Comparaison de l'efficacité de différentes méthodes de gestion des voies respiratoires pendant la trachéotomie percutanée

La protection des voies respiratoires pendant la trachéotomie percutanée peut être obtenue avec un tube endotrachéal (ETT) ou un masque laryngé (LMA). Les chercheurs visaient à comparer l'utilisation de l'ETT et du LMA dans cette étude prospective randomisée.

Plusieurs analyses des gaz du sang seront effectuées au cours de la procédure. Les taux d'échec des voies respiratoires, la durée totale de la procédure, la survenue de distension gastrique et de régurgitation, le nombre de personnel nécessaire, les complications (hypercarbie, hypoxie, etc.) et les paramètres hémodynamiques (pression artérielle non invasive, oxymètre de pouls, électrocardiogramme) seront comparés.

Les patients seront divisés en deux groupes avec une randomisation simple. Une étude a priori avec 14 patients a suggéré que 52 patients sont nécessaires pour la signification statistique (le logiciel G*Power 3.1 a été utilisé). Les patients seront examinés pour déterminer leur aptitude à la procédure, comme indiqué dans les critères d'inclusion. Les patients et/ou leurs proches seront informés de l'étude et un consentement éclairé sera obtenu. Une surveillance invasive de la pression artérielle des patients sera disponible. Avant la procédure, la période de jeûne des patients pendant 6 heures sera terminée et le cathéter nasogastrique sera retiré. L'échantillon de gaz du sang artériel sera vérifié avant le début de la procédure. En plaçant une élévation transversale sous les épaules, le cou des patients sera étendu de manière appropriée. Les patients seront positionnés après l'induction avec 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocuronium et 1 mcg/kg de fentanyl IV, et le temps de positionnement sera enregistré. Une perfusion de propofol à la dose de 6 mg/kg/heure sera débutée. L'électrocoagulation sera disponible. Les patients seront ventilés mécaniquement avec un mode contrôlé (CMV) avec un volume courant de 7 ml/kg, une fréquence de 15/min et une PEP de 5 cmH2O. La préoxygénation se fera avec 100% FiO2 pendant 5 minutes.

Groupe ETT : ETT sera repositionné avec une laryngoscopie directe (le brassard ETT sera gonflé juste au-dessus des cordes vocales). "Le temps de repositionnement" commencera par le dégonflage du brassard et se terminera par une ventilation réussie après le repositionnement. Si l'ETT ne peut pas être repositionné dans les 5 minutes, il sera considéré comme une "failed Airway" et la trachéotomie sera poursuivie avec la méthode habituelle (le brassard ETT sera gonflé sous les cordes vocales).

Groupe LMA : Après avoir sélectionné la taille LMA appropriée pour le patient, le tube ET sera retiré et le LMA sera inséré. "Le temps d'insertion du LMA" commencera avec le dégonflage du brassard de l'ETT et se terminera par une ventilation réussie après l'insertion du LMA. Si le LMA ne peut pas être inséré en 3 tentatives, il sera considéré comme un "Failed Airway" et la trachéotomie sera poursuivie avec la méthode habituelle (le brassard ETT sera gonflé sous les cordes vocales).

Une fois la ventilation effectuée, des échantillons de gaz du sang artériel seront analysés aux 3e, 6e et 10e minutes, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de la procédure. Dans les deux groupes, la fibroscopie bronchique facilitera la procédure et la "Durée de la confirmation du site d'incision" sera notée. La période de bronchoscopie commencera lorsque le médecin qui effectuera le bronchoscope prendra le bronchoscope dans sa main et se terminera par la confirmation du site d'incision. La zone sera nettoyée avec un antiseptique cutané à l'iodure, recouverte d'une couverture stérile, et des outils chirurgicaux et un kit de trachéotomie seront préparés pour la procédure. Cela sera enregistré comme "Temps de préparation". La trachéotomie sera réalisée de préférence entre les 2e et 3e anneaux cartilagineux mais un niveau supérieur ou inférieur sera utilisé si nécessaire (selon l'anatomie du patient). Une anesthésie locale sera appliquée pour le site d'incision avec 4 ml de solution anesthésique locale contenant 2 % de lidocaïne et 0,00125 % d'épinéphrine. La « durée de la procédure » ​​commencera par une incision cutanée et se terminera par une ventilation réussie après le gonflage du manchon de la canule de trachéotomie.

La distension gastrique, l'hypoxie, la régurgitation, les paramètres hémodynamiques (toutes les 3 minutes), les complications et le nombre d'employés seront enregistrés. Lorsque la canule de trachéotomie est placée et que le patient est ventilé, la procédure sera terminée et confirmée par une radiographie thoracique antéropostérieure.

SPSS (Statistical Package for Social Sciences version 24) a été utilisé pour le calcul statistique. Les résultats des tests paramétriques ont été rapportés sous forme de moyenne et d'écart type et les résultats des tests non paramétriques sous forme de nombre et de pourcentage ou de médiane et d'intervalle interquartile. La conformité des données à la distribution normale a été déterminée par le test de Kolmogorov-Smirnov à échantillon unique. Les données quantitatives normalement distribuées ont été comparées au test T de l'échantillon indépendant, les données quantitatives qui ne suivaient pas la distribution normale ont été comparées au test U de Mann-Whitney. Un test du chi carré a été utilisé pour comparer les données qualitatives.

Le niveau de signification a été déterminé comme p <0,05 à l'intervalle de confiance de 95 % pour les analyses.