Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini ja sydänlihaksen suojaus (DEXCARD)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Deksmedetomidiinin sydäntä suojaava vaikutus potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Deksmedetomidiini, alfa-2-agonisti, on rauhoittava lääke, jota käytetään laajasti erilaisissa kliinisissä ympäristöissä, koska se säilyttää bentsodiatsepiineihin verrattuna paremmin hengitystoiminnan ja sen vaikutusaika on lyhyt.

Viimeaikaiset kokeelliset tutkimukset osoittivat mahdollisuuden, että deksmedetomidiinilla voi olla organoprotektiivinen vaikutus iskeemisestä reperfuusiovauriosta vähentämällä tulehdusvastetta. Lisäksi deksmedetomidiinin tiedetään liittyvän heikentyneeseen sympaattiseen sävyyn ja parantuneeseen mikroverenkiertoon.

Kaiken kaikkiaan on todennäköistä, että deksmedetomidiini suojaa sydäntä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen ja aortan poikkileikkauksen avulla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata deksmedetomidiinin vaikutusta leikkauksen jälkeisiin sydämen troponiini I -mittauksiin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydänkirurgia, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta ja aortan poikkileikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Samanaikainen cryo-Maze-menettely
  • Myektomia
  • Sydämensiirto
  • Samanaikainen suuri ei-sydänleikkaus
  • Yksittäinen monimutkainen synnynnäinen sydänleikkaus
  • laskeva rinta-aortan leikkaus osittaisella kardiopulmonaalisella ohituksella
  • Kiireellinen leikkaus
  • Minimaalisesti invasiivinen tai robottiavusteinen leikkaus
  • Arvioitu GFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Dokumentoitu loppuvaiheen munuaissairaus
  • Preoperatiivinen munuaiskorvaushoito
  • Leikkausta edeltävä perkutaaninen sepelvaltimointerventio 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta
  • Akuutti sepelvaltimotauti 4 viikon sisällä ennen leikkausta
  • Preoperatiiviset mekaaniset verenkiertoa tukevat laitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Plaseboryhmä, joka käytti normaalia suolaliuosta
Lääke: Ohjaus
Saman deksmedetomidiinin aikaikkunan aikana normaalia suolaliuosta infusoidaan samalla nopeudella, joka on laskettu deksmedetomidiinille.
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Anestesian induktiosta ennen kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamista deksmedetomidiinia infusoidaan suonensisäisesti nopeudella 0,5 mikrogrammaa/kg/tunti 0,75 mcg/kg:n kyllästysannoksen infuusion jälkeen 10 minuutin ajan.
Lääke: Deksmedetomidiini

Anestesia indusoidaan käyttämällä midatsolaamia tai etomidaattia ja sufentaniilia. Anestesian ylläpitoon käytetään kohdekontrolloitua propofolia ja remifentaniilia.

Anestesian induktiosta ennen kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamista deksmedetomidiinia infusoidaan suonensisäisesti nopeudella 0,5 mikrogrammaa/kg/tunti 0,75 mcg/kg:n kyllästysannoksen infuusion jälkeen 10 minuutin ajan.

Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen troponiini I
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
Sydämen troponiinin käyrän alla oleva pinta-ala mitattuna 0, 6, 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kolme päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Karam Nam, M.D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEXCARD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa