経皮的気管切開術中のさまざまな気道管理方法の有効性の比較

経皮的気管切開中の気道の保護は、気管内チューブ (ETT) または喉頭マスク (LMA) で達成できます。研究者は、この前向き無作為研究で ETT と LMA の使用を比較することを目的としました。

処置中に複数の血液ガス分析が行われます。 気道不全率、総処置時間、胃の膨張と逆流の発生、必要なスタッフの数、合併症（高炭酸症、低酸素症など）、および血行動態パラメータ（非侵襲的血圧、パルス酸素濃度計、心電図）が比較されます。

患者は単純な無作為化で 2 つのグループに分けられます。 14 人の患者を対象としたアプリオリ研究では、統計的有意性を得るには 52 人の患者が必要であることが示唆されました (G*Power 3.1 ソフトウェアを使用)。 患者は、包含基準に記載されている手順への適合性について審査されます。 患者および/または親戚に研究について通知し、インフォームドコンセントを取得します。 患者の侵襲的動脈血圧モニタリングが利用可能になります。 手順の前に、患者の 6 時間の絶食期間が完了し、経鼻胃カテーテルが取り外されます。 動脈血ガスサンプルは、手順が始まる前にチェックされます。 肩の下に横方向の隆起を配置することにより、患者の首が適切に伸ばされます。 導入後、患者は 2 mg/kg プロポフォール、0.6 mg/kg ロクロニウム、および 1 mcg/kg フェンタニル IV で位置決めされ、位置決め時間が記録されます。 6 mg/kg/時間の用量でのプロポフォール注入が開始されます。 電気メスが使用可能になります。 患者は、1 回換気量 7ml/kg、頻度 15/分、PEEP 5 cmH2O の制御モード (CMV) で機械的に換気されます。 前酸素化は、100% FiO2 で 5 分間行われます。

ETT グループ: ETT は直接喉頭鏡検査で再配置されます (ETT カフは声帯のすぐ上で膨張します)。 「再配置時間」は、カフの収縮から始まり、再配置後の換気の成功で終わります。 ETT を 5 分以内に再配置できない場合は、「Failed Airway」と見なされ、通常の方法で気管切開が続行されます (ETT カフは声帯の下で膨らまされます)。

LMA グループ: 患者に適した LMA サイズを選択した後、ET チューブを取り外し、LMA を挿入します。 「LMA 挿入時間」は、ETT のカフの収縮から始まり、LMA 挿入後の換気の成功で終了します。 LMA が 3 回挿入できなかった場合は、「Failed Airway」と見なされ、通常の方法で気管切開が続行されます (ETT カフは声帯の下で膨らまされます)。

換気が提供された後、動脈血ガスサンプルは、3分目、6分目、10分目、およびその後5分ごとに手順の終了まで分析されます。 両方のグループで、光ファイバー気管支鏡検査が手順を支援し、「切開部位の確認の期間」が記録されます。 気管支鏡検査の期間は、気管支鏡検査を行う医師が気管支鏡を手に取り、切開部位の確認で終了します。 領域はヨウ化皮膚消毒剤で洗浄され、滅菌カバーで覆われ、手術器具と気管切開キットが手順のために準備されます。 これは「準備時間」として記録されます。 気管切開は、2 番目と 3 番目の軟骨輪の間で行うことが望ましいですが、必要に応じて (患者の解剖学的に) 1 つの上部または下部レベルを使用します。 %2 リドカインと %0,00125 エピネフリンを含む局所麻酔薬溶液 4 ml を使用して、切開部位に局所麻酔を適用します。 「処置時間」は、皮膚の切開から始まり、気管カニューレのカフが膨らんだ後、換気が成功して終了します。

胃の膨張、低酸素症、逆流、血行動態パラメータ (3 分ごと)、合併症、およびスタッフの数が記録されます。 気管切開カニューレが配置され、患者が換気されると、手順は終了し、前後の胸部 X 線で確認されます。

統計計算には SPSS (Statistical Package for Social Sciences version 24) を使用しました。 パラメトリック テストの結果は平均値と標準偏差として報告され、ノンパラメトリック テストの結果は数とパーセンテージ、または中央値と四分位範囲として報告されました。 正規分布へのデータの適合性は、単一サンプルのコルモゴロフ-スミルノフ検定によって決定されました。 正規分布した量的データは独立標本の T 検定と比較し、正規分布に従わない量的データはマン・ホイットニーの U 検定と比較しました。 定性的データを比較するために、カイ二乗検定が使用されました。

有意水準は、分析の 95% 信頼区間で p < 0.05 として決定されました。