Porównanie skuteczności różnych metod udrażniania dróg oddechowych podczas tracheostomii przezskórnej

Ochronę dróg oddechowych podczas przezskórnej tracheostomii można zapewnić za pomocą rurki dotchawiczej (ETT) lub maski krtaniowej (LMA). Naukowcy mieli na celu porównanie zastosowania ETT i LMA w tym prospektywnym, randomizowanym badaniu.

Podczas zabiegu przeprowadzane będą liczne analizy gazometrii. Porównane zostaną wskaźniki niewydolności dróg oddechowych, całkowity czas zabiegu, występowanie wzdęcia i zarzucania treści żołądkowej, wymagana liczba personelu, powikłania (hiperkapnia, niedotlenienie itp.) oraz parametry hemodynamiczne (ciśnienie nieinwazyjne, pulsoksymetr, elektrokardiogram).

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy z prostą randomizacją. Badanie a priori z udziałem 14 pacjentów sugerowało, że do uzyskania istotności statystycznej potrzebnych jest 52 pacjentów (zastosowano oprogramowanie G*Power 3.1). Pacjenci będą oceniani pod kątem przydatności do zabiegu zgodnie z kryteriami włączenia. Pacjenci i/lub ich krewni zostaną poinformowani o badaniu i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Dostępny będzie inwazyjny monitoring ciśnienia tętniczego pacjentów. Przed zabiegiem zakończona zostanie 6-godzinna głodówka oraz usunięcie cewnika nosowo-żołądkowego. Gazometria krwi tętniczej zostanie sprawdzona przed rozpoczęciem procedury. Poprzez umieszczenie poprzecznego uniesienia pod ramionami, szyja pacjenta zostanie odpowiednio wydłużona. Pacjenci zostaną ułożeni po indukcji 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronium i 1 mcg/kg fentanylu dożylnie, a czas ułożenia zostanie zarejestrowany. Rozpocznie się infuzja propofolu w dawce 6 mg/kg mc./godz. Elektrokauteryzacja będzie dostępna. Pacjenci będą wentylowani mechanicznie w trybie kontrolowanym (CMV) z objętością oddechową 7 ml/kg, częstotliwością 15/min i PEEP 5 cmH2O. Wstępne natlenienie zostanie przeprowadzone przy użyciu 100% FiO2 przez 5 minut.

Grupa ETT: ETT zostanie przeniesiony za pomocą bezpośredniej laryngoskopii (mankiet ETT zostanie napompowany tuż nad strunami głosowymi). „Czas zmiany położenia” rozpocznie się od opróżnienia mankietu i zakończy się pomyślną wentylacją po zmianie położenia. Jeśli ETT nie da się zmienić w ciągu 5 minut, zostanie to uznane za „niewydolność dróg oddechowych” i tracheostomia będzie kontynuowana zwykłą metodą (mankiet ETT zostanie nadmuchany pod strunami głosowymi).

Grupa LMA: Po wybraniu odpowiedniego rozmiaru LMA dla pacjenta, rurka ET zostanie usunięta, a LMA zostanie włożona. „Czas wprowadzania LMA” rozpocznie się od opróżnienia mankietu rurki dotchawiczej ETT i zakończy się pomyślną wentylacją po założeniu LMA. Jeśli LMA nie da się wprowadzić w 3 próbach, zostanie to uznane za „niewydolność dróg oddechowych” i tracheostomia będzie kontynuowana zwykłą metodą (mankiet ETT zostanie nadmuchany pod strunami głosowymi).

Po zapewnieniu wentylacji gazometrie krwi tętniczej będą analizowane w 3., 6. i 10. minucie, a następnie co 5 minut do zakończenia zabiegu. W obu grupach bronchoskopia światłowodowa będzie wspomagać procedurę i zostanie odnotowany „Czas trwania potwierdzenia miejsca nacięcia”. Okres bronchoskopii rozpocznie się, gdy lekarz wykonujący bronchoskop weźmie bronchoskop do ręki i zakończy się potwierdzeniem miejsca nacięcia. Okolica zostanie oczyszczona jodkowym środkiem antyseptycznym do skóry, pokryta sterylnym opatrunkiem, a narzędzia chirurgiczne i zestaw tracheostomijny zostaną przygotowane do zabiegu. Zostanie to zapisane jako „Czas przygotowania”. Tracheostomię najlepiej wykonać między 2. a 3. pierścieniem chrząstki, ale w razie potrzeby zostanie użyty jeden górny lub dolny poziom (w zależności od anatomii pacjenta). Znieczulenie miejscowe zostanie zastosowane w miejscu nacięcia za pomocą 4 ml roztworu do znieczulenia miejscowego zawierającego %2 lidokainy i %0,00125 epinefryny. „Czas zabiegu” rozpocznie się od nacięcia skóry i zakończy skuteczną wentylacją po napełnieniu mankietu kaniuli tracheostomijnej.

Rejestrowane będą rozdęcie żołądka, niedotlenienie, zarzucanie, parametry hemodynamiczne (co 3 minuty), powikłania i liczba personelu. Po umieszczeniu kaniuli tracheostomijnej i wentylacji pacjenta procedura zostanie zakończona i potwierdzona przednio-tylnym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej.

Do obliczeń statystycznych wykorzystano SPSS (Statistical Package for Social Sciences version 24). Wyniki testów parametrycznych podano jako średnią i odchylenie standardowe, a wyniki testów nieparametrycznych jako liczbę i procent lub medianę i rozstęp międzykwartylowy. Zgodność danych z rozkładem normalnym określono za pomocą pojedynczego testu Kołmogorowa-Smirnowa. Dane ilościowe o rozkładzie normalnym porównano z testem T dla próby niezależnej, dane ilościowe, które nie miały rozkładu normalnego, porównano z testem U Manna-Whitneya. Do porównania danych jakościowych zastosowano test chi-kwadrat.

Poziom istotności określono jako p <0,05 przy 95% przedziale ufności dla analiz.