A dohánytermékek hatása a sebgyógyulásra

Azon résztvevők számára, akik NEM vettek részt aktív dohánykutatási programok tanulmányában:

Bevételi kritériumok:

• Jó fizikai egészségben, instabil vagy súlyos egészségügyi állapotok nélkül, ahogy azt az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember megállapította;
• Stabil és jó mentális egészségben (pl. jelenleg, az elmúlt 6 hónapban nem tapasztalt instabil vagy kezeletlen pszichiátriai diagnózist, beleértve a kábítószerrel való visszaélést is) az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember megállapítása szerint;

A fennmaradó felvételi kritériumok az egyéni felhasználástól függően eltérőek:

A) Nem dohányzók

• Élete során kevesebb mint 100 cigarettát fogyasztott el.
• Éghető dohányfogyasztók
• Legalább 5 éves dohányzás története
• A dohányosok kizárólag napi 5 cigarettát szívtak el legalább heti 4 napon keresztül az elmúlt évben

B) E-cigaretta használók

• Nem szívott cigarettát az elmúlt hónapban
• Kizárólag e-cigarettát használt legalább 3 hónapja
• Naponta legalább 5 alkalommal használt e-cigarettát, legalább heti 4 napon keresztül

C) Gyógyászati ​​nikotint használók

• Nem szívott cigarettát az elmúlt hónapban
• Naponta legalább 5 alkalommal használt gyógyászati ​​nikotint, hetente legalább 4 napon keresztül

D) Füstmentes dohányfogyasztók

- Nem dohányzott az elmúlt hónapban

- Naponta legalább 5 alkalommal fogyaszt füstmentes dohányt, legalább heti 4 napon keresztül

E) Éghető dohány és e-cigaretta kettős felhasználók

• Az elmúlt hónapban éghető dohánytermékek és e-cigaretta kombinációját használta.
• Naponta legalább 5 alkalommal használt éghető dohányt és e-cigarettát, legalább heti 4 napon keresztül

F) Éghető dohány és gyógynikotin kettős felhasználója

• Az elmúlt hónapban éghető dohánytermékek és e-cigaretta kombinációját használta.
• Naponta legalább 5 alkalommal használja éghető dohány és gyógynikotin kombinációját, legalább heti 4 napon keresztül

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen tetoválás a középső felkaron (vegye figyelembe, hogy az egyik középső felkaron lehet tetoválás, de legalább az egyik oldalon nincs tetoválás).
• Késleltetett sebgyógyulás története.
• A következő három hónapban a szokásos dohánytermék-használatról való leszokás szándéka.
• Túlzott alkoholfogyasztás (több mint 21 alkoholos ital hetente)
• Kizáró gyógyszerek szedése (beleértve a gyulladáscsökkentő szereket is), instabil gyógyszeradagolás, vagy a tünetek instabil kontrollálása folyamatban lévő egészségügyi állapotok esetén (olyan gyógyszerek vagy állapotok, amelyek hatással lehetnek a biomarkerekre vagy a betegbiztonságra, amelyet az egyes helyszíneken engedélyezett egészségügyi szakember határoz meg).
• Aktív fertőzés (pl. influenza, megfázás, légúti fertőzés, orrmelléküreg-fertőzés), a tanulmányokba való felvétel elhalasztható az egészségi állapot javulásáig;
• További kizárási kritériumok a további Laser Doppler technológiákon átesők számára
• Rendkívül érzékeny bőrű egyének, akik túl melegnek érzik a 45 Celsius-fokot
• Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez

Az aktív dohánykutatási programokban részt vevő résztvevők számára:

Bevételi kritériumok:

Egyidejű beiratkozás a következő vizsgálatok valamelyikébe (ha a vizsgálat regisztrálva van a Clinictrials.gov oldalon, Kérjük, kattintson a linkre a felvételi/kizárási feltételek megtekintéséhez):

A) A nagyon alacsony nikotintartalmú cigaretták hatása egy összetett piacon – https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03272685 B) Klinikai vizsgálat a szűrőszellőztetés eltávolításának felmérésére a dohányzási viselkedésre és a biomarkerekre – https://clinicaltrials. gov/ct2/show/NCT03637972 C) e-cigaretta: formaldehid DNS-adduktok, oxidatív károsodás, potenciális toxicitás és karcinogenezis – https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03284632 és Methobaccerso32 D) részlegesen „A rákkeltő dohányspecifikus nitrozaminok metabolizmusa” besorolási kritériumai – Általában jó fizikai és mentális egészség, a kórelőzmény bizonyítottan instabil egészségügyi állapotok nélkül és a vizsgálati orvos jóváhagyása.

Kizárási kritériumok

- Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez

• Egyéb dohány vagy füstölt termékek (pl. szivar, pipa, füstmentes dohány, marihuána) rendszeres fogyasztása az elmúlt 6 hónapban;
• Aktív fertőzés (pl. influenza, megfázás, légúti fertőzés, orrmelléküreg-fertőzés), a tanulmányokba való felvétel elhalasztható az egészségi állapot javulásáig;
• Instabil egészségügyi vagy pszichiátriai állapot

DOHÁNYZÓK

Befogadás:

- Jelenleg legalább napi 10 cigaretta elszívása;

- Legalább 5 éves dohányzás története;

- Stabil dohányzási szokás az elmúlt 1 évben (<50%-os változás a márkában vagy az elszívott cigaretták számában).

VOLT DOHÁNYZÓK

Befogadás:

• Napi legalább 10 cigaretta elszívása a múltban;
• Több mint 1 éve abbahagytam

SOHA DOHÁNYZÓ

Kirekesztés:

- Több mint 100 cigarettát szívtak el életük során

NIKOTINCSERÉLŐ FELHASZNÁLÓK

- Bevétel/kizárás a minta tervezett felhasználásától függően

E-CIGARETA FELHASZNÁLÓK (Kiegészítő vizsgálat) – Bevétel/kizárás a minta tervezett felhasználásától függően

DOHÁNYMENTES DOHÁNYHASZNÁLÓK (Kiegészítő tanulmány)

- Bevétel/kizárás a minta tervezett felhasználásától függően

E) A vízitorma klinikai vizsgálata a környezeti mérgező anyagok és rákkeltő anyagok méregtelenítésében – https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03978117 F) A deuterált NNN metabolizmusa füstmentes dohányhasználóknál – https://clinicaltrials.govc/ NCT02414477 G) Az expozíció és a hatás biomarkerei SREC-felhasználóknál – https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04003805 H) Nornikotin a füstmentes dohányban, mint a rákkeltő expozíció prekurzora – https://www.clinicaltrials2gov. show/NCT03998735 I) Az indol-3-karbinol és a szilibinin befogadási kritériumainak 1. fázisú vizsgálata

- Önbevallás szerint legalább az elmúlt 6 hónapban napi ≥ 8 cigarettát dohányzott

Megfelelő vérkép, valamint megfelelő máj- és veseműködés, az alábbiak szerint:

Kreatinin ≤ 1,4 g/dl és becsült GFR ≥ 80 ml/perc/1,7 m2

Kizárási kritériumok

- Napi protonpumpa-gátló, H2-blokkoló (azaz ranitidin, famotidin) és/vagy kalcium-karbonát használata

- Gyomor-bypass műtét, gyomorszalagozás, bél reszekció, felszívódási zavarok, például cöliákia vagy hasnyálmirigy-elégtelenség, vagy egyéb olyan állapotok, amelyek befolyásolhatják a tápanyagok gyomor- vagy bélrendszeri felszívódását

- A cigarettától eltérő dohánytermékek használata (pl. tubák, tubák, füstmentes dohány, szivar, pipa), a tanulmányi regisztrációt követő 7 napon belül

• Súlyos vagy krónikus egészségügyi betegség, beleértve a szívbetegséget, a rosszul kontrollált cukorbetegséget stb., amelyet a vizsgálatvezetőnek kell megítélnie
• Ismert aktív rosszindulatú daganat
• Az aero-emésztési rosszindulatú daganatok története
• Terhesség, terhességi szándék a vizsgálati regisztrációt követő 3 hónapon belül vagy szoptatás. A fogamzóképes korú résztvevőknek negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük a kijelölt beavatkozás megkezdését követő 14 napon belül
• Antibiotikum-használat a vizsgálati regisztrációt követő 2 hónapon belül önbevallás alapján
• A légúti rák története
• Ismert allergia az I3C-re, Sil-re vagy összetevőire
• Pszichiátriai és/vagy szociális helyzetek, amelyek potenciálisan korlátozzák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést

Kizárási kritériumok:

- Bármilyen tetoválás a középső felkaron (vegye figyelembe, hogy az egyik középső felkaron lehet tetoválás, de legalább az egyik oldalon nincs tetoválás).

- Késleltetett sebgyógyulás története.

• További kizárási kritériumok a további Laser Doppler technológiákon átesők számára
• Rendkívül érzékeny bőrű egyének, akik túl melegnek érzik a 45 Celsius-fokot