右美托咪定与心肌保护作用 (DEXCARD)
2026年1月28日 更新者：Karam Nam, MD、Seoul National University Hospital
右美托咪定对接受体外循环心脏手术患者的心脏保护作用：一项随机、安慰剂对照试验
右美托咪定是一种 α-2 激动剂，是一种广泛用于各种临床环境的镇静剂，因为与苯二氮卓类药物相比，它能更好地保持呼吸功能，而且作用持续时间短。
最近的实验研究表明，右美托咪定可能通过减少炎症反应对缺血再灌注损伤产生器官保护作用。 此外，已知右美托咪定与交感神经张力减弱和微循环改善有关。
综上所述，右美托咪定对接受体外循环和主动脉阻断的心脏手术患者发挥心脏保护作用是合理的。
该试验的目的是测试右美托咪定对接受心脏手术的患者术后心肌肌钙蛋白 I 测量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 利用体外循环和主动脉夹闭术的心脏手术
排除标准：
- 冠状动脉旁路移植术
- 伴随的冷冻迷宫程序
- 肌切除术
- 心脏移植
- 伴随的重大非心脏手术
- 孤立的复杂先天性心脏病手术
- 部分体外循环的胸降主动脉手术
- 紧急手术
- 微创或机器人辅助手术
- 估计 GFR <30 ml/min/1.73 平方米
- 有记录的终末期肾病
- 术前肾脏替代治疗
- 术前6个月内经皮冠状动脉介入治疗术前史
- 术前4周内急性冠脉综合征
- 术前机械循环支持装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
安慰剂组使用生理盐水输注
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在右美托咪定的相同时间窗期间，以与右美托咪定计算的相同速率输注生理盐水。
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有源比较器：右美托咪定
从体外循环开始前的麻醉诱导开始，右美托咪定在 0.75 mcg/kg 的负荷剂量输注 10 分钟后以 0.5 mcg/kg/hr 的速率静脉内输注。
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使用咪达唑仑或依托咪酯和舒芬太尼诱导麻醉。 异丙酚和瑞芬太尼的靶控输注用于麻醉维持。 从体外循环开始前的麻醉诱导开始，右美托咪定在 0.75 mcg/kg 的负荷剂量输注 10 分钟后以 0.5 mcg/kg/hr 的速率静脉内输注。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌肌钙蛋白 I
大体时间：术后三天
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术后 0、6、24、48、72 小时测量的心肌肌钙蛋白 I 曲线下面积
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术后三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karam Nam, M.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月7日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月7日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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