Dexmedetomidin och myokardiskt skydd (DEXCARD)
Kardioskyddande effekt av dexmedetomidin hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass: en randomiserad, placebokontrollerad studie
Dexmedetomidin, en alfa-2-agonist, är ett lugnande medel som används flitigt i olika kliniska sammanhang eftersom det, jämfört med bensodiazepiner, bevarar andningsfunktionen bättre och dess verkningslängd är kort.
Nyligen genomförda experimentella studier visade en möjlighet att dexmedetomidin kan ha en organoskyddande effekt från ischemisk reperfusionsskada genom att minska inflammatorisk respons. Dessutom är dexmedetomidin känt för att vara relaterat till försvagad sympatisk tonus och förbättrad mikrocirkulation.
Sammantaget är det troligt att dexmedetomidin utövar hjärtskydd hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass och aorta-korsklämma.
Syftet med denna studie är att testa effekten av dexmedetomidin på postoperativa hjärttroponin I-mätningar hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtkirurgi med användning av kardiopulmonell bypass och aorta-korsklämma
Exklusions kriterier:
- Kranskärlsbypasstransplantation
- Samtidigt cryo-Maze-förfarande
- Myektomi
- Hjärttransplantation
- Samtidig större icke-hjärtkirurgi
- Isolerad komplicerad medfödd hjärtkirurgi
- nedåtgående bröstaortaoperation med partiell kardiopulmonell bypass
- Akut operation
- Minimalt invasiv eller robotassisterad kirurgi
- Uppskattad GFR <30 ml/min/1,73 m2
- Dokumenterad njursjukdom i slutstadiet
- Preoperativ njurersättningsterapi
- Preoperativ historia av perkutan kranskärlsintervention inom 6 månader före operationen
- Akut kranskärlssyndrom inom 4 veckor före operation
- Preoperativa mekaniska cirkulationsstödanordningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebogrupp som använder normal saltlösningsinfusion
|
Under samma tidsfönster för dexmedetomidin infunderas normal saltlösning med samma hastighet som beräknats för dexmedetomidin.
|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Från anestesiinduktion före påbörjad kardiopulmonell bypass, infunderas dexmedetomidin intravenöst med en hastighet av 0,5 mcg/kg/timme efter en laddningsdosinfusion på 0,75 mcg/kg i 10 minuter.
|
Anestesi induceras med midazolam eller etomidat och sufentanil. En målkontrollerad infusion av propofol och remifentanil används för underhåll av anestesi. Från anestesiinduktion före påbörjad kardiopulmonell bypass, infunderas dexmedetomidin intravenöst med en hastighet av 0,5 mcg/kg/timme efter en laddningsdosinfusion på 0,75 mcg/kg i 10 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärttroponin I
Tidsram: Tre dagar efter operationen
|
Area under kurvan för hjärttroponin I uppmätt 0, 6, 24, 48, 72 timmar efter operationen
|
Tre dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEXCARD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .