Dexmedetomidin és szívizom védelme (DEXCARD)
A dexmedetomidin kardioprotektív hatása cardiopulmonalis bypass-szal végzett szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
A dexmedetomidin, egy alfa-2 agonista nyugtató, amelyet széles körben alkalmaznak különböző klinikai körülmények között, mivel a benzodiazepinekhez képest jobban megőrzi a légzésfunkciót, és rövid a hatástartam.
A közelmúltban végzett kísérleti vizsgálatok kimutatták annak lehetőségét, hogy a dexmedetomidin organoprotektív hatást fejthet ki az ischaemiás-reperfúziós károsodástól a gyulladásos válasz csökkentésével. Emellett ismert, hogy a dexmedetomidin összefüggésben áll a szimpatikus tónus gyengülésével és a mikrokeringés javításával.
Összességében valószínű, hogy a dexmedetomidin szívvédelmet fejt ki azoknál a betegeknél, akik szívműtéten esnek át kardiopulmonális bypass-szal és aorta keresztbilincsel.
Ennek a vizsgálatnak a célja a dexmedetomidin hatásának tesztelése a posztoperatív szív troponin I mérésére szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívsebészet cardiopulmonalis bypass és aorta cross-clamp alkalmazásával
Kizárási kritériumok:
- Koszorúér bypass beültetés
- Egyidejű krio-labirintus eljárás
- Myectomia
- Szívátültetés
- Egyidejű nagy, nem szívműtét
- Izolált bonyolult veleszületett szívműtét
- leszálló thoracalis aorta műtét részleges cardiopulmonalis bypass-szal
- Sürgősségi műtét
- Minimálisan invazív vagy robot-asszisztált műtét
- Becsült GFR <30 ml/perc/1,73 m2
- Dokumentált végstádiumú vesebetegség
- Preoperatív vesepótló kezelés
- A műtét előtti perkután koszorúér-beavatkozás a műtét előtt 6 hónappal
- Akut koszorúér-szindróma a műtét előtt 4 héten belül
- Preoperatív mechanikus keringéstámogató eszközök
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Placebo csoport normál sóoldat infúziót használva
|
A dexmedetomidin ugyanazon időtartama alatt normál sóoldatot adnak be a dexmedetomidinre számított sebességgel.
|
|
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
A cardiopulmonalis bypass megkezdése előtti érzéstelenítésből a dexmedetomidint intravénásan adják be 0,5 mcg/ttkg/óra sebességgel 0,75 mcg/kg telítődózisú infúziót követően 10 percig.
|
Az érzéstelenítést midazolám vagy etomidát és szufentanil alkalmazásával váltják ki. Az érzéstelenítés fenntartására propofol és remifentanil célirányos infúzióját alkalmazzák. A cardiopulmonalis bypass megkezdése előtti érzéstelenítésből a dexmedetomidint intravénásan adják be 0,5 mcg/ttkg/óra sebességgel 0,75 mcg/kg telítődózisú infúziót követően 10 percig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív troponin I
Időkeret: Három nappal a műtét után
|
A szív troponin görbe alatti területét a műtét után 0, 6, 24, 48, 72 órával mértem
|
Három nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEXCARD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .