Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen koko polven artroplastiassa Midvastus-lähestymistavan kautta
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää leikkauksen jälkeisen parantuneen toipumisen (ERAS) vaikutusta polvinivelleikkauksen (TKA) kliiniseen vaikutukseen midvastus-lähestymistavan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin tarkemmin ERAS-protokollien vaikutusta TKA:n kliiniseen tehokkuuteen midvastus-lähestymistavalla.
ERAS-protokollat otettiin käyttöön ERAS-ryhmälle, ja ne koostuivat puhtaan mehun juomisesta 2 tuntia ennen leikkausta, preoperatiivisen anestesiasuunnitelman optimoinnista, asteittaisesta kiristyssideiden käytöstä sekä traneksaamihapon ja lääkekoktailen käytöstä.
Leikkausaika, ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kävelyaika, ensimmäisen suoran jalan nousuaika, leikkauksen jälkeinen sairaalahoitoaika, visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä (VAS-pistemäärä), New York Hospital of Special Surgery -polvipistemäärä (HSS-pistemäärä), Knee Society Score (KSS-pistemäärä) ja polven liikelaajuutta käytettiin kliinisten vaikutusten arvioimiseksi kahdessa ryhmässä.
Kaikkia mukana olevia potilaita seurattiin 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Nanjing First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen primaarinen polven nivelrikko
- Polvinivelen varus-, valgus- ja taivutuskontraktuurien epämuodostuma < 10°
- Polvinivelen liikealue oli > 80°
- Painoindeksi (BMI) < 30
- Ei aikaisempaa polvileikkausta sairastuneella puolella. Sopinut osallistuvansa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma
- Polven ylimääräinen epämuodostuma
- Samanaikainen molemminpuolinen polven artroplastia
- Maksan, munuaisten ja verenkiertojärjestelmän vakava toimintahäiriö
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit
- Ruoansulatuskanavan haavaumat. Muut sairaudet, kuten pahoinvointi, oksentelu, kuorsaus ja allergia vastaaville kipulääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TKA:n yleiset protokollat
|
ERAS-protokollat TKA:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoitoaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoitoaika
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
toiminta-aika
|
2 tuntia
|
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kävelykerta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kävelykerta
|
1 päivä
|
|
ensimmäisen suoran jalan nousuaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäisen suoran jalan nousuaika
|
1 päivä
|
|
visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
VAS-pistemäärä (0-10 pistettä) on kivulle: 0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 edustaa lievää kipua, 4-6 edustaa kohtalaista kipua, 7-10 edustaa voimakasta kipua.
|
12 kuukautta
|
|
New York Hospital of Special Surgery -polvipisteet (HSS-pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HSS-pisteet (0-100 pistettä) koskevat polven toimintaa: 85-100 edustaa erinomaista, 70-84 edustaa hyvää, 60-69 edustaa kohtuullista, 0-59 edustaa huonoa.
|
12 kuukautta
|
|
Knee Society -pisteet (KSS-pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
KSS-pisteet (0-100 pistettä) koskevat polven toimintaa: 85-100 edustaa erinomaista, 70-84 edustaa hyvää, 60-69 edustaa kohtuullista, 0-59 edustaa huonoa.
|
12 kuukautta
|
|
polven liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
polven liikerata
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20170418-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .