Midvastus 접근법을 통한 슬관절 전치환술의 수술 프로토콜 후 향상된 회복
2021년 5월 5일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
이 연구는 정중광근 접근법을 통한 슬관절 전치환술(TKA)의 임상적 효과에 대한 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 ERAS 프로토콜이 Midvastus 접근법을 사용한 TKA의 임상적 효능에 미치는 영향을 추가로 조사하기 위해 무작위 통제 연구를 수행했습니다.
ERAS 프로토콜은 ERAS 그룹에 채택되었으며 수술 2시간 전에 순수 주스 섭취, 수술 전 마취 계획의 최적화, 지혈대 사용, tranexamic acid 및 약물 칵테일 사용으로 구성되었습니다.
수술시간, 수술후 첫 보행시간, 첫 직하지부 거상시간, 수술후 입원시간, VAS 점수(visual analogue scale score), 뉴욕특수외과병원 무릎점수(HSS 점수), Knee Society 점수(KSS 점수), 무릎 운동 범위는 두 그룹의 임상 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.
포함된 모든 환자는 12개월 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Nanjing First Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 원발성 무릎 골관절염
- 무릎 관절의 내반, 외반 및 굴곡 구축 기형 < 10°
- 무릎 관절의 운동 범위는 > 80°였습니다.
- 체질량 지수(BMI) < 30
- 환측 무릎 수술 이력 없음.임상 참여에 동의함.
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 추가 무릎 기형
- 동시 양측 슬관절 치환술
- 간, 신장 및 혈액 시스템의 심각한 기능 장애
- 심한 심혈관 질환
- 위장 궤양. 메스꺼움, 구토, 코골이 및 관련 진통제에 대한 알레르기와 같은 기타 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TKA용 공통 프로토콜
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TKA용 ERAS 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 시간
기간: 12 개월
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수술 후 입원 시간
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 2시간
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수술 시간
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2시간
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수술 후 첫 보행 시간
기간: 1 일
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수술 후 첫 보행 시간
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1 일
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첫 번째 곧은 다리 상승 시간
기간: 1 일
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첫 번째 곧은 다리 상승 시간
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1 일
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시각적 아날로그 척도 점수(VAS 점수)
기간: 12 개월
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VAS 점수(0-10 점수)는 통증에 대한 것입니다: 0은 통증 없음, 1-3은 가벼운 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냅니다.
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12 개월
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뉴욕특수외과병원 무릎 점수(HSS 점수)
기간: 12 개월
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HSS 점수(0~100점)는 무릎 기능에 대한 것입니다. 85~100은 우수, 70~84는 좋음, 60~69는 보통, 0~59는 나쁨을 나타냅니다.
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12 개월
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무릎 학회 점수(KSS 점수)
기간: 12 개월
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KSS 점수(0~100점)는 무릎 기능에 대한 것입니다. 85~100은 우수, 70~84는 좋음, 60~69는 보통, 0~59는 나쁨을 나타냅니다.
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12 개월
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무릎 가동 범위
기간: 12 개월
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무릎 가동 범위
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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