после регистрации в исследовании или период лактации. Участники детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность в течение 14 дней после начала назначенного вмешательства.
• Использование антибиотиков в течение 2 месяцев после регистрации в исследовании по самоотчету
• История рака дыхательных путей
• Известная аллергия на I3C, Sil или его компоненты.
• Психиатрические и/или социальные ситуации, которые потенциально могут ограничить соблюдение требований исследования

Критерий исключения:

- Любые татуировки на медиальном плече (обратите внимание, что на одном медиальном плече может быть татуировка, но по крайней мере на одной стороне нет татуировки).

- История замедленного заживления ран.

• Дополнительные критерии исключения для тех, кто проходит дополнительные лазерные допплеровские технологии
• Людям с очень чувствительной кожей, которым температура 45 градусов по Цельсию может показаться слишком высокой.