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덱스메데토미딘 및 심근 보호 (DEXCARD)

2026년 1월 28일 업데이트: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

심폐 우회로 심장 수술을 받는 환자에서 Dexmedetomidine의 심장 보호 효과: 무작위, 위약 대조 시험

알파-2 작용제인 덱스메데토미딘(Dexmedetomidine)은 벤조디아제핀(benzodiazepine)에 비해 호흡기능을 더 잘 보존하고 작용시간이 짧아 다양한 임상에서 널리 사용되는 진정제이다.

최근의 실험적 연구는 덱스메데토미딘이 염증 반응을 감소시킴으로써 허혈-재관류 손상으로부터 기관 보호 효과를 가질 수 있다는 가능성을 보여주었다. 또한, 덱스메데토미딘은 감쇠된 교감신경긴장 및 개선된 미세순환과 관련이 있는 것으로 알려져 있다.

종합하면, 덱스메데토미딘이 심폐 바이패스 및 대동맥 교차 클램프로 심장 수술을 받는 환자에서 심장 보호 효과를 발휘한다는 것은 타당합니다.

이 실험의 목적은 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 심장 트로포닌 I 측정에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

224

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심폐 바이패스와 대동맥 교차 클램프를 이용한 심장 수술

제외 기준:

  • 관상동맥우회술
  • 수반되는 cryo-Maze 절차
  • 근육 절제술
  • 심장 이식
  • 수반되는 주요 비심장 수술
  • 고립 된 복잡한 선천성 심장 수술
  • 부분 심폐 바이패스를 이용한 하행 흉부 대동맥 수술
  • 응급 수술
  • 최소 침습 또는 로봇 보조 수술
  • 추정 사구체여과율 <30 ml/min/1.73 m2
  • 기록된 말기 신장 질환
  • 수술 전 신대체 요법
  • 수술 전 6개월 이내의 경피적 관상동맥 중재술의 수술 전 병력
  • 수술 전 4주 이내의 급성관상동맥증후군
  • 수술 전 기계 순환 지원 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
일반 식염수 주입을 사용하는 위약 그룹
의약품: 제어
덱스메데토미딘에 대한 동일한 시간 창 동안, 정상 식염수는 덱스메데토미딘에 대해 계산된 동일한 속도로 주입됩니다.
활성 비교기: 덱스메데토미딘
심폐우회술 시작 전 마취유도부터 덱스메데토미딘을 0.75mcg/kg의 부하용량 주입 후 10분 동안 0.5mcg/kg/hr의 속도로 정맥주입한다.
의약품: 덱스메데토미딘

마취는 midazolam 또는 etomidate와 sufentanil을 사용하여 유도됩니다. 프로포폴과 레미펜타닐의 목표 제어 주입은 마취 유지를 위해 사용됩니다.

심폐우회술 시작 전 마취유도부터 덱스메데토미딘을 0.75mcg/kg의 부하용량 주입 후 10분 동안 0.5mcg/kg/hr의 속도로 정맥주입한다.

다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 트로포닌 I
기간: 수술 후 3일
수술 후 0, 6, 24, 48, 72시간에 측정한 심장 트로포닌 I 곡선 아래 면적
수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DEXCARD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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