经中股肌入路全膝关节置换术后加速康复方案
2021年5月5日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
该研究旨在探讨加速康复外科 (ERAS) 方案对通过股中肌入路进行全膝关节置换术 (TKA) 临床效果的影响
研究概览
详细说明
在本研究中，进行了一项随机对照研究，以进一步研究 ERAS 方案对股中肌入路 TKA 临床疗效的影响。
ERAS组采用ERAS方案,包括术前2小时饮用纯果汁、优化术前麻醉方案、阶段性使用止血带、使用氨甲环酸及药物鸡尾酒。
手术时间、术后首次步行时间、首次直腿抬高时间、术后住院时间、视觉模拟量表评分（VAS评分）、纽约特种外科医院膝关节评分（HSS评分）、膝关节协会评分（KSS评分）、以及膝关节活动范围用于评估两组的临床效果。
所有纳入的患者均进行了 12 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Nanjing First Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧原发性膝骨关节炎
- 膝关节内翻、外翻、屈曲挛缩畸形<10°
- 膝关节活动范围 > 80°
- 体重指数 (BMI) < 30
- 既往无患侧膝关节手术史。同意参加试验。
排除标准：
- 类风湿关节炎
- 膝外畸形
- 同时双膝关节置换术
- 肝、肾和血液系统严重功能障碍
- 严重的心血管疾病
- 胃肠道溃疡。其他身体状况，如恶心、呕吐、打鼾和对相关止痛药过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TKA 的常用方案
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TKA 的 ERAS 方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后住院时间
大体时间：12个月
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术后住院时间
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：2小时
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手术时间
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2小时
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术后首次步行时间
大体时间：1天
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术后首次步行时间
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1天
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第一次直腿抬高时间
大体时间：1天
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第一次直腿抬高时间
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1天
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视觉模拟量表评分（VAS 评分）
大体时间：12个月
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VAS评分（0-10分）为疼痛：0代表无痛，1-3代表轻度疼痛，4-6代表中度疼痛，7-10代表剧烈疼痛。
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12个月
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纽约特殊外科医院膝关节评分（HSS评分）
大体时间：12个月
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HSS评分（0-100分）为膝关节功能：85-100代表优，70-84代表好，60-69代表一般，0-59代表差。
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12个月
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膝关节协会评分（KSS 评分）
大体时间：12个月
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KSS评分（0-100分）为膝关节功能：85-100分优，70-84分好，60-69分一般，0-59分差。
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12个月
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膝关节活动范围
大体时间：12个月
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膝关节活动范围
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月30日
首次发布 (实际的)
2021年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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