Сравнение эффективности различных методов обеспечения проходимости дыхательных путей во время чрескожной трахеостомии

Защита дыхательных путей во время чрескожной трахеостомии может быть достигнута с помощью эндотрахеальной трубки (ЭТТ) или ларингеальной маски (ЛМА). Исследователи стремились сравнить использование ЭТТ и ЛМА в этом проспективном рандомизированном исследовании.

Во время процедуры будет выполнено несколько анализов газов крови. Будут сравниваться частота отказов дыхательных путей, общее время процедуры, возникновение растяжения желудка и регургитации, необходимое количество персонала, осложнения (гиперкарбия, гипоксия и т. д.) и параметры гемодинамики (неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметр, электрокардиограмма).

Пациенты будут разделены на две группы с простой рандомизацией. Априорное исследование с 14 пациентами показало, что для статистической значимости необходимо 52 пациента (использовалось программное обеспечение G*Power 3.1). Пациенты будут проверены на предмет пригодности для процедуры, как указано в критериях включения. Пациенты и/или родственники будут проинформированы об исследовании, и будет получено информированное согласие. Будет доступен инвазивный мониторинг артериального давления пациентов. Перед процедурой завершается период голодания пациентов в течение 6 часов и удаляется назогастральный катетер. Образец газов артериальной крови будет проверен до начала процедуры. При размещении поперечного возвышения под плечами шея пациента будет соответствующим образом вытянута. После индукции с помощью 2 мг/кг пропофола, 0,6 мг/кг рокурония и 1 мкг/кг фентанила внутривенно размещают пациентов, и время позиционирования будет регистрироваться. Будет начата инфузия пропофола в дозе 6 мг/кг/час. Электрокоагуляция будет доступна. Пациенты будут находиться на механической вентиляции в контролируемом режиме (CMV) с дыхательным объемом 7 мл/кг, частотой 15/мин и ПДКВ 5 см H2O. Преоксигенацию проводят 100% FiO2 в течение 5 минут.

Группа ЭТТ: ЭТТ будет перемещена с помощью прямой ларингоскопии (манжета ЭТТ будет надута чуть выше голосовых связок). «Время репозиции» начинается со сдувания манжеты и заканчивается успешной вентиляцией после репозиции. Если ЭТТ не может быть изменена в течение 5 минут, это будет расцениваться как «Несостоятельность дыхательных путей» и трахеостомия будет продолжена обычным методом (манжета ЭТТ будет раздута под голосовыми связками).

Группа ларингеальной маски: после выбора соответствующего размера ларингеальной маски для пациента будет удалена эндотрахеальная трубка и вставлена ​​ларингеальная маска. «Время введения ЛМА» начинается со сдувания манжеты ЭТТ и заканчивается успешной вентиляцией после введения ЛМА. Если ларингеальная маска не может быть введена с 3-х попыток, это будет расцениваться как «Недостаток проходимости дыхательных путей», и трахеостомия будет продолжена обычным методом (манжета ЭТТ будет раздута под голосовыми связками).

После обеспечения вентиляции образцы газов артериальной крови будут анализироваться на 3-й, 6-й и 10-й минутах и ​​каждые 5 минут после этого до конца процедуры. В обеих группах фиброоптическая бронхоскопия поможет процедуре, и будет отмечена «продолжительность подтверждения места разреза». Период бронхоскопии начинается, когда врач, который будет выполнять бронхоскопию, берет бронхоскоп в руку и заканчивается подтверждением места разреза. Зона будет обработана кожным йодсодержащим антисептиком, накрыта стерильным чехлом, а к процедуре будут подготовлены хирургические инструменты и трахеостомический набор. Это будет записано как «Время подготовки». Трахеостомию предпочтительно выполнять между 2-м и 3-м хрящевыми кольцами, но при необходимости можно использовать один верхний или нижний уровень (в зависимости от анатомии пациента). Для места разреза будет применена местная анестезия 4 мл раствора местного анестетика, содержащего 2% лидокаина и 0,00125% адреналина. «Время процедуры» начинается с разреза кожи и заканчивается успешной вентиляцией после надувания манжеты трахеостомической канюли.

Будет регистрироваться растяжение желудка, гипоксия, регургитация, параметры гемодинамики (каждые 3 минуты), осложнения и количество персонала. После установки трахеостомической канюли и проведения вентиляции пациенту процедура завершается и подтверждается переднезадней рентгенографией грудной клетки.

Для статистических расчетов использовали SPSS (Статистический пакет для социальных наук, версия 24). Результаты параметрического теста сообщались в виде среднего значения и стандартного отклонения, а результаты непараметрического теста - в виде числа и процента или медианы и межквартильного диапазона. Соответствие данных нормальному распределению определяли одновыборочным критерием Колмогорова-Смирнова. Нормально распределенные количественные данные сравнивали с T-критерием независимой выборки, количественные данные, не соответствующие нормальному распределению, сравнивали с U-критерием Манна-Уитни. Тест хи-квадрат использовался для сравнения качественных данных.

Уровень значимости был определен как p <0,05 при 95% доверительном интервале для анализов.