Une étude pour en savoir plus sur la sécurité de BAY2586116, comment il affecte le corps, comment il se déplace dans, à travers et hors du corps à différentes doses chez des participants masculins japonais en bonne santé après avoir pris des doses uniques et multiples par le nez

Critères d'inclusion clés :

• Les participants qui sont manifestement en bonne santé, tel que déterminé par une évaluation médicale (y compris les antécédents médicaux et chirurgicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire, l'ECG, les signes vitaux).
• Le participant doit être âgé de 20 à 45 ans inclus au moment de la signature de l'ICF.
• IMC supérieur ou égal à 18,0 et inférieur ou égal à 29,9 kg/m² lors de la sélection.
• Homme.
• Japonais.
• L'utilisation de la contraception doit être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception pour les personnes participant aux études cliniques.
• Un homme sexuellement actif qui n'a pas été stérilisé chirurgicalement doit accepter de ne pas agir en tant que donneur de sperme pendant la période entre la signature de l'ICF et 90 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude.

Critères d'exclusion clés :

• Une histoire des maladies pertinentes des organes vitaux, du SNC (système nerveux central) ou d'autres organes.
• Maladies préexistantes pour lesquelles on peut supposer que l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'élimination et les effets de l'intervention à l'étude ne seront pas normaux.
• Compte tenu de la voie d'administration nasale, ces maladies comprennent (mais sans s'y limiter) tout symptôme et/ou antécédent de maladies pertinentes de l'oreille, du nez et de la gorge (par ex. rhinite allergique aiguë, rhinite infectieuse aiguë, sinusite aiguë ou chronique, infection des voies respiratoires supérieures, déviation symptomatique de la cloison nasale ou autre altération pertinente de la respiration nasale, antécédents de chirurgie de l'oreille, du nez et de la gorge [exception : seul antécédent d'adénectomie et/ou d'amygdalectomie et/ou de paracentèse > 1 an avant la 1ère administration de l'intervention à l'étude], anomalies anatomiques de la région des oreilles, du nez et de la gorge [par ex. cheilognathopalatoschisis chirurgical corrigé ou non]).
• Insuffisance hépatique ou maladie hépatique active, pouvant inclure des élévations persistantes et inexpliquées des transaminases.
• Troubles hépatiques connus ou suspectés (par ex. Morbus Gilbert/Meulengracht) et sécrétion/flux biliaire (cholestase, également antécédent).
• Participants souffrant de troubles thyroïdiens, comme en témoigne l'évaluation des niveaux d'hormone stimulant la thyroïde en dehors de la plage de référence normale lors du dépistage.
• Antécédents personnels ou familiaux de maladies génétiquement musculaires.
• Antécédents de maladie auto-immune.
• Hypersensibilité connue aux interventions de l'étude (substances actives ou excipients des préparations).
• Allergies sévères connues, par ex. allergies à plus de 3 allergènes, allergies affectant les voies respiratoires inférieures, asthme allergique, allergies nécessitant un traitement par corticostéroïdes, urticaire ou réactions médicamenteuses non allergiques importantes.
• Antécédents de tumeurs malignes connues ou suspectées.
• Tendance aux réactions vasovagales (par exemple après une ponction veineuse) ou antécédents de syncope.