Sammenligning av effektiviteten til forskjellige luftveisbehandlingsmetoder under perkutan trakeostomi

Beskyttelse av luftveiene under perkutan trakeostomi kan oppnås med en endotrakeal tube (ETT) eller larynxmaske (LMA). Forskere hadde som mål å sammenligne bruken av ETT og LMA i denne prospektive, randomiserte studien.

Flere blodgassanalyser vil bli utført under prosedyren. Antall luftveissvikt, total prosedyretid, forekomst av gastrisk distensjon og oppstøt, antall ansatte som trengs, komplikasjoner (hyperkarbi, hypoksi, etc.), og hemodynamiske parametere (ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksymeter, elektrokardiogram) vil bli sammenlignet.

Pasientene vil bli delt inn i to grupper med enkel randomisering. A-priori studie med 14 pasienter antydet at 52 pasienter er nødvendig for statistisk signifikans (G*Power 3.1-programvare ble brukt). Pasienter vil bli vurdert for egnethet for prosedyre som angitt i inklusjonskriteriene. Pasienter og/eller pårørende vil bli informert om studien og informert samtykke vil bli innhentet. Invasiv arteriell blodtrykksovervåking av pasientene vil være tilgjengelig. Før prosedyren vil pasientenes fasteperiode i 6 timer være fullført og nasogastrisk kateter fjernes. Arteriell blodgassprøve vil bli kontrollert før prosedyren starter. Ved å legge en tverrforhøyning under skuldrene vil pasientenes nakke forlenges etter behov. Pasientene vil bli posisjonert etter induksjon med 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rokuronium og 1 mcg/kg fentanyl IV, og posisjoneringstiden vil bli registrert. Propofolinfusjon med dosen 6 mg/kg/time vil bli startet. Elektrocautery vil være tilgjengelig. Pasienter vil bli mekanisk ventilert med en kontrollert modus (CMV) med 7ml/kg tidalvolum, 15/min frekvens og 5 cmH2O PEEP. Preoksygenering vil bli gjort med 100 % FiO2 i 5 minutter.

ETT-gruppe: ETT vil bli reposisjonert med direkte laryngoskopi (ETT-mansjetten blåses opp like over stemmebåndene). "The Reposition Time" vil starte med tømming av mansjetten og ende med vellykket ventilasjon etter reposisjonering. Hvis ETT ikke kan reposisjoneres innen 5 minutter, vil det bli betraktet som en "Failed Airway" og trakeostomi vil fortsette med vanlig metode (ETT-mansjetten blåses opp under stemmebåndene).

LMA-gruppe: Etter å ha valgt riktig LMA-størrelse for pasienten, vil ET-røret fjernes og LMA-en settes inn. "The LMA Insertion Time" starter med mansjettentømming av ETT og slutter med vellykket ventilasjon etter LMA-innsetting. Hvis LMA ikke kan settes inn på 3 forsøk, vil det bli betraktet som en "Failed Airway" og trakeostomi vil fortsette med vanlig metode (ETT-mansjetten blåses opp under stemmebåndene).

Etter at ventilasjonen er gitt, vil arterielle blodgassprøver bli analysert i det 3., 6. og 10. minutt og hvert 5. minutt etterpå til slutten av prosedyren. I begge grupper vil fiberoptisk bronkoskopi hjelpe prosedyren og "Varighet av bekreftelse av snittstedet" vil bli notert. Bronkoskopiperioden starter når legen som skal utføre bronkoskopet tar bronkoskopet i hånden og avsluttes med bekreftelse av snittstedet. Området vil bli renset med jodid hudantiseptisk, dekket med et sterilt deksel, og kirurgiske verktøy og trakeostomisett vil bli klargjort for prosedyren. Dette vil bli registrert som "Forberedelsestid". Trakeostomi vil fortrinnsvis bli utført mellom 2. og 3. bruskring, men ett øvre eller nedre nivå vil bli brukt ved behov (per pasientens anatomi). Lokalbedøvelse vil bli påført for snittstedet med 4 ml lokalbedøvelse som inneholder %2 lidokain og %0,00125 adrenalin. "Procedure Time" vil starte med hudsnitt og ende med vellykket ventilasjon etter at trakeostomikanylemansjetten er blåst opp.

Gastrisk distensjon, hypoksi, regurgitasjon, hemodynamiske parametere (hvert 3. minutt), komplikasjoner og antall ansatte vil bli registrert. Når trakeostomikanylen er plassert og pasienten er ventilert, vil prosedyren avsluttes og bekreftes med anteroposterior røntgen av thorax.

SPSS (Statistical Package for Social Sciences versjon 24) ble brukt til statistisk beregning. Parametriske testresultater ble rapportert som gjennomsnitt og standardavvik og ikke-parametriske testresultater som antall og prosent eller median og interkvartilområde. Overholdelsen av dataene til normalfordeling ble bestemt ved enkeltprøven Kolmogorov-Smirnov-testen. Normalfordelte kvantitative data ble sammenlignet med den uavhengige prøven T-Test, kvantitative data som ikke fulgte normalfordelingen ble sammenlignet med Mann-Whitney U-testen. En chi-kvadrattest ble brukt for å sammenligne kvalitative data.

Signifikansnivået ble bestemt som p <0,05 ved 95 % konfidensintervall for analysene.