Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин и защита миокарда (DEXCARD)

28 января 2026 г. обновлено: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Кардиопротекторный эффект дексмедетомидина у пациентов, перенесших операцию на сердце с применением искусственного кровообращения: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Дексмедетомидин, агонист альфа-2-рецепторов, является седативным средством, которое широко используется в различных клинических условиях, поскольку по сравнению с бензодиазепинами он лучше сохраняет дыхательную функцию и имеет короткую продолжительность действия.

Недавние экспериментальные исследования показали возможность того, что дексмедетомидин может оказывать органопротекторное действие при ишемически-реперфузионном повреждении за счет уменьшения воспалительной реакции. Кроме того, известно, что дексмедетомидин вызывает ослабление симпатического тонуса и улучшение микроциркуляции.

В совокупности вполне вероятно, что дексмедетомидин оказывает кардиопротекторное действие у пациентов, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением и пережатием аорты.

Целью этого исследования является проверка влияния дексмедетомидина на послеоперационные измерения сердечного тропонина I у пациентов, перенесших операцию на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

224

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • кардиохирургия с использованием искусственного кровообращения и пережатия аорты

Критерий исключения:

  • Аортокоронарное шунтирование
  • Сопутствующая процедура крио-лабиринт
  • Миэктомия
  • Трансплантация сердца
  • Сопутствующая обширная внесердечная операция
  • Изолированная осложненная врожденная операция на сердце
  • хирургия нисходящей грудной аорты с частичным искусственным кровообращением
  • Экстренная хирургия
  • Минимально инвазивная или роботизированная хирургия
  • Расчетная СКФ <30 мл/мин/1,73 м2
  • Документально подтвержденная терминальная стадия почечной недостаточности
  • Заместительная почечная терапия перед операцией
  • Предоперационный анамнез чрескожного коронарного вмешательства в течение 6 месяцев до операции
  • Острый коронарный синдром в течение 4 недель до операции
  • Предоперационные механические устройства поддержки кровообращения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Группа плацебо, использующая инфузию физиологического раствора
Лекарство: Контроль
В то же временное окно для дексмедетомидина вводят физиологический раствор с той же скоростью, которая рассчитана для дексмедетомидина.
Активный компаратор: Дексмедетомидин
От индукции анестезии до начала искусственного кровообращения дексмедетомидин вводят внутривенно со скоростью 0,5 мкг/кг/ч после инфузии нагрузочной дозы 0,75 мкг/кг в течение 10 мин.
Лекарство: Дексмедетомидин

Для индукции анестезии используют мидазолам или этомидат и суфентанил. Для поддержания анестезии используется контролируемая инфузия пропофола и ремифентанила.

От индукции анестезии до начала искусственного кровообращения дексмедетомидин вводят внутривенно со скоростью 0,5 мкг/кг/ч после инфузии нагрузочной дозы 0,75 мкг/кг в течение 10 мин.

Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечный тропонин I
Временное ограничение: Через три дня после операции
Площадь под кривой сердечного тропонина I, измеренная через 0, 6, 24, 48, 72 часа после операции
Через три дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEXCARD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Mahidol University
    Еще не набирают
    Brief Bronchial Suction for Lung Collapse During Uniportal VATS
    Однолегочная вентиляция | Послеоперационные легочные осложнения | Торакальная анестезия | Коллапс легкого | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Двухпросветная трубка
    Таиланд
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться