Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og myokardiebeskyttelse (DEXCARD)

28. januar 2026 opdateret af: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Kardiobeskyttende effekt af dexmedetomidin hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass: et randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Dexmedetomidin, en alfa-2-agonist, er et beroligende middel, der er meget udbredt i forskellige kliniske omgivelser, fordi det sammenlignet med benzodiazepiner bevarer åndedrætsfunktionen bedre, og dets virkningsvarighed er kort.

Nylige eksperimentelle undersøgelser viste en mulighed for, at dexmedetomidin kan have en organobeskyttende effekt mod iskæmisk reperfusionsskade ved at reducere inflammatorisk respons. Desuden er dexmedetomidin kendt for at være forbundet med svækket sympatisk tonus og forbedret mikrocirkulation.

Samlet set er det sandsynligt, at dexmedetomidin udøver kardiobeskyttelse hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og aorta-krydsklemme.

Formålet med dette forsøg er at teste effekten af ​​dexmedetomidin på postoperative hjerte-troponin I-målinger hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass og aorta krydsklemme

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararterie bypass-transplantation
  • Samtidig cryo-Maze procedure
  • Myektomi
  • Hjertetransplantation
  • Samtidig større ikke-hjertekirurgi
  • Isoleret kompliceret medfødt hjerteoperation
  • nedadgående thoraxaortaoperation med partiel kardiopulmonal bypass
  • Akut operation
  • Minimalt invasiv eller robotassisteret kirurgi
  • Estimeret GFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Dokumenteret nyresygdom i slutstadiet
  • Præoperativ nyreudskiftningsterapi
  • Præoperativ historie med perkutan koronar intervention inden for 6 måneder før operationen
  • Akut koronarsyndrom inden for 4 uger før operationen
  • Præoperative mekaniske kredsløbsstøtteanordninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Placebogruppe, der bruger normal saltvandsinfusion
Medicin: Styring
I det samme tidsvindue for dexmedetomidin infunderes normalt saltvand med samme hastighed beregnet for dexmedetomidin.
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Fra anæstesi-induktion før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass, infunderes dexmedetomidin intravenøst ​​med en hastighed på 0,5 mcg/kg/time efter en startdosisinfusion på 0,75 mcg/kg i 10 minutter.
Medicin: Dexmedetomidin

Anæstesi induceres ved hjælp af midazolam eller etomidat og sufentanil. En målstyret infusion af propofol og remifentanil anvendes til vedligeholdelse af anæstesi.

Fra anæstesi-induktion før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass, infunderes dexmedetomidin intravenøst ​​med en hastighed på 0,5 mcg/kg/time efter en startdosisinfusion på 0,75 mcg/kg i 10 minutter.

Andre navne:
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertetroponin I
Tidsramme: Tre dage efter operationen
Areal under kurven for hjertetroponin I målt 0, 6, 24, 48, 72 timer efter operationen
Tre dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEXCARD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner