一项旨在了解更多关于 BAY2586116 的安全性、它如何影响身体、它如何在健康的日本男性参与者中以不同剂量进入、通过和离开身体的研究

关键纳入标准：

• 通过医学评估（包括医疗和手术史、身体检查、实验室检查、心电图、生命体征）确定的明显健康的参与者。
• 在签署 ICF 时，参与者必须年满 20 至 45 岁（含）。
• 筛选时 BMI 高于或等于 18.0 且低于或等于 29.9 kg/m²。
• 男性。
• 日本人。
• 避孕药具的使用应符合当地有关临床研究参与者避孕方法的规定。
• 未经过手术绝育的性活跃男性必须同意在签署 ICF 和最后一次研究干预后 90 天内不作为精子捐献者。

关键排除标准：

• 重要器官、CNS（中枢神经系统）或其他器官的相关疾病史。
• 可以假设研究干预的吸收、分布、代谢、消除和效果不正常的既往疾病。
• 考虑到经鼻给药途径，这些疾病包括（但不限于）任何有症状的和/或有耳鼻喉相关疾病的病史（例如 急性过敏性鼻炎、急性传染性鼻炎、急性或慢性鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻中隔症状性偏曲或其他相关的鼻呼吸障碍、耳鼻咽喉部任何手术史[除外] ：腺切除术和/或扁桃体切除术和/或腹腔穿刺术的唯一病史 > 1 年前第一次研究干预]，耳、鼻和喉咙区域的解剖异常[例如 手术矫正或未矫正的唇颚裂症])。
• 肝功能不全或活动性肝病，其中可能包括不明原因的持续性转氨酶升高。
• 已知或疑似肝脏疾病（例如 Morbus Gilbert/Meulengracht) 和胆汁分泌/流动（胆汁淤积，也有它的病史）。
• 通过在筛选时评估甲状腺刺激激素水平超出正常参考范围证明患有甲状腺疾病的参与者。
• 遗传性肌肉疾病的个人或家族史。
• 自身免疫病史。
• 已知对研究干预（制剂的活性物质或赋形剂）过敏。
• 已知的严重过敏，例如 对超过 3 种过敏原过敏、影响下呼吸道的过敏、过敏性哮喘、需要用皮质类固醇治疗的过敏、荨麻疹或明显的非过敏性药物反应。
• 已知或疑似恶性肿瘤的病史。
• 血管迷走神经反应的倾向（例如静脉穿刺后）或晕厥史。