Dexmedetomidin a ochrana myokardu (DEXCARD)
Kardioprotektivní účinek dexmedetomidinu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie
Dexmedetomidin, alfa-2 agonista, je sedativum, které je široce používáno v různých klinických podmínkách, protože ve srovnání s benzodiazepiny lépe zachovává dýchací funkce a jeho účinek je krátký.
Nedávné experimentální studie ukázaly možnost, že dexmedetomidin může mít organoprotektivní účinek z ischemicko-reperfuzního poškození snížením zánětlivé odpovědi. Kromě toho je známo, že dexmedetomidin souvisí s oslabeným tonusem sympatiku a zlepšenou mikrocirkulací.
Celkově vzato je pravděpodobné, že dexmedetomidin působí kardioprotekci u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem a zkříženou svorkou aorty.
Cílem této studie je otestovat účinek dexmedetomidinu na pooperační měření srdečního troponinu I u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karam Nam, M.D.
- Telefonní číslo: +82 2 2072 3108
- E-mail: karamnam@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Karam Nam, M.D.
- Telefonní číslo: +82 2 2072 3108
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- srdeční chirurgie využívající kardiopulmonální bypass a aortální křížovou svorku
Kritéria vyloučení:
- Koronární bypass
- Doprovodná procedura kryo-bludiště
- Myektomie
- Transplantace srdce
- Souběžná velká nekardiální chirurgie
- Izolovaná komplikovaná vrozená srdeční operace
- operace sestupné hrudní aorty s částečným kardiopulmonálním bypassem
- Pohotovostní operace
- Minimálně invazivní nebo roboticky asistovaná chirurgie
- Odhadovaná GFR <30 ml/min/1,73 m2
- Dokumentované konečné stádium renálního onemocnění
- Předoperační renální substituční terapie
- Předoperační anamnéza perkutánní koronární intervence do 6 měsíců před operací
- Akutní koronární syndrom do 4 týdnů před operací
- Předoperační mechanické prostředky pro podporu oběhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Placebo skupina používající infuzi normálního fyziologického roztoku
|
Během stejného časového okna pro dexmedetomidin je infundován normální fyziologický roztok stejnou rychlostí vypočtenou pro dexmedetomidin.
|
|
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Od indukce anestezie před zahájením kardiopulmonálního bypassu se dexmedetomidin podává intravenózní infuzí rychlostí 0,5 mcg/kg/h po infuzi nasycovací dávky 0,75 mcg/kg po dobu 10 minut.
|
Anestezie je navozena midazolamem nebo etomidátem a sufentanilem. K udržení anestezie se používá cílově řízená infuze propofolu a remifentanilu. Od indukce anestezie před zahájením kardiopulmonálního bypassu se dexmedetomidin podává intravenózní infuzí rychlostí 0,5 mcg/kg/h po infuzi nasycovací dávky 0,75 mcg/kg po dobu 10 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční troponin I
Časové okno: Tři dny po operaci
|
Plocha pod křivkou srdečního troponinu I měřená 0, 6, 24, 48, 72 hodin po operaci
|
Tři dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- DEXCARD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
Link Campus UniversityNáborOtevřené břicho | Divertikulární perforaceItálie, Chile
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy