En undersøgelse for at lære mere om, hvor sikker BAY2586116 er, hvordan den påvirker kroppen, hvordan den bevæger sig ind, gennem og ud af kroppen ved forskellige doser hos raske japanske mandlige deltagere efter at have taget en enkelt og flere doser gennem næsen

Nøgleinklusionskriterier:

• Deltagere, der er åbenlyst raske som bestemt ved medicinsk evaluering (herunder medicinsk og kirurgisk historie, fysisk undersøgelse, laboratorietests, EKG, vitale tegn).
• Deltageren skal være 20 til 45 år inkl. på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF.
• BMI over eller lig med 18,0 og under eller lig med 29,9 kg/m² ved screening.
• Han.
• japansk.
• Brug af præventionsmidler bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser.
• En seksuelt aktiv mand, som ikke er blevet kirurgisk steriliseret, skal acceptere ikke at fungere som sæddonor i tidsrummet mellem underskrivelsen af ​​ICF og 90 dage efter den sidste administration af undersøgelsesintervention.

Nøgleekskluderingskriterier:

• En historie med relevante sygdomme i vitale organer, i CNS (centralnervesystemet) eller andre organer.
• Eksisterende sygdomme, for hvilke det kan antages, at absorption, distribution, metabolisme, eliminering og virkninger af undersøgelsesinterventionen ikke vil være normal.
• Givet den nasale administrationsvej omfatter disse sygdomme (men er ikke begrænset til) enhver symptomatisk og/eller en historie med relevante sygdomme i øre-, næse- og halsområdet (f.eks. akut allergisk rhinitis, akut infektiøs rhinitis, akut eller kronisk bihulebetændelse, infektion i de øvre luftveje, symptomatisk afvigelse af næseskillevæggen eller en anden relevant svækkelse af næseånden, historie om operationer i øre-, næse- og halsområdet [undtagelse : eneste anamnese med adenektomi og/eller tonsillektomi og/eller paracentese >1 år før 1. administration af undersøgelsesintervention], anatomiske abnormiteter i øre-, næse- og halsområdet [f.eks. kirurgisk korrigeret eller ukorrigeret cheilognathopalatoschisis]).
• Leverinsufficiens eller aktiv leversygdom, som kan omfatte uforklarlige vedvarende transaminasestigninger.
• Kendte eller mistænkte leversygdomme (f. Morbus Gilbert/Meulengracht) og galdesekretion/flow (kolestase, også historien om det).
• Deltagere med skjoldbruskkirtelforstyrrelser som dokumenteret ved vurdering af thyreoideastimulerende hormonniveauer uden for det normale referenceområde ved screening.
• Personlig eller familiær historie med genetiske muskelsygdomme.
• Historie om autoimmun sygdom.
• Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesinterventionerne (aktive stoffer eller hjælpestoffer i præparaterne).
• Kendte svære allergier, f.eks. allergi over for mere end 3 allergener, allergier, der påvirker de nedre luftveje, allergisk astma, allergier, der kræver behandling med kortikosteroider, nældefeber eller signifikante ikke-allergiske lægemiddelreaktioner.
• Anamnese med kendte eller mistænkte maligne tumorer.
• Tendens til vasovagale reaktioner (f.eks. efter venepunktur) eller historie med synkope.