Confronto dell'efficacia di diversi metodi di gestione delle vie aeree durante la tracheostomia percutanea

La protezione delle vie aeree durante la tracheostomia percutanea può essere ottenuta con un tubo endotracheale (ETT) o una maschera laringea (LMA). I ​​ricercatori miravano a confrontare l'uso di ETT e LMA in questo studio prospettico randomizzato.

Durante la procedura verranno eseguite più analisi dei gas del sangue. Saranno confrontati i tassi di fallimento delle vie aeree, il tempo totale della procedura, l'insorgenza di distensione e rigurgito gastrico, il numero di personale necessario, le complicanze (ipercapnia, ipossia, ecc.) e i parametri emodinamici (pressione sanguigna non invasiva, pulsossimetro, elettrocardiogramma).

I pazienti saranno divisi in due gruppi con randomizzazione semplice. Uno studio a priori con 14 pazienti ha suggerito che sono necessari 52 pazienti per la significatività statistica (è stato utilizzato il software G*Power 3.1). I pazienti saranno esaminati per l'idoneità alla procedura come indicato nei criteri di inclusione. I pazienti e/o i parenti saranno informati sullo studio e sarà ottenuto il consenso informato. Sarà disponibile il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa dei pazienti. Prima della procedura, il periodo di digiuno dei pazienti per 6 ore sarà completato e il catetere nasogastrico verrà rimosso. Il campione di gas nel sangue arterioso verrà controllato prima dell'inizio della procedura. Posizionando un'elevazione trasversale sotto le spalle, il collo del paziente verrà esteso come appropriato. I pazienti verranno posizionati dopo l'induzione con 2 mg/kg di propofol, 0,6 mg/kg di rocuronio e 1 mcg/kg di fentanil EV e verrà registrato il tempo di posizionamento. Verrà iniziata l'infusione di propofol alla dose di 6 mg/kg/ora. L'elettrocauterizzazione sarà disponibile. I pazienti saranno ventilati meccanicamente con una modalità controllata (CMV) con volume corrente di 7 ml/kg, frequenza di 15/min e PEEP di 5 cmH2O. La preossigenazione sarà effettuata con FiO2 al 100% per 5 minuti.

Gruppo ETT: ETT verrà riposizionato con laringoscopia diretta (il bracciale ETT verrà gonfiato appena sopra le corde vocali). "Il tempo di riposizionamento" inizierà con lo sgonfiaggio del bracciale e terminerà con la corretta ventilazione dopo il riposizionamento. Se l'ETT non può essere riposizionato entro 5 minuti, sarà considerato come "Failed Airway" e la tracheostomia verrà proseguita con il metodo abituale (il bracciale dell'ETT verrà gonfiato sotto le corde vocali).

Gruppo LMA: dopo aver selezionato la dimensione LMA appropriata per il paziente, il tubo ET verrà rimosso e verrà inserita la LMA. Il "Tempo di inserimento della LMA" inizierà con lo sgonfiaggio della cuffia dell'ETT e terminerà con la corretta ventilazione dopo l'inserimento della LMA. Se la LMA non può essere inserita in 3 tentativi, sarà considerata come "Failed Airway" e la tracheostomia verrà continuata con il metodo abituale (il bracciale ETT verrà gonfiato sotto le corde vocali).

Dopo aver fornito la ventilazione, i campioni di gas del sangue arterioso verranno analizzati al 3°, 6° e 10° minuto e successivamente ogni 5 minuti fino alla fine della procedura. In entrambi i gruppi, la broncoscopia a fibre ottiche assisterà la procedura e verrà annotata la "Durata della conferma del sito di incisione". Il periodo di broncoscopia inizierà quando il medico che eseguirà il broncoscopio prende in mano il broncoscopio e termina con la conferma del sito di incisione. L'area sarà pulita con antisettico cutaneo allo ioduro, coperta con una copertura sterile e saranno preparati strumenti chirurgici e kit per tracheostomia per la procedura. Questo verrà registrato come "Tempo di preparazione". La tracheostomia sarà preferibilmente eseguita tra il 2° e il 3° anello cartilagineo, ma se necessario verrà utilizzato un livello superiore o inferiore (in base all'anatomia del paziente). L'anestesia locale verrà applicata per il sito di incisione con 4 ml di soluzione anestetica locale contenente %2 lidocaina e %0,00125 epinefrina. Il "Tempo della procedura" inizierà con l'incisione cutanea e terminerà con la corretta ventilazione dopo il gonfiaggio della cuffia della cannula tracheostomica.

Saranno registrati distensione gastrica, ipossia, rigurgito, parametri emodinamici (ogni 3 minuti), complicanze e numero del personale. Quando viene posizionata la cannula tracheostomica e il paziente viene ventilato, la procedura verrà terminata e confermata con una radiografia del torace anteroposteriore.

SPSS (Statistical Package for Social Sciences versione 24) è stato utilizzato per il calcolo statistico. I risultati dei test parametrici sono stati riportati come media e deviazione standard ei risultati dei test non parametrici come numero e percentuale o mediana e intervallo interquartile. La conformità dei dati alla distribuzione normale è stata determinata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov a campione singolo. I dati quantitativi normalmente distribuiti sono stati confrontati con il test T del campione indipendente, i dati quantitativi che non seguivano la distribuzione normale sono stati confrontati con il test U di Mann-Whitney. Per confrontare i dati qualitativi è stato utilizzato un test Chi-quadrato.

Il livello di significatività è stato determinato come p <0,05 all'intervallo di confidenza del 95% per le analisi.