经皮气管切开术中不同气道管理方法的效果比较

经皮气管切开术期间的气道保护可以通过气管内插管 (ETT) 或喉罩 (LMA) 实现。研究人员旨在在这项前瞻性随机研究中比较 ETT 和 LMA 的使用。

在手术过程中将进行多次血气分析。 将比较气道失败率、总手术时间、胃扩张和反流的发生、所需人员数量、并发症（高碳酸血症、缺氧等）和血液动力学参数（无创血压、脉搏血氧仪、心电图）。

患者将被简单随机分为两组。 对 14 名患者进行的先验研究表明需要 52 名患者才能获得统计显着性（使用 G*Power 3.1 软件）。 将根据纳入标准中的规定对患者进行程序适用性审查。 患者和/或亲属将被告知该研究并获得知情同意。 患者的有创动脉血压监测将可用。 手术前，患者将完成6小时的禁食期，并拔除鼻胃管。 手术开始前将检查动脉血气样本。 通过在肩部下方放置横向抬高，患者的颈部将适当伸展。 使用 2 mg/kg 丙泊酚、0.6 mg/kg 罗库溴铵和 1 mcg/kg 芬太尼 IV 诱导后患者将被定位，并记录定位时间。 将开始以 6 mg/kg/小时的剂量输注丙泊酚。 电烙术将可用。 患者将采用受控模式 (CMV) 进行机械通气，潮气量为 7 毫升/千克，频率为 15/分钟，PEEP 为 5 cmH2O。 将使用 100% FiO2 进行预充氧 5 分钟。

ETT 组：ETT 将通过直接喉镜重新定位（ETT 套囊将在声带上方充气）。 “重新定位时间”将从袖带放气开始，到重新定位后成功通气结束。 如果 ETT 不能在 5 分钟内重新定位，则视为“气道失败”，将继续按常规方法进行气管切开（ETT 套囊将在声带下充气）。

LMA 组：为患者选择合适的 LMA 尺寸后，将移除 ET 管并插入 LMA。 “LMA 插入时间”将从 ETT 的袖带放气开始，到 LMA 插入后成功通气结束。 如果 LMA 在 3 次尝试中仍无法插入，将被视为“气道失败”，将继续采用常规方法进行气管切开术（ETT 套囊将在声带下充气）。

提供通气后，将在第 3、6 和 10 分钟以及之后每 5 分钟对动脉血气样本进行分析，直至手术结束。 在两组中，纤维支气管镜检查将协助手术，并且将注明“确认切口部位的持续时间”。 进行支气管镜检查的医师将支气管镜拿在手中时开始支气管镜检查，确认切口部位后结束。 该区域将用碘化物皮肤消毒剂清洁，并盖上无菌罩，并为手术准备手术工具和气管切开术套件。 这将被记录为“准备时间”。 气管切开术最好在第 2 和第 3 软骨环之间进行，但如果需要（根据患者的解剖结构），将使用一个上层或下层。 将使用含有%2利多卡因和%0,00125肾上腺素的4ml局部麻醉溶液对切口部位进行局部麻醉。 “手术时间”将从皮肤切开开始，到气管切开插管套囊充气后成功通气结束。

将记录胃扩张、缺氧、反流、血流动力学参数（每 3 分钟一次）、并发症和工作人员人数。 当放置气管切开插管并且患者通气后，程序将终止并通过前后位胸部 X 光片确认。

SPSS（社会科学统计软件包第24版）用于统计计算。 参数测试结果报告为平均值和标准偏差，非参数测试结果报告为数量和百分比或中位数和四分位距。 数据是否符合正态分布由单样本 ​​Kolmogorov-Smirnov 检验确定。 正态分布的定量数据用独立样本T检验比较，不服从正态分布的定量数据用Mann-Whitney U检验比较。 卡方检验用于比较定性数据。

在分析的 95% 置信区间，显着性水平被确定为 p <0.05。