Дексмедетомидин и защита миокарда (DEXCARD)
Кардиопротекторный эффект дексмедетомидина у пациентов, перенесших операцию на сердце с применением искусственного кровообращения: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Дексмедетомидин, агонист альфа-2-рецепторов, является седативным средством, которое широко используется в различных клинических условиях, поскольку по сравнению с бензодиазепинами он лучше сохраняет дыхательную функцию и имеет короткую продолжительность действия.
Недавние экспериментальные исследования показали возможность того, что дексмедетомидин может оказывать органопротекторное действие при ишемически-реперфузионном повреждении за счет уменьшения воспалительной реакции. Кроме того, известно, что дексмедетомидин вызывает ослабление симпатического тонуса и улучшение микроциркуляции.
В совокупности вполне вероятно, что дексмедетомидин оказывает кардиопротекторное действие у пациентов, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением и пережатием аорты.
Целью этого исследования является проверка влияния дексмедетомидина на послеоперационные измерения сердечного тропонина I у пациентов, перенесших операцию на сердце.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- кардиохирургия с использованием искусственного кровообращения и пережатия аорты
Критерий исключения:
- Аортокоронарное шунтирование
- Сопутствующая процедура крио-лабиринт
- Миэктомия
- Трансплантация сердца
- Сопутствующая обширная внесердечная операция
- Изолированная осложненная врожденная операция на сердце
- хирургия нисходящей грудной аорты с частичным искусственным кровообращением
- Экстренная хирургия
- Минимально инвазивная или роботизированная хирургия
- Расчетная СКФ <30 мл/мин/1,73 м2
- Документально подтвержденная терминальная стадия почечной недостаточности
- Заместительная почечная терапия перед операцией
- Предоперационный анамнез чрескожного коронарного вмешательства в течение 6 месяцев до операции
- Острый коронарный синдром в течение 4 недель до операции
- Предоперационные механические устройства поддержки кровообращения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Группа плацебо, использующая инфузию физиологического раствора
|
В то же временное окно для дексмедетомидина вводят физиологический раствор с той же скоростью, которая рассчитана для дексмедетомидина.
|
|
Активный компаратор: Дексмедетомидин
От индукции анестезии до начала искусственного кровообращения дексмедетомидин вводят внутривенно со скоростью 0,5 мкг/кг/ч после инфузии нагрузочной дозы 0,75 мкг/кг в течение 10 мин.
|
Для индукции анестезии используют мидазолам или этомидат и суфентанил. Для поддержания анестезии используется контролируемая инфузия пропофола и ремифентанила. От индукции анестезии до начала искусственного кровообращения дексмедетомидин вводят внутривенно со скоростью 0,5 мкг/кг/ч после инфузии нагрузочной дозы 0,75 мкг/кг в течение 10 мин.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный тропонин I
Временное ограничение: Через три дня после операции
|
Площадь под кривой сердечного тропонина I, измеренная через 0, 6, 24, 48, 72 часа после операции
|
Через три дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEXCARD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .