Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter operationsprotokoller i total knæarthroplastik via Midvastus-tilgang

5. maj 2021 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Undersøgelsen havde til formål at undersøge virkningen af ​​forbedret restitution efter operation (ERAS) protokoller på den kliniske effekt af total knæarthroplastik (TKA) via midvastus-tilgangen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev et randomiseret kontrolleret studie udført for yderligere at undersøge virkningen af ​​ERAS-protokoller i den kliniske effekt af TKA med midvastus-tilgangen. ERAS-protokollerne blev vedtaget for ERAS-gruppen og bestod af ren juicedrikning 2 timer før operationen, optimering af den præoperative anæstesiplan, trinvis brug af tourniquets og brug af tranexamsyre samt en medicincocktail. Den operationelle tid, første postoperative gangtid, første lige ben elevation tid, postoperativ indlæggelsestid, visuel analog skala score (VAS score), New York Hospital of Special Surgery knæ score (HSS score), Knee Society Score (KSS score) og knæets bevægelsesudslag blev brugt til at vurdere de kliniske effekter i de to grupper. Alle de inkluderede patienter blev fulgt op i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Nanjing First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral primær knæartrose
  • Varus, valgus og fleksion kontraktur deformitet af knæleddet < 10°
  • Knæleddets bevægelsesområde var > 80°
  • Body Mass Index (BMI) < 30
  • Ingen tidligere historie med knæoperationer på den berørte side. Aftalt at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Rheumatoid arthritis
  • Ekstra-knæ deformitet
  • Samtidig bilateral knæarthroplastik
  • Alvorlig dysfunktion af lever, nyre og blodsystem
  • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Mave-tarmsår .Andre medicinske tilstande som kvalme, opkastning, snorken og allergi over for relaterede smertestillende midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fælles protokoller for TKA
Procedure: ERAS-protokoller for TKA
ERAS-protokoller for TKA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den postoperative indlæggelsestid
Tidsramme: 12 måneder
den postoperative indlæggelsestid
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det operative tidspunkt
Tidsramme: 2 timer
det operative tidspunkt
2 timer
første postoperative gangtid
Tidsramme: 1 dag
første postoperative gangtid
1 dag
første lige ben elevation tid
Tidsramme: 1 dag
første lige ben elevation tid
1 dag
visuel analog skala score (VAS score)
Tidsramme: 12 måneder
VAS-score (0-10 score) er for smerte: 0 repræsenterer ingen smerte, 1-3 repræsenterer mild smerte, 4-6 repræsenterer moderat smerte, 7-10 repræsenterer svær smerte.
12 måneder
New York Hospital of Special Surgery knæ-score (HSS-score)
Tidsramme: 12 måneder
HSS-score (0-100-score) er for knæfunktion: 85-100 repræsenterer fremragende, 70-84 repræsenterer godt, 60-69 repræsenterer fair, 0-59 repræsenterer dårligt.
12 måneder
Knæsamfundsscore (KSS-score)
Tidsramme: 12 måneder
KSS-score (0-100 score) er for knæfunktion: 85-100 repræsenterer fremragende, 70-84 repræsenterer godt, 60-69 repræsenterer fair, 0-59 repræsenterer dårligt.
12 måneder
knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 12 måneder
knæets bevægelsesområde
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20170418-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med ERAS-protokoller for TKA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner