研究 Ocrelizumab 对外周淋巴细胞免疫表型的影响及 MS 抑制能力

将招募总共 20 名先前接受过至少一种其他 DMT 治疗的 MS 患者。 参与者将由在 MS 诊断和治疗以及 ocrelizumab 使用方面经验丰富的专科医生招募。

• 已计划接受 ocrelizumab 治疗的连续多发性硬化症患者将在研究招募诊所接受招募筛选。 不会启动 Ocrelizumab 治疗来招募研究患者。
• 将按性别对 MS 患者进行分层，以反映 MS 亚型的流行病学发病率。 RMS 和 PPMS 的性别比例（女性/男性）分别设置为 2:1 和 1:1。

纳入标准：

• 根据 2017 年修订的 McDonald 标准诊断为复发型多发性硬化症 (RMS) 或原发性进行性多发性硬化症 (PPMS) 的成人（≥18 岁）。
• 以前使用至少一种其他 DMT(*) 进行过 MS 治疗。 患者可以在转换之前不进行治疗，直到先前的 DMT 清除期结束或直到淋巴细胞参数处于正常范围内。
• 以前的治疗因无效、安全相关问题或缺乏依从性而改变。
• 作为常规临床实践的一部分，已经决定启动 ocrelizumab 治疗（根据土耳其批准的产品特性）来治疗 MS 患者。 使用 Ocrelizumab 治疗的决定必须先于并独立于将患者纳入本研究的提议做出。
• 同意并签署知情同意书。

(*) DMT 定义为以下任何药物：特立氟胺、干扰素 beta 1a、干扰素 beta 1b、聚乙二醇干扰素 beta 1a、醋酸格拉替雷、芬戈莫德、达珠单抗、阿仑单抗、克拉屈滨、富马酸二甲酯和那他珠单抗。

排除标准：

• 以前接受过抗 CD20 疗法（利妥昔单抗、阿塞西普、贝利木单抗或奥法木单抗）治疗。
• 恶性肿瘤、活动性感染（包括乙型肝炎病毒）或慢性炎症性疾病的病史。
• 病史或使用除上述定义的 DMT 以外的任何药物可能会影响参与者的免疫表型。