Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i ochrona mięśnia sercowego (DEXCARD)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Kardioprotekcyjne działanie deksmedetomidyny u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym: randomizowane badanie kontrolowane placebo

Deksmedetomidyna, agonista alfa-2, jest środkiem uspokajającym, który jest szeroko stosowany w różnych warunkach klinicznych, ponieważ w porównaniu z benzodiazepinami lepiej zachowuje funkcje oddechowe, a czas działania jest krótki.

Niedawne badania eksperymentalne wykazały możliwość, że deksmedetomidyna może mieć działanie ochronne na narządy przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym poprzez zmniejszenie odpowiedzi zapalnej. Poza tym wiadomo, że deksmedetomidyna jest związana z osłabieniem napięcia współczulnego i poprawą mikrokrążenia.

Podsumowując, jest prawdopodobne, że deksmedetomidyna wywiera działanie kardioprotekcyjne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego i zaciśnięciem krzyżowym aorty.

Celem tej próby jest zbadanie wpływu deksmedetomidyny na pooperacyjne pomiary troponiny sercowej I u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kardiochirurgia z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego i zacisku krzyżowego aorty

Kryteria wyłączenia:

  • Pomostowanie aortalno-wieńcowe
  • Jednoczesna procedura Cryo-Maze
  • miektomia
  • Przeszczep serca
  • Jednoczesna duża operacja niekardiochirurgiczna
  • Izolowana skomplikowana wrodzona operacja serca
  • operacja aorty piersiowej zstępującej z częściowym krążeniem pozaustrojowym
  • Chirurgia awaryjna
  • Chirurgia małoinwazyjna lub wspomagana robotem
  • Szacowany GFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Udokumentowana schyłkowa niewydolność nerek
  • Przedoperacyjna terapia nerkozastępcza
  • Przedoperacyjna historia przezskórnej interwencji wieńcowej w ciągu 6 miesięcy przed operacją
  • Ostry zespół wieńcowy w ciągu 4 tygodni przed operacją
  • Przedoperacyjne mechaniczne urządzenia wspomagające krążenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Grupa placebo stosująca zwykły wlew soli fizjologicznej
Lek: Kontrola
W tym samym przedziale czasowym dla deksmedetomidyny podaje się normalną sól fizjologiczną z taką samą szybkością jak dla deksmedetomidyny.
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Od indukcji znieczulenia przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego deksmedetomidynę podaje się we wlewie dożylnym z szybkością 0,5 μg/kg mc./godz. po infuzji dawki wysycającej 0,75 μg/kg mc. przez 10 minut.
Lek: Deksmedetomidyna

Do indukcji znieczulenia stosuje się midazolam lub etomidat oraz sufentanyl. Do podtrzymania znieczulenia stosuje się kontrolowany docelowo wlew propofolu i remifentanylu.

Od indukcji znieczulenia przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego deksmedetomidynę podaje się we wlewie dożylnym z szybkością 0,5 μg/kg mc./godz. po infuzji dawki wysycającej 0,75 μg/kg mc. przez 10 minut.

Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
troponina sercowa I
Ramy czasowe: Trzy dni po operacji
Powierzchnia pod krzywą troponiny sercowej I zmierzona po 0, 6, 24, 48, 72 godzinach po operacji
Trzy dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEXCARD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj