Srovnání účinnosti různých metod vedení dýchacích cest během perkutánní tracheostomie

Ochrany dýchacích cest během perkutánní tracheostomie lze dosáhnout pomocí endotracheální kanyly (ETT) nebo laryngeální masky (LMA). Cílem výzkumníků bylo porovnat použití ETT a LMA v této prospektivní, randomizované studii.

Během procedury bude provedeno několik analýz krevních plynů. Porovnány budou četnosti selhání dýchacích cest, celková doba výkonu, výskyt distenze a regurgitace žaludku, počet potřebného personálu, komplikace (hyperkarbie, hypoxie atd.) a hemodynamické parametry (neinvazivní krevní tlak, pulzní oxymetr, elektrokardiogram).

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin jednoduchou randomizací. A-priori studie se 14 pacienty naznačila, že pro statistickou významnost je zapotřebí 52 pacientů (byl použit software G*Power 3.1). Pacienti budou posouzeni z hlediska vhodnosti pro postup, jak je uvedeno v kritériích pro zařazení. Pacienti a/nebo příbuzní budou informováni o studii a bude získán informovaný souhlas. K dispozici bude invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku pacientů. Před výkonem bude pacientům ukončeno 6hodinové hladovění a bude odstraněn nazogastrický katétr. Před zahájením procedury bude zkontrolován vzorek arteriálního krevního plynu. Umístěním příčné elevace pod ramena se krk pacientů vhodně prodlouží. Pacienti budou polohováni po indukci 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronia a 1 mcg/kg fentanylu IV a bude zaznamenána doba polohování. Bude zahájena infuze propofolu v dávce 6 mg/kg/hod. K dispozici bude elektrokauterizace. Pacienti budou mechanicky ventilováni v kontrolovaném režimu (CMV) s dechovým objemem 7 ml/kg, frekvencí 15/min a PEEP 5 cmH2O. Předoxygenace bude provedena 100% FiO2 po dobu 5 minut.

Skupina ETT: ETT bude přemístěna přímou laryngoskopií (manžeta ETT bude nafouknuta těsně nad hlasivkami). "Doba změny polohy" začne vypuštěním manžety a skončí úspěšnou ventilací po změně polohy. Pokud nelze ETT přemístit do 5 minut, bude to považováno za „Failed Airway“ a tracheostomie bude pokračovat obvyklou metodou (manžeta ETT bude nafouknuta pod hlasivkami).

Skupina LMA: Po výběru vhodné velikosti LMA pro pacienta bude trubice ET odstraněna a LMA bude vložena. „Doba vložení LMA“ začne vypuštěním manžety ETT a skončí úspěšnou ventilací po zavedení LMA. Pokud se LMA nepodaří zavést na 3 pokusy, bude to považováno za „Failed Airway“ a tracheostomie bude pokračovat obvyklou metodou (manžeta ETT bude nafouknuta pod hlasivky).

Po zajištění ventilace budou vzorky arteriálních krevních plynů analyzovány ve 3., 6. a 10. minutě a poté každých 5 minut až do konce procedury. V obou skupinách bude při postupu asistovat fibrooptická bronchoskopie a bude zaznamenáno „Doba trvání potvrzení místa řezu“. Období bronchoskopie začne, když lékař, který bude bronchoskop provádět, vezme bronchoskop do ruky a skončí potvrzením místa řezu. Místo bude vyčištěno jodidovým kožním antiseptikem, překryto sterilním krytem a pro výkon budou připraveny chirurgické nástroje a tracheostomická sada. To bude zaznamenáno jako „Čas přípravy“. Tracheostomie bude přednostně provedena mezi 2. a 3. prstencem chrupavky, ale v případě potřeby se použije jedna horní nebo dolní úroveň (podle anatomie pacienta). Lokální anestezie bude aplikována na místo řezu pomocí 4 ml roztoku lokálního anestetika obsahujícího %2 lidokainu a %0,00125 adrenalinu. „Doba postupu“ začne kožním řezem a skončí úspěšnou ventilací po nafouknutí manžety tracheostomické kanyly.

Bude zaznamenána distenze žaludku, hypoxie, regurgitace, hemodynamické parametry (každé 3 minuty), komplikace a počet personálu. Po zavedení tracheostomické kanyly a ventilaci pacienta bude výkon ukončen a potvrzen předozadním rentgenem hrudníku.

Pro statistický výpočet byl použit SPSS (Statistical Package for Social Sciences verze 24). Výsledky parametrických testů byly uvedeny jako průměr a standardní odchylka a výsledky neparametrických testů jako počet a procento nebo medián a mezikvartilní rozmezí. Shoda dat s normální distribucí byla stanovena jednovzorkovým Kolmogorov-Smirnovovým testem. Normálně distribuovaná kvantitativní data byla porovnána s nezávislým vzorkovým T-testem, kvantitativní data, která nesledovala normální distribuci, byla porovnána s Mann-Whitney U testem. K porovnání kvalitativních dat byl použit Chí-kvadrát test.

Hladina významnosti byla stanovena jako p < 0,05 při 95% intervalu spolehlivosti pro analýzy.