Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin og myokardbeskyttelse (DEXCARD)

28. januar 2026 oppdatert av: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Kardiobeskyttende effekt av dexmedetomidin hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass: en randomisert, placebokontrollert studie

Dexmedetomidin, en alfa-2-agonist, er et beroligende middel som er mye brukt i ulike kliniske settinger fordi det, sammenlignet med benzodiazepiner, bevarer åndedrettsfunksjonen bedre og dets virketid er kort.

Nyere eksperimentelle studier viste en mulighet for at dexmedetomidin kan ha en organobeskyttende effekt fra iskemisk reperfusjonsskade ved å redusere inflammatorisk respons. Dessuten er dexmedetomidin kjent for å være relatert til svekket sympatisk tonus og forbedret mikrosirkulasjon.

Samlet sett er det plausibelt at dexmedetomidin utøver kardiobeskyttelse hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og aortakryssklemme.

Målet med denne studien er å teste effekten av dexmedetomidin på postoperative hjerte-troponin I-målinger hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertekirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass og aorta kryssklemme

Ekskluderingskriterier:

  • Koronar bypass-transplantasjon
  • Samtidig cryo-Maze prosedyre
  • Myektomi
  • Hjertetransplantasjon
  • Samtidig større ikke-hjertekirurgi
  • Isolert komplisert medfødt hjertekirurgi
  • synkende thorax aorta kirurgi med partiell kardiopulmonal bypass
  • Akuttkirurgi
  • Minimalt invasiv eller robotassistert kirurgi
  • Estimert GFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Dokumentert sluttstadium nyresykdom
  • Preoperativ nyreerstatningsterapi
  • Preoperativ historie med perkutan koronar intervensjon innen 6 måneder før operasjonen
  • Akutt koronarsyndrom innen 4 uker før operasjon
  • Preoperative mekaniske sirkulasjonsstøtteanordninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Placebogruppe som bruker normal saltvannsinfusjon
Legemiddel: Kontroll
I løpet av det samme tidsvinduet for dexmedetomidin infunderes normalt saltvann med samme hastighet som beregnes for dexmedetomidin.
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Fra anestesi-induksjon før oppstart av kardiopulmonal bypass, infunderes deksmedetomidin intravenøst ​​med en hastighet på 0,5 mcg/kg/time etter en startdose-infusjon på 0,75 mcg/kg i 10 minutter.
Legemiddel: Dexmedetomidin

Anestesi induseres ved bruk av midazolam eller etomidat og sufentanil. En målkontrollert infusjon av propofol og remifentanil brukes til vedlikehold av anestesi.

Fra anestesi-induksjon før oppstart av kardiopulmonal bypass, infunderes deksmedetomidin intravenøst ​​med en hastighet på 0,5 mcg/kg/time etter en startdose-infusjon på 0,75 mcg/kg i 10 minutter.

Andre navn:
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerte troponin I
Tidsramme: Tre dager etter operasjonen
Areal under kurven for hjertetroponin I målt 0, 6, 24, 48, 72 timer etter operasjonen
Tre dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEXCARD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere