Comparación de la eficacia de diferentes métodos de manejo de las vías respiratorias durante la traqueotomía percutánea

La protección de las vías respiratorias durante la traqueotomía percutánea se puede lograr con un tubo endotraqueal (ETT) o una máscara laríngea (LMA). Los investigadores intentaron comparar el uso de ETT y LMA en este estudio prospectivo aleatorizado.

Se realizarán múltiples análisis de gases en sangre durante el procedimiento. Se compararán las tasas de falla de la vía aérea, el tiempo total del procedimiento, la ocurrencia de distensión y regurgitación gástrica, la cantidad de personal necesario, las complicaciones (hipercapnia, hipoxia, etc.) y los parámetros hemodinámicos (presión arterial no invasiva, oxímetro de pulso, electrocardiograma).

Los pacientes se dividirán en dos grupos con aleatorización simple. Un estudio a priori con 14 pacientes sugirió que se necesitan 52 pacientes para la significación estadística (se utilizó el software G*Power 3.1). Se evaluará la idoneidad de los pacientes para el procedimiento según se establece en los criterios de inclusión. Se informará a los pacientes y/o familiares sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento informado. Se dispondrá de monitorización invasiva de la presión arterial de los pacientes. Antes del procedimiento, se completará el período de ayuno de 6 horas de los pacientes y se retirará la sonda nasogástrica. Se comprobará la muestra de gases en sangre arterial antes de que comience el procedimiento. Al colocar una elevación transversal debajo de los hombros, el cuello de los pacientes se extenderá según corresponda. Se colocará a los pacientes después de la inducción con 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocuronio y 1 mcg/kg de fentanilo IV, y se registrará el tiempo de posicionamiento. Se iniciará infusión de propofol a la dosis de 6 mg/kg/hora. El electrocauterio estará disponible. Los pacientes serán ventilados mecánicamente con un modo controlado (CMV) con un volumen tidal de 7ml/kg, una frecuencia de 15/min y una PEEP de 5 cmH2O. Se realizará una preoxigenación con FiO2 al 100% durante 5 minutos.

Grupo ETT: el ETT se reubicará con laringoscopia directa (el manguito del ETT se inflará justo por encima de las cuerdas vocales). El "Tiempo de reposición" comenzará con el desinflado del manguito y finalizará con una ventilación satisfactoria después del reposicionamiento. Si el TET no se puede reposicionar dentro de los 5 minutos, se considerará como una "vía aérea fallida" y se continuará con la traqueostomía con el método habitual (el manguito del TET se inflará debajo de las cuerdas vocales).

Grupo LMA: Después de seleccionar el tamaño LMA apropiado para el paciente, se retirará el tubo ET y se insertará la LMA. El "Tiempo de inserción de la LMA" comenzará con el desinflado del manguito del TET y finalizará con una ventilación satisfactoria después de la inserción de la LMA. Si la LMA no se puede insertar en 3 intentos, se considerará como una "vía aérea fallida" y se continuará con la traqueostomía con el método habitual (el manguito del TET se inflará debajo de las cuerdas vocales).

Después de proporcionar la ventilación, se analizarán muestras de gases en sangre arterial en los minutos 3, 6 y 10 y cada 5 minutos hasta el final del procedimiento. En ambos grupos, la broncoscopia de fibra óptica ayudará en el procedimiento y se anotará la "Duración de la confirmación del sitio de la incisión". El período de broncoscopia comenzará cuando el médico que realizará el broncoscopio toma el broncoscopio en su mano y termina con la confirmación del sitio de la incisión. Se limpiará la zona con antiséptico yoduro para la piel, se cubrirá con un cobertor estéril y se prepararán los instrumentos quirúrgicos y el kit de traqueostomía para el procedimiento. Esto se registrará como "Tiempo de preparación". La traqueotomía se realizará preferentemente entre el segundo y el tercer anillo de cartílago, pero se utilizará un nivel superior o inferior si es necesario (según la anatomía del paciente). Se aplicará anestesia local para el sitio de la incisión con 4 ml de solución anestésica local que contiene %2 de lidocaína y %0,00125 de epinefrina. El "Tiempo del procedimiento" comenzará con la incisión en la piel y finalizará con una ventilación exitosa después de inflar el manguito de la cánula de traqueotomía.

Se registrará distensión gástrica, hipoxia, regurgitación, parámetros hemodinámicos (cada 3 minutos), complicaciones y número de personal. Cuando se coloca la cánula de traqueotomía y se ventila al paciente, se dará por terminado el procedimiento y se confirmará con una radiografía de tórax anteroposterior.

Para el cálculo estadístico se utilizó SPSS (Statistical Package for Social Sciences versión 24). Los resultados de las pruebas paramétricas se informaron como media y desviación estándar y los resultados de las pruebas no paramétricas como número y porcentaje o mediana y rango intercuartílico. La conformidad de los datos con la distribución normal se determinó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov para muestra única. Los datos cuantitativos distribuidos normalmente se compararon con la prueba T de muestra independiente, los datos cuantitativos que no siguieron una distribución normal se compararon con la prueba U de Mann-Whitney. Se utilizó una prueba de Chi-cuadrado para comparar datos cualitativos.

El nivel de significación se determinó como p <0,05 en el intervalo de confianza del 95 % para los análisis.