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デクスメデトミジンと心筋保護 (DEXCARD)

2026年1月28日 更新者：Karam Nam, MD、Seoul National University Hospital

心肺バイパスによる心臓手術を受ける患者におけるデクスメデトミジンの心臓保護効果：ランダム化プラセボ対照試験

α-2 アゴニストであるデクスメデトミジンは、ベンゾジアゼピンと比較して呼吸機能をよりよく維持し、作用時間が短いため、さまざまな臨床現場で広く使用されている鎮静剤です。

最近の実験研究では、デクスメデトミジンが炎症反応を軽減することにより虚血再灌流傷害から器官を保護する効果がある可能性があることが示されました。 さらに、デクスメデトミジンは、交感神経緊張の低下と微小循環の改善に関連していることが知られています。

総合すると、デクスメデトミジンが、心肺バイパスと大動脈クロスクランプによる心臓手術を受ける患者において心臓保護作用を発揮することはもっともらしいです。

この試験の目的は、心臓手術を受ける患者の術後心筋トロポニン I 測定に対するデクスメデトミジンの効果を試験することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

224

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 韓国
      • Seoul、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 心肺バイパスと大動脈クロスクランプを利用した心臓手術

除外基準:

  • 冠動脈バイパス移植術
  • 同時冷凍迷路手順
  • 筋切除術
  • 心臓移植
  • 心臓以外の大規模手術の併用
  • 孤立した複雑な先天性心臓手術
  • 部分心肺バイパスを伴う下行胸部大動脈手術
  • 緊急手術
  • 低侵襲手術またはロボット支援手術
  • 推定 GFR <30 ml/分/1.73 平方メートル
  • 末期腎疾患が記録されている
  • 術前腎代替療法
  • -手術前6か月以内の経皮的冠動脈インターベンションの術前歴
  • 手術前4週間以内の急性冠症候群
  • 術前の機械的循環補助装置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
生理食塩水を注入したプラセボ群
薬：コントロール
デクスメデトミジンの同じ時間枠中に、デクスメデトミジンについて計算された同じ速度で生理食塩水を注入します。
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
心肺バイパスの開始前の麻酔導入から、0.75 mcg/kgの負荷用量注入を10分間行った後、デクスメデトミジンを0.5 mcg/kg/hrの速度で静脈内注入する。
薬：デクスメデトミジン

麻酔は、ミダゾラムまたはエトミデート、およびスフェンタニルを使用して導入されます。 麻酔維持には、プロポフォールとレミフェンタニルの目標制御注入が使用されます。

心肺バイパスの開始前の麻酔導入から、0.75 mcg/kgの負荷用量注入を10分間行った後、デクスメデトミジンを0.5 mcg/kg/hrの速度で静脈内注入する。

他の名前：
  • プレセデックス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋トロポニン I
時間枠：手術から３日後
手術後0、6、24、48、72時間後に測定した心筋トロポニンIの曲線下面積
手術から３日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Karam Nam, M.D.、Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月7日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月7日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DEXCARD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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