Recuperação aprimorada após protocolos cirúrgicos em artroplastia total do joelho por meio da abordagem midvastus
5 de maio de 2021 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
O estudo teve como objetivo investigar o impacto dos protocolos de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) no efeito clínico da artroplastia total do joelho (ATJ) por meio da abordagem midvastus
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, um estudo controlado randomizado foi conduzido para investigar melhor o impacto dos protocolos ERAS na eficácia clínica da ATJ com a abordagem midvastus.
Os protocolos ERAS foram adotados para o grupo ERAS e consistiram em beber suco puro 2 horas antes da cirurgia, otimização do plano de anestesia pré-operatória, uso faseado de torniquetes e uso de ácido tranexâmico, bem como um coquetel de drogas.
O tempo operatório, o tempo da primeira caminhada pós-operatória, o tempo da primeira elevação da perna reta, o tempo de hospitalização pós-operatória, a pontuação da escala visual analógica (pontuação VAS), a pontuação do joelho do Hospital de Cirurgia Especial de Nova York (pontuação HSS), a pontuação da Knee Society (pontuação KSS) e amplitude de movimento do joelho foram usados para avaliar os efeitos clínicos nos dois grupos.
Todos os pacientes incluídos foram acompanhados por 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Nanjing First Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite unilateral primária do joelho
- Deformidade em varo, valgo e contratura em flexão da articulação do joelho < 10°
- A amplitude de movimento da articulação do joelho foi > 80°
- Índice de massa corporal (IMC) < 30
- Sem história prévia de cirurgia no joelho do lado afetado. Concordou em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Artrite reumatoide
- Deformidade extra-joelho
- Artroplastia bilateral simultânea do joelho
- Disfunção grave do fígado, rins e sistema sanguíneo
- Doenças cardiovasculares graves
- Úlcera gastrointestinal. Outras condições médicas como náusea, vômito, ronco e alergia a medicamentos analgésicos relacionados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolos comuns para ATJ
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Protocolos ERAS para ATJ
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo de internação pós-operatório
Prazo: 12 meses
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o tempo de internação pós-operatório
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo operatório
Prazo: 2 horas
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o tempo operatório
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2 horas
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primeiro tempo de caminhada pós-operatório
Prazo: 1 dia
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primeiro tempo de caminhada pós-operatório
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1 dia
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tempo de elevação da primeira perna reta
Prazo: 1 dia
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tempo de elevação da primeira perna reta
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1 dia
|
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pontuação da escala analógica visual (pontuação VAS)
Prazo: 12 meses
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A pontuação VAS (pontuações de 0 a 10) é para dor: 0 representa ausência de dor, 1 a 3 representa dor leve, 4 a 6 representa dor moderada, 7 a 10 representa dor intensa.
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12 meses
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Pontuação do joelho do Hospital de Cirurgia Especial de Nova York (pontuação HSS)
Prazo: 12 meses
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A pontuação do HSS (pontuações de 0 a 100) é para a função do joelho: 85 a 100 representam excelente, 70 a 84 representam bom, 60 a 69 representam razoável, 0 a 59 representam ruim.
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12 meses
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Pontuação da Knee Society (pontuação KSS)
Prazo: 12 meses
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A pontuação do KSS (pontuações de 0 a 100) é para a função do joelho: 85 a 100 representam excelente, 70 a 84 representam bom, 60 a 69 representam razoável, 0 a 59 representam ruim.
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12 meses
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amplitude de movimento do joelho
Prazo: 12 meses
|
amplitude de movimento do joelho
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2021
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20170418-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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