Dexmedetomidina e proteção miocárdica (DEXCARD)
Efeito Cardioprotetor da Dexmedetomidina em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca com Circulação Extracorpórea: Estudo Randomizado e Controlado por Placebo
A dexmedetomidina, um agonista alfa-2, é um sedativo amplamente utilizado em diversos contextos clínicos, pois, em comparação com os benzodiazepínicos, preserva melhor a função respiratória e sua duração de ação é curta.
Estudos experimentais recentes mostraram a possibilidade de que a dexmedetomidina possa ter um efeito organoprotetor da lesão de isquemia-reperfusão, reduzindo a resposta inflamatória. Além disso, sabe-se que a dexmedetomidina está relacionada com a atenuação do tônus simpático e melhora da microcirculação.
Em conjunto, é plausível que a dexmedetomidina exerça cardioproteção em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e pinçamento aórtico.
O objetivo deste estudo é testar o efeito da dexmedetomidina nas medições cardíacas de troponina I no pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca utilizando circulação extracorpórea e pinçamento aórtico
Critério de exclusão:
- Enxerto de revascularização miocárdica
- Procedimento crio-labirinto concomitante
- miectomia
- transplante de coração
- Cirurgia não cardíaca major concomitante
- Cirurgia cardíaca congênita complicada isolada
- cirurgia da aorta torácica descendente com circulação extracorpórea parcial
- Cirurgia de emergência
- Cirurgia minimamente invasiva ou assistida por robô
- TFG estimada <30 ml/min/1,73 m2
- Doença renal terminal documentada
- Terapia renal substitutiva pré-operatória
- História pré-operatória de intervenção coronária percutânea até 6 meses antes da cirurgia
- Síndrome coronariana aguda dentro de 4 semanas antes da cirurgia
- Dispositivos mecânicos de suporte circulatório pré-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Grupo placebo usando infusão salina normal
|
Durante a mesma janela de tempo para dexmedetomidina, solução salina normal é infundida na mesma taxa calculada para dexmedetomidina.
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|
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Da indução da anestesia antes do início da circulação extracorpórea, dexmedetomidina é infundida por via intravenosa a uma taxa de 0,5 mcg/kg/h após uma infusão de dose de ataque de 0,75 mcg/kg por 10 minutos.
|
A anestesia é induzida com midazolam ou etomidato e sufentanil. Uma infusão alvo-controlada de propofol e remifentanil é usada para manutenção da anestesia. Da indução da anestesia antes do início da circulação extracorpórea, dexmedetomidina é infundida por via intravenosa a uma taxa de 0,5 mcg/kg/h após uma infusão de dose de ataque de 0,75 mcg/kg por 10 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
troponina cardíaca I
Prazo: Três dias após a cirurgia
|
Área sob a curva da troponina I cardíaca medida em 0, 6, 24, 48, 72 horas após a cirurgia
|
Três dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEXCARD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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