Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten terveys, maatalous ja integroitu ravitsemus (CHAIN)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Queen Mary University of London

Lasten terveys, maatalous ja integroitu ravitsemus (CHAIN): satunnaistettu kokeilu ravinnevajeen kuromiseksi Zimbabwen maaseudulla

CHAIN ​​on avoin, yksilöllisesti satunnaistettu koe, jossa tutkitaan vauvojen ja pikkulasten ruokinnan (IYCF) parantamista verrattuna "IYCF-plus" -ryhmään 192 5-6 kuukauden ikäisen lapsen kesken Shurugwin alueella Zimbabwen maaseudulla. Interventiot koostuvat kylän terveydenhuollon työntekijöiden peräkkäisistä käyttäytymistä muuttavista interventioista yhdessä ravintolisien kanssa. IYCF-haarassa vauvat saavat valkomaissia ja pienimääräisiä lipidipohjaisia ​​ravintolisiä (SQ-LNS) päivittäin 6 kuukauden iästä alkaen. IYCF-plus-käsivarressa lapset saavat oranssia provitamiinia A-biologisesti täydennettyä maissia ja SQ-LNS:ää sekä jauhettuja sokeripapuja, moringaa ja kokonaista munajauhetta. Ensisijainen tulos on niiden imeväisten osuus kussakin tutkimusryhmässä, jotka saavuttavat päivittäisen energiatarpeen 9 kuukauden iässä (käyntiikkuna 9–11 kuukauden iässä). Toissijaisia ​​tuloksia ovat muiden ravintoaineiden saanti, antropometria ja hemoglobiini. Kolmannen asteen tulokset ovat laboratoriomittauksia mikrobiomin koostumuksesta, ympäristön suolistohäiriöstä, tulehduksesta, synnynnäisestä immuunitoiminnasta, verenkierrosta koliinista ja välttämättömistä aminohapoista sekä virtsan metabolisesta profiilista. Kahdessa laadullisessa alatutkimuksessa tarkastellaan i) IYCF-plus-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä; ja ii) muuttoliikkeen vaikutus kotitalouksien ruoan kulutukseen ja tuotantoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lineaarinen kasvuhäiriö (stunting) lapsuudessa on yleisin aliravitsemuksen muoto maailmanlaajuisesti. Saharan eteläpuolisen Afrikan maaseudun ruokavaliot ovat vähäisiä, ja niissä käytetään valkoista maissia, joka sisältää runsaasti tärkkelystä ja vähän muita ravintoaineita. Imeväisten ja pikkulasten ruokinnan (IYCF) parantamisella täydennysruokinnan aikana 6-24 kuukauden iässä, mukaan lukien päivittäinen pienimääräisten lipidipohjaisten ravintolisien (SQ-LNS) käyttö, on vähäinen vaikutus lineaariseen kasvuun. Huolimatta intensiivisistä IYCF-interventioista, imeväisillä on usein edelleen ravinnepuutteita. Lisäksi kolme keskeistä biologista estettä (ympäristön enteerinen toimintahäiriö, suoliston mikrobiston dysbioosi ja systeeminen tulehdus) rajoittavat ravinteiden ottoa ja käyttöä.

Tämän kokeen yleistavoite on täyttää keskeisiä ravintoainepuutteita Saharan eteläpuolisen Afrikan maaseudulla olevien imeväisten keskuudessa parannetulla IYCF-interventiolla käyttämällä paikallisesti saatavilla olevia elintarvikkeita, jotka voivat viime kädessä olla omavaraisia ​​​​maatalouden kautta. Ravintoaineiden saantia, ottoa ja käyttöä samanaikaisesti käyttämällä "funktionaalisia elintarvikkeita" voitaisiin viime kädessä parantaa pienten lasten kasvua ja kehitystä.

CHAIN ​​on avoin, yksilöllisesti satunnaistettu koe, jossa tutkitaan vauvojen ja pikkulasten ruokinnan (IYCF) parantamista verrattuna "IYCF-plus" -ryhmään 192 5-6 kuukauden ikäisen lapsen kesken Shurugwin alueella Zimbabwen maaseudulla. Interventiot koostuvat kylän terveydenhuollon työntekijöiden peräkkäisistä käyttäytymistä muuttavista interventioista yhdessä ravintolisien kanssa. IYCF-haarassa vauvat saavat valkomaissia ja pienimääräisiä lipidipohjaisia ​​ravintolisiä (SQ-LNS) päivittäin 6 kuukauden iästä alkaen. IYCF-plus-käsivarressa lapset saavat oranssia pro-vitamiinilla A-biologisesti täydennettyä maissia ja päivittäin SQ-LNS-ruokia sekä muita ravintoainerikkaita, kulttuurisesti hyväksyttäviä ja paikallisesti kestäviä ruokia: NUA-45-biologisesti täydennettyjä sokeripapuja, moringa-lehtijauhetta. ja koko munajauhe. Kokeilun ajaksi nämä ruoat toimitetaan kuivattuina jauheina, joita voidaan lisätä vauvojen puuroon käyttöpisteen lisäaineina. Yhdessä näillä ravintolisillä on uskottava lisäetu mikrobiotan ja suoliston estetoiminnan parantamisena sekä suoliston ja systeemisten tulehdusten vähentämisenä.

Ensisijainen tulos on niiden imeväisten osuus kussakin tutkimusryhmässä, jotka saavuttavat päivittäisen energiatarpeen 9 kuukauden iässä (käyntiikkuna 9–11 kuukauden iässä). Toissijaisia ​​tuloksia ovat proteiinin, raudan, sinkin ja folaatin saanti; pituus-ikä-Z-pisteet, paino-ikä-Z-pisteet ja paino-pituus-Z-pisteet; ja hemoglobiini. Kolmannen asteen tulokset ovat laboratoriomittauksia mikrobiomin koostumuksesta, ympäristön suolistohäiriöstä, tulehduksesta, synnynnäisestä immuunitoiminnasta, verenkierrosta koliinista ja välttämättömistä aminohapoista sekä virtsan metabolisesta profiilista. Kahdessa laadullisessa alatutkimuksessa tarkastellaan i) IYCF-plus-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä; ja ii) muuttoliikkeen vaikutus kotitalouksien ruoan kulutukseen ja tuotantoon.

Koulutetut sairaanhoitajat keräävät perustietoja äitien ja vauvojen väestötiedoista, ravitsemustilasta ja kotitalouden ominaisuuksista. Imeväisille tehdään antropometriset mittaukset, ja tutkimussairaanhoitaja ottaa vauvan uloste-, virtsa- ja verinäytteitä.

Kaikista toimenpiteistä huolehtivat koulutetut kylän terveydenhuollon työntekijät, joilla jokaisella on varattu valuma-alue osana säännöllistä työtään. VHW tarjoaa säännöllisiä interaktiivisia koulutusmoduuleja IYCF- ja IYCF-plus-aseille ja toimittaa kuukausittain ravintolisät ilmoittautumisesta 12 kuukauden ikään asti. VHW:tä valvoo joukko interventiohoitajia, jotka tarjoavat tukevaa valvontaa, tekevät pistokokeita ja pitävät kokouksia valvomansa VHW:n kanssa varmistaakseen johdonmukaisuuden koeviestien toimittamisessa. Tällä tavalla interventioita suorittava joukko (VHW, interventiohoitajien valvonnassa) erotetaan kokeen tuloksia mittaavasta joukosta (tutkimushoitajien), jotta vältytään kohteliaisuusharhalta osallistujien välillä.

Lopullisella kotikäynnillä 9 kuukauden ikäisenä (ikkuna: 9-11 kuukautta) tutkimussairaanhoitaja kerää äidin muistiin perustuvaa tietoa IYCF- tai IYCF-plus-lisäravinteiden käytöstä ja imeväisten ravinnonsaannista monikertaisella 24 tunnin ajan. ruokavalion muistaminen. Vauvoille tehdään toistuva antropometria, virtsa-, uloste- ja verinäytteitä sekä hemoglobiinimittaus hoitopisteessä. Viikkoa myöhemmin 50 %:ssa kotitalouksista tehdään uusi käynti 24 tunnin ruokavalion palauttamiseksi.

Laboratorioanalyysit sisältävät ympäristön suoliston toimintahäiriöitä koskevia mittauksia; mikrobiomikoostumus; synnynnäinen immuunitoiminta; systeeminen tulehdus; kiertävä koliini ja välttämättömät aminohapot; ja virtsan metabolinen profiili.

IYCF-plus-intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi yhdessä kvalitatiivisessa osatutkimuksessa kerätään tietoa tutkimuskotitalouksilta, niitä tukevilta kylän terveydenhuollon työntekijöiltä ja yhteisön tärkeimmiltä sidosryhmiltä. Tutkimustulokset kertovat, kuinka tämä interventio voidaan toteuttaa mittakaavassa. Jopa 20 kotitaloutta otetaan tarkoituksellisesti otokseen perustutkimuksen jälkeen. Syvähaastattelut suorittaa koulutettu yhteiskuntatieteilijä, kun vauva on 7-9 kuukauden ikäinen sen jälkeen, kun kotitalouksille on tutustuttu kaikkiin ravintoaineisiin (SQ-LNS ja ruokajauheet), keskittyen kotitalouksien ruokintakäytäntöihin ja -normeihin, kotitalousviljelyyn. käytännöt ja niihin liittyvät toimeentulostrategiat sekä uusien lisäravinteiden hyväksyttävyys. Huomiota kiinnitetään myös sukupuolinormien ja sosiaalisten suhteiden vaikutukseen kotitalouksien päätöksentekokäytäntöihin näillä alueilla.

Toiseen laadulliseen alatutkimukseen otetaan mukaan jopa 30 osallistuvaa kotitaloutta, joiden peruskyselytutkimuksen perusteella on tunnistettu muuttoliikkeen vaikutus kotitalouksien ruuan kulutukseen ja tuotantoon, jotta ainakin yksi perheenjäsen on muuttanut. Sen lisäksi, että selvitetään muuttoliikkeen vaikutuksia kotitalouksien ruoan kulutukseen ja tuotantotapoihin, tätä alatutkimusta varten tehdyt syvähaastattelut pyrkivät selvittämään mahdollisia vuorovaikutuksia muuttoliikkeen ja kotitalouksien osallistumisen välillä CHAIN-interventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Harare, Zimbabwe
        • Zvitambo Institute for Maternal and Child Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 5-6kk välillä
  • Suunnitelma asua tutkimusalueella koeajan ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava vauvan vamma, joka häiritsee ruokintaa
  • Tunnettu allergia maapähkinöille tai kananmunalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain IYCF
Vain IYCF:ää saavan käsivarren imeväiset saavat valkomaissia ja SQ-LNS:ää päivittäin 6 kuukauden iästä alkaen, ja ensisijainen hoitaja saa sarjan käyttäytymisen muutosmoduuleja kylän terveydenhuollon työntekijöiden toimittamina.
Small Quantity Lipid-based Nutrient Supplement (SQ-LNS) on ravintolisä, joka sisältää runsaasti sekä makro- että mikroravinteita (kaloreita, proteiineja, rasvaa ja monivitamiinisekoitusta). SQ-LNS:ää ei pidetä säänneltynä lääketuotteena Zimbabwessa tai Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) toimesta. Se on kaupallisesti saatavilla kroonisen aliravitsemuksen ennaltaehkäisyyn, tuottaa Nutriset (https://www.nutriset.fr/products/en/enov-nutributter2). Jokainen lapsi saa päivittäin 20 g SQ-LNS-pussin 6-12 kuukauden iässä joko suoraan pussista tai puuron kanssa sekoitettuna.
Kaupallista valkomaissijauhoa tarjotaan kuukausittain. 6-8 kuukauden ikäiset lapset saavat 45 g (3 ruokalusikallista) päivittäin; 9–12 kuukauden ikäiset lapset saavat 71 g (4,5 ruokalusikallista) päivittäin.
Kokeellinen: IYCF-Plus
IYCF-plus-käsivarren pikkulapset saavat päivittäin 6 kuukauden iästä alkaen oranssia A-provitamiinilla vahvistettua maissia ja SQ-LNS:ää sekä jauhettuja NUA-45-sokeripapuja, moringa-lehtijauhetta ja jauhettua kokonaista munaa; ja ensisijainen hoitaja saa sarjan käyttäytymisen muutosmoduuleja kylän terveydenhuollon työntekijöiden toimittamina.
Small Quantity Lipid-based Nutrient Supplement (SQ-LNS) on ravintolisä, joka sisältää runsaasti sekä makro- että mikroravinteita (kaloreita, proteiineja, rasvaa ja monivitamiinisekoitusta). SQ-LNS:ää ei pidetä säänneltynä lääketuotteena Zimbabwessa tai Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) toimesta. Se on kaupallisesti saatavilla kroonisen aliravitsemuksen ennaltaehkäisyyn, tuottaa Nutriset (https://www.nutriset.fr/products/en/enov-nutributter2). Jokainen lapsi saa päivittäin 20 g SQ-LNS-pussin 6-12 kuukauden iässä joko suoraan pussista tai puuron kanssa sekoitettuna.
Provitamiini A -maissijauho on appelsiinimaissijauho, joka on valmistettu runsaasti A-provitamiinia sisältävästä appelsiinimaissista. PVA-maissijauho hankitaan kansainvälisestä maissi- ja vehnäparannuskeskuksesta (CIMMYT). Interventiohaarassa olevat lapset kuluttavat 13–128 g A-provitamiinia (PVA) sisältävää maissijauhoa, johon on lisätty jauheita. Jokainen perhe saa kuukausiannoksen 5 kg PVA-maissia ja tässä annoksessa huomioidaan kotitalouden jakaminen. Perheet, joissa on lapsia IYCF-haarassa, saavat valkomaissijauhon.
Muut nimet:
  • Oranssi maissi
NUA 45 -papujauhe jauhetaan paahdetusta raudasta ja runsaasti sinkkiä sisältävistä biovahvistetuista sokeripavuista. NUA 45 -papujauhe hankitaan Sky Brands Ltd Companylta. Lapset nauttivat 5-15 g NUA 45 -papujauhetta vuorokaudessa lisäravinteisiin lisättynä.
Moringa oleifera on syötävä kasvi, jota esiintyy runsaasti kuivilla trooppisilla alueilla, mukaan lukien Zimbabwe. Sen tiedetään sisältävän runsaasti hivenravinteita, ja sitä on käytetty laajalti Zimbabwessa ja ympäri maailmaa sekä ruoana että yrttinä. Moringa oleifera -lehtijauhe on kuivattu ja jauhettu jauhe, joka on valmistettu Moringa oleifera -lehdistä perinteisin menetelmin. Sitä on käytetty laajasti täydentävien elintarvikkeiden vahvistamiseen Afrikan alueella tavoitteena parantaa hivenravinteiden tilaa. Moringa oleifera -lehtijauhe hankitaan Lemex Products Companysta. Lapset saavat päivittäisen annoksen 5g - 15g Moringa-lehtijauhetta lisättynä lisäravinteisiin.
Muut nimet:
  • Moringan lehtijauhe
Munajauhe on hydrolysoitua geneettisesti muuntamatonta organismia (GMO), hienojakoista ja maustamatonta kokomunajauhetta. Se on käsitelty ilman lisäaineita, säilöntäaineita, lesitiiniä, lisättyä sokeria, soijaa tai mononatriumglutamaattia. Munajauhe hankitaan Ranskasta (A & D Food Ingredients - jakelija Etelä-Afrikassa). IYCF-plus-käsivarren lapset saavat päivittäin 14 g munajauhetta. Perheille jaetaan 15 % lisämäärä munajauhetta ottaen huomioon kotitalouden jakaminen. Munajauhe toimitetaan suljetuissa muovipurkeissa, jotka ovat samanlaisia ​​kuin maapähkinävoi, ja kotitaloudet saavat promootioviestejä jauheen säilyttämisestä viileässä, kuivassa paikassa ja välttäen kosketusta veden tai kosteuden kanssa käytön aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Päivittäisen energiantarpeen täyttävien pikkulasten prosenttiosuus mitattuna monikierroksisella 24 tunnin ruokavalion palauttamisella,
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Päivittäisen proteiinitarpeen täyttävien vauvojen prosenttiosuus 9 kuukauden iässä mitattuna monikierroksisella 24 tunnin ruokavalion palauttamisella
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Raudan saanti
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Päivittäisen raudantarpeen täyttävien pikkulasten prosenttiosuus 9 kuukauden iässä mitattuna monikierroksisella 24 tunnin ruokavalion palauttamisella
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Sinkin saanti
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Päivittäisen sinkintarpeen täyttävien pikkulasten prosenttiosuus 9 kuukauden iässä mitattuna monikierroksisella 24 tunnin ruokavalion palauttamisella
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Folaatin saanti
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Päivittäisen folaatintarpeen täyttävien pikkulasten prosenttiosuus 9 kuukauden iässä mitattuna monikierroksisella 24 tunnin ruokavalion palauttamisella
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Pituus-ikä-Z-pisteet
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Ikä-pituus ilmaistuna Z-pisteenä verrattuna Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 vertailumediaaniin
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Paino-ikä-Z-pisteet
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Paino iän mukaan ilmaistuna Z-pisteenä verrattuna Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 vertailumediaaniin
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Paino-pituus Z-pisteet
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Paino/pituus ilmaistuna Z-pisteenä verrattuna Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 vertailumediaaniin
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Hemoglobiinipitoisuus (g/dl) kokoveren sormenpistonäytteessä, mitattuna HemoCue-hoitopistemäärityksellä ja säädetty korkeuden mukaan
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin kypsyys
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Mikrobiota-iän Z-pisteet
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Ympäristön suoliston toimintahäiriö
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Suoliston tulehduksen biomarkkerit (ulosteen neopteriini ja myeloperoksidaasi), ohutsuolen vauriot (plasman suoliston rasvahappoja sitova proteiini ja sitrulliini), suoliston läpäisevyys (ulosteen alfa-1-antitrypsiini), mikrobien translokaatio (plasmaliukoinen CD14, lipopolysakkaridia sitova proteiini), systeeminen tulehdus (plasman C-reaktiivinen proteiini, alfa-1-happohlykoproteiini, tuumorinekroositekijä alfa ja kinureniini-tryptofaanisuhde) ja kasvuhormoniakseli (insuliinin kaltainen kasvutekijä 1), jotka analysoidaan yksitellen ja analysoidaan sitten yhdessä pääkomponenttianalyysillä tietojen vähentämiseksi.
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Synnynnäinen immuunisolufenotyyppi
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Pintamarkkerin ilmentyminen perifeerisen veren monosyyttien ja neutrofiilien toimesta
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Luontainen immuunisolujen toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)

Pintamarkkerin ilmentyminen ja sytokiinien eritys synnynnäisistä immuunisoluista, jotka on altistettu lipopolysakkaridilla in vitro verrattuna stimuloimattomiin kontrolleihin

Synnynnäisten immuunisolujen kyky sisäistää bakteereja in vitro

9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Plasman välttämättömät aminohapot
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Fenyylialaniinin, valiinin, treoniinin, tryptofaanin, metioniinin, leusiinin, isoleusiinin, lysiinin ja histidiinin pitoisuudet plasmassa mitattuna LC-MS-MS:llä
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Plasman koliini
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Koliinin pitoisuus plasmassa mitattuna nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla (LC-MS-MS)
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Virtsan metabolinen allekirjoitus
Aikaikkuna: 9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)
Globaali kohdennettu metabolominen fenotyypitys protoniydinmagneettiresonanssispektroskopialla
9 kuukauden ikäinen (ikkuna 9-11 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura E Smith, PhD, Zvitambo Institute for Maternal and Child Health Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot ovat saatavilla jaettavaksi, kun tutkijaryhmälle on tehty pyyntö

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta primaarisen analyysin valmistumisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa