Comparação da eficácia de diferentes métodos de manejo das vias aéreas durante a traqueostomia percutânea

A proteção das vias aéreas durante a traqueostomia percutânea pode ser obtida com um tubo endotraqueal (ETT) ou máscara laríngea (LMA). Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar o uso de ETT e LMA neste estudo prospectivo e randomizado.

Várias análises de gases sanguíneos serão realizadas durante o procedimento. Serão comparadas as taxas de falência das vias aéreas, tempo total do procedimento, ocorrência de distensão e regurgitação gástrica, número de funcionários necessários, complicações (hipercarbia, hipóxia, etc.) e parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial não invasiva, oxímetro de pulso, eletrocardiograma).

Os pacientes serão divididos em dois grupos com randomização simples. Um estudo a priori com 14 pacientes sugeriu que 52 pacientes são necessários para significância estatística (foi usado o software G*Power 3.1). Os pacientes serão revisados ​​quanto à adequação ao procedimento, conforme declarado nos critérios de inclusão. Os pacientes e/ou familiares serão informados sobre o estudo e o consentimento informado será obtido. Monitoramento invasivo da pressão arterial dos pacientes estará disponível. Antes do procedimento, o paciente ficará em jejum de 6 horas e a sonda nasogástrica será retirada. A amostra de gasometria arterial será verificada antes do início do procedimento. Ao colocar uma elevação transversal sob os ombros, o pescoço do paciente será estendido conforme apropriado. Os pacientes serão posicionados após a indução com 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocurônio e 1 mcg/kg de fentanil IV, e o tempo de posicionamento será registrado. Será iniciada infusão de propofol na dose de 6 mg/kg/hora. Eletrocautério estará disponível. Os pacientes serão ventilados mecanicamente em modo controlado (CMV) com volume corrente de 7ml/kg, frequência de 15/min e PEEP de 5 cmH2O. A pré-oxigenação será feita com FiO2 100% por 5 minutos.

Grupo ETT: o ETT será reposicionado com laringoscopia direta (o manguito do ETT será inflado logo acima das cordas vocais). "O Tempo de Reposição" começará com a deflação do manguito e terminará com a ventilação bem-sucedida após o reposicionamento. Se o ETT não puder ser reposicionado em 5 minutos, será considerado uma "falha na via aérea" e a traqueostomia será continuada com o método usual (o manguito do ETT será inflado sob as cordas vocais).

Grupo LMA: Depois de selecionar o tamanho de LMA apropriado para o paciente, o tubo ET será removido e o LMA será inserido. "O tempo de inserção da ML" começará com a deflação do manguito do ETT e terminará com a ventilação bem-sucedida após a inserção da ML. Se a ML não puder ser inserida em 3 tentativas, ela será considerada como "Falha na via aérea" e a traqueostomia será continuada com o método usual (o manguito do ETT será inflado sob as cordas vocais).

Após o fornecimento da ventilação, amostras de gasometria arterial serão analisadas no 3º, 6º e 10º minutos e a cada 5 minutos posteriormente até o final do procedimento. Em ambos os grupos, a fibrobroncoscopia auxiliará o procedimento e será anotada a "Duração da confirmação do local da incisão". O período da broncoscopia terá início quando o médico que irá realizar o broncoscópio pegar o broncoscópio na mão e terminar com a confirmação do local da incisão. A área será limpa com antisséptico de pele iodado, coberta com manta estéril, e preparados instrumentos cirúrgicos e kit de traqueostomia para o procedimento. Isso será registrado como "Tempo de preparação". A traqueostomia será preferencialmente realizada entre o 2º e o 3º anéis de cartilagem, mas um nível superior ou inferior será usado, se necessário (de acordo com a anatomia do paciente). A anestesia local será aplicada no local da incisão com 4 ml de solução anestésica local contendo %2 de lidocaína e %0,00125 de epinefrina. O "Tempo do procedimento" começará com a incisão na pele e terminará com a ventilação bem-sucedida após o manguito da cânula de traqueostomia ser inflado.

Distensão gástrica, hipóxia, regurgitação, parâmetros hemodinâmicos (a cada 3 minutos), complicações e número de funcionários serão registrados. Quando a cânula de traqueostomia é colocada e o paciente é ventilado, o procedimento será encerrado e confirmado com uma radiografia de tórax anteroposterior.

O SPSS (Statistical Package for the Social Sciences versão 24) foi utilizado para o cálculo estatístico. Os resultados dos testes paramétricos foram relatados como média e desvio padrão e os resultados dos testes não paramétricos como número e porcentagem ou mediana e intervalo interquartílico. A conformidade dos dados com a distribuição normal foi determinada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov de amostra única. Dados quantitativos distribuídos normalmente foram comparados com o teste T de amostra independente, dados quantitativos que não seguiram distribuição normal foram comparados com o teste U de Mann-Whitney. Um teste qui-quadrado foi usado para comparar dados qualitativos.

O nível de significância foi determinado como p < 0,05 no intervalo de confiança de 95% para as análises.