Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin och myokardiskt skydd (DEXCARD)

4 februari 2024 uppdaterad av: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Kardioskyddande effekt av dexmedetomidin hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass: en randomiserad, placebokontrollerad studie

Dexmedetomidin, en alfa-2-agonist, är ett lugnande medel som används flitigt i olika kliniska sammanhang eftersom det, jämfört med bensodiazepiner, bevarar andningsfunktionen bättre och dess verkningslängd är kort.

Nyligen genomförda experimentella studier visade en möjlighet att dexmedetomidin kan ha en organoskyddande effekt från ischemisk reperfusionsskada genom att minska inflammatorisk respons. Dessutom är dexmedetomidin känt för att vara relaterat till försvagad sympatisk tonus och förbättrad mikrocirkulation.

Sammantaget är det troligt att dexmedetomidin utövar hjärtskydd hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass och aorta-korsklämma.

Syftet med denna studie är att testa effekten av dexmedetomidin på postoperativa hjärttroponin I-mätningar hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Karam Nam, M.D.
          • Telefonnummer: +82 2 2072 3108

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hjärtkirurgi med användning av kardiopulmonell bypass och aorta-korsklämma

Exklusions kriterier:

  • Kranskärlsbypasstransplantation
  • Samtidigt cryo-Maze-förfarande
  • Myektomi
  • Hjärttransplantation
  • Samtidig större icke-hjärtkirurgi
  • Isolerad komplicerad medfödd hjärtkirurgi
  • nedåtgående bröstaortaoperation med partiell kardiopulmonell bypass
  • Akut operation
  • Minimalt invasiv eller robotassisterad kirurgi
  • Uppskattad GFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Dokumenterad njursjukdom i slutstadiet
  • Preoperativ njurersättningsterapi
  • Preoperativ historia av perkutan kranskärlsintervention inom 6 månader före operationen
  • Akut kranskärlssyndrom inom 4 veckor före operation
  • Preoperativa mekaniska cirkulationsstödanordningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebogrupp som använder normal saltlösningsinfusion
Läkemedel: Kontrollera
Under samma tidsfönster för dexmedetomidin infunderas normal saltlösning med samma hastighet som beräknats för dexmedetomidin.
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Från anestesiinduktion före påbörjad kardiopulmonell bypass, infunderas dexmedetomidin intravenöst med en hastighet av 0,5 mcg/kg/timme efter en laddningsdosinfusion på 0,75 mcg/kg i 10 minuter.
Läkemedel: Dexmedetomidin

Anestesi induceras med midazolam eller etomidat och sufentanil. En målkontrollerad infusion av propofol och remifentanil används för underhåll av anestesi.

Från anestesiinduktion före påbörjad kardiopulmonell bypass, infunderas dexmedetomidin intravenöst med en hastighet av 0,5 mcg/kg/timme efter en laddningsdosinfusion på 0,75 mcg/kg i 10 minuter.

Andra namn:
  • Precedex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärttroponin I
Tidsram: Tre dagar efter operationen
Area under kurvan för hjärttroponin I uppmätt 0, 6, 24, 48, 72 timmar efter operationen
Tre dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DEXCARD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera