Protocoles de récupération améliorée après chirurgie dans l'arthroplastie totale du genou par approche Midvastus
5 mai 2021 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
L'étude visait à étudier l'impact des protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) sur l'effet clinique de l'arthroplastie totale du genou (PTG) via l'approche midvastus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, une étude contrôlée randomisée a été menée pour étudier plus avant l'impact des protocoles ERAS sur l'efficacité clinique de la PTG avec l'approche midvastus.
Les protocoles ERAS ont été adoptés pour le groupe ERAS et consistaient en la consommation de jus pur 2 heures avant l'intervention, l'optimisation du plan d'anesthésie préopératoire, l'utilisation progressive de garrots, l'utilisation d'acide tranexamique ainsi qu'un cocktail médicamenteux.
Le temps opératoire, le premier temps de marche postopératoire, le temps d'élévation de la première jambe droite, le temps d'hospitalisation postopératoire, le score de l'échelle visuelle analogique (score VAS), le score du genou du New York Hospital of Special Surgery (score HSS), le score de la Knee Society (score KSS) et l'amplitude de mouvement du genou a été utilisée pour évaluer les effets cliniques dans les deux groupes.
Tous les patients inclus ont été suivis pendant 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Nanjing First Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose primaire unilatérale du genou
- Déformation varus, valgus et contracture en flexion de l'articulation du genou < 10°
- L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou était > 80°
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30
- Aucun antécédent de chirurgie du genou du côté affecté. A accepté de participer à l'essai.
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde
- Difformité extra-genou
- Prothèse bilatérale simultanée du genou
- Dysfonctionnement sévère du foie, des reins et du système sanguin
- Maladies cardiovasculaires graves
- Ulcère gastro-intestinal. Autres conditions médicales telles que nausées, vomissements, ronflements et allergie aux médicaments analgésiques apparentés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protocoles communs pour PTG
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Protocoles ERAS pour PTG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps d'hospitalisation postopératoire
Délai: 12 mois
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le temps d'hospitalisation postopératoire
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps opératoire
Délai: 2 heures
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le temps opératoire
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2 heures
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premier temps de marche postopératoire
Délai: Un jour
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premier temps de marche postopératoire
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Un jour
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temps d'élévation de la première jambe droite
Délai: Un jour
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temps d'élévation de la première jambe droite
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Un jour
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score de l'échelle visuelle analogique (score EVA)
Délai: 12 mois
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Le score EVA (scores de 0 à 10) correspond à la douleur : 0 représente l'absence de douleur, 1 à 3 représentent une douleur légère, 4 à 6 représentent une douleur modérée, 7 à 10 représentent une douleur intense.
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12 mois
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Score du genou du New York Hospital of Special Surgery (score HSS)
Délai: 12 mois
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Le score HSS (scores de 0 à 100) correspond à la fonction du genou : 85 à 100 représentent un excellent, 70 à 84 un bon, 60 à 69 un bon, 0 à 59 un mauvais.
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12 mois
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Score de la société du genou (score KSS)
Délai: 12 mois
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Le score KSS (scores de 0 à 100) correspond à la fonction du genou : 85 à 100 représentent un excellent, 70 à 84 un bon, 60 à 69 un bon, 0 à 59 un mauvais.
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12 mois
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amplitude de mouvement du genou
Délai: 12 mois
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amplitude de mouvement du genou
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
5 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20170418-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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