Salud Infantil, Agricultura y Nutrición Integrada (CHAIN)

El retraso del crecimiento lineal (retraso en el crecimiento) en la infancia es la forma más frecuente de desnutrición en todo el mundo. Las dietas en el África subsahariana rural tienen una diversidad dietética baja y dependen del maíz blanco, que tiene un alto contenido de almidón y es bajo en otros nutrientes. Mejorar la alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF) durante el período de alimentación complementaria de 6 a 24 meses de edad, incluido el uso diario de suplementos de nutrientes a base de lípidos en pequeñas cantidades (SQ-LNS), tiene un impacto modesto en el crecimiento lineal. Sin embargo, a pesar de las intervenciones intensivas de IYCF, los bebés a menudo todavía tienen carencias nutricionales. Además, tres barreras biológicas clave (disfunción entérica ambiental, disbiosis de la microbiota intestinal e inflamación sistémica) limitan la absorción y utilización de nutrientes.

El objetivo general de este ensayo es llenar las brechas de nutrientes clave entre los bebés en las zonas rurales del África subsahariana a través de una intervención IYCF mejorada utilizando alimentos disponibles localmente que, en última instancia, pueden ser autosuficientes a través de la agricultura. Abordar la ingesta, la absorción y la utilización de nutrientes en tándem mediante el uso de "alimentos funcionales" podría, en última instancia, mejorar el crecimiento y el desarrollo de los niños pequeños.

CHAIN ​​es un ensayo abierto, aleatorizado individualmente, de alimentación mejorada de lactantes y niños pequeños (IYCF, por sus siglas en inglés) versus "IYCF-plus" entre 192 lactantes inscritos entre 5 y 6 meses de edad en el distrito de Shurugwi, zona rural de Zimbabue. Las intervenciones comprenden intervenciones secuenciales de cambio de comportamiento realizadas por trabajadores sanitarios de las aldeas junto con complementos alimenticios. En el brazo IYCF, los bebés recibirán maíz blanco y un suplemento de nutrientes a base de lípidos en pequeñas cantidades (SQ-LNS) diariamente a partir de los 6 meses de edad. En el brazo IYCF-plus, los bebés recibirán maíz biofortificado con provitamina A naranja y SQ-LNS diarios, además de alimentos adicionales que son ricos en nutrientes, culturalmente aceptables y localmente sostenibles: frijoles de azúcar biofortificados con NUA-45, polvo de hoja de moringa y huevo entero en polvo. Mientras dure el ensayo, estos alimentos se proporcionarán como polvos secos, que se pueden agregar a las papillas para bebés como fortificantes en el punto de uso. Juntos, estos complementos alimenticios tienen el plausible beneficio adicional de mejorar la microbiota y la función de barrera intestinal y reducir la inflamación intestinal y sistémica.

El resultado primario será la proporción de lactantes en cada brazo del ensayo que alcancen los requisitos energéticos diarios a los 9 meses de edad (ventana de visita de 9 a 11 meses de edad). Los resultados secundarios son la ingesta de proteínas, hierro, zinc y ácido fólico; puntuación Z de talla para la edad, puntuación Z de peso para la edad y puntuación Z de peso para la talla; y hemoglobina. Los resultados terciarios son medidas de laboratorio de la composición del microbioma, disfunción entérica ambiental, inflamación, función inmunitaria innata, colina circulante y aminoácidos esenciales, y perfil metabólico urinario. Dos subestudios cualitativos explorarán i) la viabilidad y aceptabilidad de la intervención IYCF-plus; y ii) la influencia de la migración en el consumo y la producción de alimentos en los hogares.

Enfermeras de investigación capacitadas recopilarán datos de referencia sobre la demografía materna e infantil, el estado nutricional y las características del hogar. A los bebés se les realizarán mediciones antropométricas, y la enfermera de investigación recolectará muestras de heces, orina y sangre de los bebés.

Todas las intervenciones son realizadas por trabajadores sanitarios de las aldeas capacitados, cada uno de los cuales tiene un área de captación asignada como parte de sus funciones habituales. VHW proporcionará módulos educativos interactivos regulares para los brazos IYCF e IYCF-plus, y entregará suministros mensuales de suplementos alimenticios desde la inscripción hasta los 12 meses de edad infantil. VHW será supervisado por un cuadro de enfermeras de intervención, que brindarán supervisión de apoyo, realizarán controles puntuales y celebrarán reuniones con los VHW que supervisan para garantizar la coherencia en la entrega de los mensajes del ensayo. De esta manera, el cuadro que realiza las intervenciones (VHW, supervisado por enfermeras de intervención) estará separado del cuadro que mide los resultados del ensayo (enfermeras de investigación), para evitar sesgos de cortesía entre los participantes.

En la visita domiciliaria final a los 9 meses de edad del bebé (ventana: 9 a 11 meses), una enfermera de investigación recopilará datos mediante el recuerdo de la madre sobre el uso de los suplementos IYCF o IYCF-plus y sobre la ingesta dietética infantil mediante pases múltiples de 24 horas. recuerdo dietético. A los bebés se les repetirá la antropometría y se recolectarán muestras de orina, heces y sangre, con medición de hemoglobina en el punto de atención. Se realizará una visita adicional 1 semana después en el 50% de los hogares para repetir el recordatorio de la dieta de 24 horas.

Los análisis de laboratorio incluirán medidas de disfunción entérica ambiental; composición del microbioma; función inmune innata; inflamación sistémica; colina circulante y aminoácidos esenciales; y perfil metabólico urinario.

Para explorar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención IYCF-plus, un subestudio cualitativo recopilará información de los hogares del estudio, los trabajadores de salud de la aldea que los apoyan y las partes interesadas clave de la comunidad. Los resultados de la investigación informarán cómo se puede implementar esta intervención a escala. Se muestrearán intencionalmente hasta 20 hogares después de la encuesta de referencia. Un científico social capacitado llevará a cabo entrevistas en profundidad cuando el bebé tenga entre 7 y 9 meses después de que los hogares hayan recibido todos los nutrientes (SQ-LNS y alimentos en polvo), centrándose en las prácticas y normas de alimentación del hogar, la agricultura familiar. prácticas y estrategias de subsistencia relacionadas, y la aceptabilidad de los nuevos suplementos. También se centrará la atención en la influencia de las normas de género y las relaciones sociales en las prácticas de toma de decisiones del hogar en estas áreas.

Para identificar la influencia de la migración en el consumo y la producción de alimentos en el hogar, un segundo subestudio cualitativo incluirá hasta 30 hogares participantes identificados a partir de la encuesta del cuestionario de referencia que tienen al menos un miembro de la familia que ha migrado. Además de explorar el impacto de la migración en las prácticas de producción y consumo de alimentos de los hogares, las entrevistas en profundidad realizadas para este subestudio tienen como objetivo investigar las posibles interacciones entre la migración y la participación de los hogares en la intervención CHAIN.