Barnhälsa, jordbruk och integrerad kost (CHAIN)

Linjär tillväxtsvikt (stunting) i barndomen är den vanligaste formen av undernäring globalt. Dieter på landsbygden i Afrika söder om Sahara har låg kostmångfald och beroende av vit majs, som är hög i stärkelse och låg i andra näringsämnen. Förbättring av spädbarns- och småbarnsmatning (IYCF) under perioden med komplementär matning från 6-24 månaders ålder, inklusive användning av dagliga små mängder lipidbaserade näringstillskott (SQ-LNS), har en blygsam inverkan på linjär tillväxt. Men trots intensiva IYCF-interventioner har spädbarn ofta fortfarande näringsluckor. Dessutom begränsar tre viktiga biologiska barriärer (enterisk dysfunktion i miljön, dysbios av tarmmikrobiotan och systemisk inflammation) näringsupptaget och användningen.

Det övergripande målet med detta försök är att fylla viktiga näringsluckor bland spädbarn på landsbygden i Afrika söder om Sahara genom en förbättrad IYCF-intervention med hjälp av lokalt tillgängliga livsmedel som i slutändan kan vara självförsörjande genom jordbruk. Att ta itu med intag, upptag och utnyttjande av näringsämnen samtidigt, genom användning av "funktionella livsmedel" kan i slutändan förbättra tillväxt och utveckling hos små barn.

CHAIN ​​är en öppen, individuellt randomiserad studie av förbättrad spädbarns- och småbarnsmatning (IYCF) jämfört med "IYCF-plus" bland 192 spädbarn inskrivna mellan 5-6 månaders ålder i Shurugwi-distriktet på landsbygden i Zimbabwe. Interventioner omfattar sekventiella beteendeförändringsinterventioner som tillhandahålls av hälsoarbetare i byn tillsammans med kosttillskott. I IYCF-armen kommer spädbarn att få vit majs och små mängder lipidbaserat näringstillskott (SQ-LNS) dagligen från 6 månaders ålder. I IYCF-plus-armen kommer spädbarn att få orange pro-vitamin A-bioberikad majs och dagligen SQ-LNS, plus ytterligare livsmedel som är näringsrika, kulturellt acceptabla och lokalt hållbara: NUA-45 bioberikade sockerbönor, moringabladpulver och helt äggpulver. Under försökets varaktighet kommer dessa livsmedel att tillhandahållas som torkade pulver, som kan läggas till spädbarnsgröt som förstärkningsmedel. Tillsammans har dessa kosttillskott den extra rimliga fördelen att de förbättrar mikrobiotan och tarmbarriärfunktionen och minskar tarm- och systeminflammation.

Det primära resultatet kommer att vara andelen spädbarn i varje försöksarm som når det dagliga energibehovet vid 9 månaders ålder (besöksperiod 9-11 månaders ålder). Sekundära utfall är intag av protein, järn, zink och folat; höjd-för-ålder Z-poäng, vikt-för-ålder Z-poäng och vikt-för-höjd Z-poäng; och hemoglobin. Tertiära utfall är laboratoriemätningar av mikrobiomsammansättning, enterisk dysfunktion i miljön, inflammation, medfödd immunfunktion, cirkulerande kolin och essentiella aminosyror och urinmetabolisk profil. Två kvalitativa delstudier kommer att undersöka i) genomförbarheten och acceptansen av IYCF-plus-interventionen; och ii) migrationens inflytande på hushållens matkonsumtion och produktion.

Utbildade forskningssköterskor kommer att samla in baslinjedata om mödra- och spädbarnsdemografi, näringsstatus och hushållsegenskaper. Spädbarn kommer att få antropometrimätningar, och baslinjen spädbarns avföring, urin och blodprov kommer att samlas in av forskningssköterskan.

Alla insatser utförs av utbildade hälsoarbetare i byn, som var och en har ett tilldelat upptagningsområde som en del av sina ordinarie uppgifter. VHW kommer att tillhandahålla regelbundna interaktiva utbildningsmoduler för IYCF- och IYCF-plus-armarna och leverera månatliga leveranser av kosttillskott från inskrivning till 12 månaders spädbarnsålder. VHW kommer att övervakas av en grupp interventionssjuksköterskor, som kommer att tillhandahålla stödjande övervakning, utföra stickprov och hålla möten med de VHW som de övervakar för att säkerställa konsekvens i leveransen av testmeddelanden. På detta sätt kommer den kader som levererar insatserna (VHW, övervakad av interventionssjuksköterskor) att separeras från den kader som mäter försöksresultaten (forskningssjuksköterskor), för att undvika artighetsbias bland deltagarna.

Vid slutbesöket i hemmet vid 9 månaders spädbarnsålder (fönster: 9-11 månader) kommer en forskningssköterska att samla in data genom modern återkallelse om användning av IYCF eller IYCF-plus-tillskott och om spädbarns kostintag genom multipass 24-timmars koståterkallelse. Spädbarn kommer att få upprepad antropometri utförd, och urin-, avförings- och blodprover tas, med punkt-of-care-mätning av hemoglobin. Ytterligare ett besök kommer att genomföras 1 vecka senare hos 50 % av hushållen för att upprepa 24-timmars dieten.

Laboratorieanalyser kommer att inkludera mått på enterisk dysfunktion i miljön; mikrobiomsammansättning; medfödd immunfunktion; systemisk inflammation; cirkulerande kolin och essentiella aminosyror; och urinmetabolisk profil.

För att undersöka genomförbarheten och acceptansen av IYCF-plus-interventionen kommer en kvalitativ delstudie att samla in information från studiehushåll, byns hälsoarbetare som stöder dem och viktiga samhällsintressenter. Forskningsresultat kommer att informera om hur denna intervention kan rullas ut i stor skala. Upp till 20 hushåll kommer att avsiktligt tas i urval efter baslinjeundersökningen. Djupintervjuer kommer att genomföras av en utbildad samhällsvetare när spädbarnet är 7-9 månader efter att hushållen har introducerats för alla näringsämnen (SQ-LNS och matpulver), med fokus på hushållens utfodringsmetoder och normer, hushållsodling praxis och relaterade försörjningsstrategier, och acceptansen av de nya kosttillskotten. Uppmärksamhet kommer också att fokuseras på hur könsrelaterade normer och sociala relationer påverkar hushållens beslutsfattande inom dessa områden.

För att identifiera migrationens inflytande på hushållens matkonsumtion och produktion kommer en andra kvalitativ delstudie att registrera upp till 30 deltagande hushåll som identifierats från baslinjeundersökningen som har minst en familjemedlem som har migrerat. Förutom att undersöka migrationens inverkan på hushållens matkonsumtion och produktionsmetoder, syftar de djupintervjuer som genomfördes för denna delstudie till att undersöka möjliga interaktioner mellan migration och hushållens deltagande i CHAIN-interventionen.