儿童健康、农业和综合营养 (CHAIN)

儿童期线性生长障碍（发育迟缓）是全球最普遍的营养不良形式。 撒哈拉以南非洲农村的饮食多样性低，并且依赖白玉米，而白玉米的淀粉含量高而其他营养素含量低。 在 6-24 个月大的补充喂养期间改善婴幼儿喂养 (IYCF)，包括使用每日少量脂质营养补充剂 (SQ-LNS)，对线性生长有适度影响。 然而，尽管 IYCF 进行了密集的干预，婴儿通常仍然存在营养缺口。 此外，三个关键的生物屏障（环境肠道功能障碍、肠道菌群失调和全身炎症）限制了营养物质的摄取和利用。

该试验的总体目标是通过改进 IYCF 干预措施，使用当地可获得的最终可通过农业自给自足的食物，填补撒哈拉以南非洲农村地区婴儿的关键营养缺口。 通过使用“功能性食品”，同时解决营养素的摄入、吸收和利用问题，最终可以改善幼儿的生长发育。

CHAIN 是一项开放标签、单独随机试验，在津巴布韦农村 Shurugwi 区招募了 192 名 5-6 个月大的婴儿，比较改良婴幼儿喂养 (IYCF) 与“IYCF-plus”。 干预措施包括由乡村卫生工作者提供的连续行为改变干预措施以及食品补充剂。 在 IYCF 组，婴儿将从 6 个月大开始每天接受白玉米和少量脂质营养补充剂 (SQ-LNS)。 在 IYCF-plus 组中，婴儿将获得橙色维生素 A 原生物强化玉米和每日 SQ-LNS，以及营养丰富、文化上可接受且当地可持续的其他食物：NUA-45 生物强化糖豆、辣木叶粉和全蛋粉。 在试验期间，这些食品将以干粉的形式提供，可以作为使用点强化剂添加到婴儿粥中。 总之，这些食品补充剂具有改善微生物群和肠道屏障功能以及减少肠道和全身炎症的额外好处。

主要结果将是每个试验组中婴儿在 9 个月大时达到每日能量需求的比例（访问窗口 9-11 个月大）。 次要结果是蛋白质、铁、锌和叶酸的摄入量；年龄别身高 Z 分数、年龄别体重 Z 分数和身高别体重 Z 分数；和血红蛋白。 三级结果是微生物组组成、环境肠道功能障碍、炎症、先天免疫功能、循环胆碱和必需氨基酸以及尿液代谢特征的实验室测量。 两项定性子研究将探索 i) IYCF-plus 干预的可行性和可接受性； ii) 迁移对家庭食品消费和生产的影响。

训练有素的研究护士将收集关于母婴人口统计、营养状况和家庭特征的基线数据。 婴儿将进行人体测量，研究护士将收集基线婴儿粪便、尿液和血液样本。

所有干预措施均由受过培训的乡村卫生工作者提供，作为他们日常职责的一部分，每个人都有一个分配的服务区。 VHW 将为 IYCF 和 IYCF-plus 手臂提供定期互动教育模块，并每月提供从入学到婴儿 12 个月的食品补充剂。 VHW 将由干预护士干部监督，他们将提供支持性监督、进行抽查并与他们监督的 VHW 举行会议，以确保提供试验信息的一致性。 这样，提供干预的干部（VHW，由干预护士监督）将与测量试验结果的干部（研究护士）分开，以避免参与者之间的礼貌偏见。

在婴儿 9 个月大（窗口：9-11 个月）的末线家访中，研究护士将通过母亲回忆收集有关使用 IYCF 或 IYCF-plus 补充剂的数据以及通过 24 小时多次通过的婴儿膳食摄入量饮食回忆。 婴儿将接受重复人体测量，收集尿液、粪便和血液样本，并进行血红蛋白的即时测量。 1 周后将对 50% 的家庭进行进一步访问，以重复 24 小时饮食回顾。

实验室分析将包括环境肠功能障碍的措施；微生物组成；先天免疫功能；全身性炎症；循环胆碱和必需氨基酸；和尿液代谢概况。

为了探索 IYCF-plus 干预措施的可行性和可接受性，一项定性子研究将从研究家庭、支持他们的乡村卫生工作者和主要社区利益相关者那里收集信息。 研究结果将为如何大规模推广这种干预措施提供信息。 基线调查结束后，将有意抽样最多 20 户。 在向家庭介绍所有营养素（SQ-LNS 和食品粉）后，受过训练的社会科学家将在婴儿 7-9 个月大时进行深入访谈，重点是家庭喂养做法和规范、家庭农业做法和相关的生计策略，以及新补充剂的可接受性。 还将关注性别规范和社会关系对这些地区家庭决策实践的影响。

为确定迁移对家庭食品消费和生产的影响，第二项定性子研究将招募多达 30 个参与家庭，这些家庭从基线问卷调查中确定为至少有一名家庭成员已经迁移。 除了探索迁移对家庭食品消费和生产实践的影响外，为本子研究进行的深入访谈还旨在调查迁移与家庭参与 CHAIN 干预之间可能存在的相互作用。