Gezondheid van kinderen, landbouw en geïntegreerde voeding (CHAIN)

Lineaire groeiachterstand (stunting) in de kindertijd is wereldwijd de meest voorkomende vorm van ondervoeding. Diëten op het platteland van Afrika bezuiden de Sahara hebben een lage voedingsdiversiteit en zijn afhankelijk van witte maïs, die veel zetmeel bevat en weinig andere voedingsstoffen. Verbetering van de voeding van baby's en jonge kinderen (IYCF) tijdens de periode van aanvullende voeding van 6-24 maanden oud, inclusief het gebruik van dagelijkse kleine hoeveelheden op lipiden gebaseerde voedingssupplementen (SQ-LNS), heeft een bescheiden invloed op de lineaire groei. Ondanks intensieve IYCF-interventies hebben zuigelingen echter vaak nog steeds tekorten aan voedingsstoffen. Bovendien beperken drie belangrijke biologische barrières (omgevings-enterische disfunctie, dysbiose van de darmmicrobiota en systemische ontsteking) de opname en het gebruik van voedingsstoffen.

Het overkoepelende doel van deze proef is om de belangrijkste tekorten aan voedingsstoffen bij baby's op het platteland van Afrika ten zuiden van de Sahara op te vullen door middel van een verbeterde IYCF-interventie met behulp van lokaal beschikbare voedingsmiddelen die uiteindelijk zelfvoorzienend kunnen zijn door middel van landbouw. Door de inname, opname en benutting van voedingsstoffen tegelijk aan te pakken, door middel van 'functionele voedingsmiddelen', kan uiteindelijk de groei en ontwikkeling van jonge kinderen worden verbeterd.

CHAIN ​​is een open-label, individueel gerandomiseerde studie van verbeterde zuigelingen- en jonge kindervoeding (IYCF) versus "IYCF-plus" onder 192 zuigelingen tussen 5 en 6 maanden oud in het district Shurugwi, op het platteland van Zimbabwe. Interventies bestaan ​​uit opeenvolgende gedragsveranderingsinterventies die worden gegeven door dorpsgezondheidswerkers in combinatie met voedingssupplementen. In de IYCF-arm krijgen baby's vanaf een leeftijd van 6 maanden dagelijks witte maïs en kleine hoeveelheden op lipiden gebaseerd voedingssupplement (SQ-LNS). In de IYCF-plus-arm krijgen baby's oranje pro-vitamine A-bioversterkte maïs en dagelijkse SQ-LNS, plus aanvullende voedingsmiddelen die rijk zijn aan voedingsstoffen, cultureel aanvaardbaar en lokaal duurzaam zijn: NUA-45 bioversterkte suikerbonen, moringa-bladpoeder en heel eipoeder. Voor de duur van de proef zullen deze voedingsmiddelen worden geleverd als gedroogde poeders, die kunnen worden toegevoegd aan babypap als versterkende middelen op het punt van gebruik. Samen hebben deze voedingssupplementen het aannemelijke extra voordeel dat ze de microbiota en de darmbarrièrefunctie verbeteren en darm- en systemische ontstekingen verminderen.

Het primaire resultaat is het percentage baby's in elke onderzoeksarm dat de dagelijkse energiebehoefte bereikt op een leeftijd van 9 maanden (bezoekperiode 9-11 maanden). Secundaire uitkomsten zijn de inname van eiwitten, ijzer, zink en foliumzuur; lengte voor leeftijd Z-score, gewicht voor leeftijd Z-score en gewicht voor lengte Z-score; en hemoglobine. Tertiaire uitkomsten zijn laboratoriummetingen van de samenstelling van het microbioom, darmdisfunctie in de omgeving, ontsteking, aangeboren immuunfunctie, circulerende choline en essentiële aminozuren, en het metabool profiel van de urine. Twee kwalitatieve deelstudies zullen onderzoeken i) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de IYCF-plus interventie; en ii) de invloed van migratie op de voedselconsumptie en -productie van huishoudens.

Getrainde onderzoeksverpleegkundigen zullen basisgegevens verzamelen over de demografische gegevens van moeder en kind, de voedingsstatus en kenmerken van het huishouden. Bij baby's worden antropometriemetingen uitgevoerd en worden door de onderzoeksverpleegkundige basislijnmonsters van stoelgang, urine en bloed verzameld.

Alle interventies worden geleverd door getrainde dorpsgezondheidswerkers, die elk een toegewezen verzorgingsgebied hebben als onderdeel van hun reguliere taken. VHW zal regelmatig interactieve onderwijsmodules verzorgen voor de IYCF- en IYCF-plus-armen, en maandelijkse leveringen van voedingssupplementen leveren vanaf de inschrijving tot de leeftijd van 12 maanden. VHW zal onder toezicht staan ​​van een kader van interventieverpleegkundigen, die ondersteunend toezicht zullen houden, steekproefsgewijs controles zullen uitvoeren en vergaderingen zullen houden met de VHW's die zij begeleiden om consistentie in het leveren van de proefberichten te waarborgen. Op deze manier wordt het kader dat de interventies uitvoert (VHW, begeleid door interventieverpleegkundigen) gescheiden van het kader dat de onderzoeksresultaten meet (onderzoeksverpleegkundigen), om beleefdheidsbias bij deelnemers te voorkomen.

Bij het eindbezoek aan het huis op de leeftijd van 9 maanden (periode: 9-11 maanden) zal een onderzoeksverpleegkundige gegevens verzamelen door de moeder terug te roepen over het gebruik van de IYCF- of IYCF-plus-supplementen en over de inname via de voeding van de baby door middel van multi-pass 24-uurs dieet herinneren. Bij baby's wordt herhaalde antropometrie uitgevoerd en worden urine-, ontlastings- en bloedmonsters afgenomen, waarbij de hemoglobinewaarde op het zorgpunt wordt gemeten. Een week later zal bij 50% van de huishoudens een volgend bezoek plaatsvinden om de 24-uurs dieetherinnering te herhalen.

Laboratoriumanalyses omvatten metingen van darmdisfunctie in de omgeving; microbioom samenstelling; aangeboren immuunfunctie; systemische ontsteking; circulerende choline en essentiële aminozuren; en urinair metabolisch profiel.

Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de IYCF-plus-interventie te onderzoeken, zal een kwalitatieve substudie informatie verzamelen van studiehuishoudens, de dorpsgezondheidswerkers die hen ondersteunen en belangrijke belanghebbenden in de gemeenschap. Onderzoeksresultaten zullen aangeven hoe deze interventie op grote schaal kan worden uitgerold. Na de nulmeting zullen maximaal 20 huishoudens doelbewust worden bemonsterd. Diepte-interviews zullen worden gehouden door een getrainde sociale wetenschapper wanneer het kind 7-9 maanden oud is nadat de huishoudens kennis hebben gemaakt met alle voedingsstoffen (SQ-LNS en voedselpoeders), gericht op huishoudelijke voedingspraktijken en -normen, huishoudelijke landbouw praktijken en gerelateerde strategieën voor levensonderhoud, en de aanvaardbaarheid van de nieuwe supplementen. Er zal ook aandacht worden besteed aan de invloed van gendernormen en sociale relaties op de besluitvormingspraktijken van huishoudens op deze gebieden.

Om de invloed van migratie op de voedselconsumptie en -productie van huishoudens te identificeren, zal een tweede kwalitatieve substudie maximaal 30 deelnemende huishoudens inschrijven die uit de basisvragenlijst zijn geïdentificeerd als hebbende ten minste één familielid dat is gemigreerd. Naast het verkennen van de impact van migratie op de voedselconsumptie en productiepraktijken van huishoudens, hebben de diepte-interviews die voor dit deelonderzoek zijn uitgevoerd, tot doel mogelijke interacties tussen migratie en deelname van huishoudens aan de CHAIN-interventie te onderzoeken.