Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie dzieci, rolnictwo i zintegrowane żywienie (CHAIN)

26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Zdrowie dzieci, rolnictwo i zintegrowane odżywianie (ŁAŃCUCH): randomizowana próba mająca na celu wypełnienie luki w składnikach odżywczych na obszarach wiejskich Zimbabwe

CHAIN ​​to otwarte, indywidualnie randomizowane badanie dotyczące poprawy żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) w porównaniu z „IYCF-plus” wśród 192 niemowląt zapisanych w wieku od 5 do 6 miesięcy w dystrykcie Shurugwi w wiejskim Zimbabwe. Interwencje obejmują sekwencyjne interwencje mające na celu zmianę zachowania, prowadzone przez wiejskich pracowników służby zdrowia wraz z suplementami diety. W grupie IYCF niemowlęta będą otrzymywać codziennie od 6. miesiąca życia białą kukurydzę i niewielką ilość odżywki na bazie lipidów (SQ-LNS). W ramieniu IYCF-plus niemowlęta będą otrzymywać kukurydzę wzbogaconą w pomarańczę prowitaminą A i SQ-LNS, a także sproszkowaną fasolę cukrową, moringę i całe jajko w proszku. Pierwszorzędowym wynikiem będzie odsetek niemowląt w każdej grupie badania, które osiągną dzienne zapotrzebowanie energetyczne w wieku 9 miesięcy (okno kontrolne w wieku 9-11 miesięcy). Drugorzędne wyniki to spożycie innych składników odżywczych, antropometria i hemoglobina. Wyniki trzeciorzędne to pomiary laboratoryjne składu mikrobiomu, środowiskowej dysfunkcji jelit, stanu zapalnego, wrodzonej funkcji odpornościowej, krążącej choliny i niezbędnych aminokwasów oraz profilu metabolicznego moczu. Dwa badania jakościowe zbadają i) wykonalność i akceptowalność interwencji IYCF-plus; oraz ii) wpływ migracji na konsumpcję i produkcję żywności w gospodarstwach domowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liniowe zahamowanie wzrostu (zahamowanie wzrostu) w dzieciństwie jest najbardziej rozpowszechnioną formą niedożywienia na całym świecie. Diety w wiejskiej Afryce Subsaharyjskiej charakteryzują się niewielką różnorodnością dietetyczną i polegają na białej kukurydzy, która jest bogata w skrobię i ma niską zawartość innych składników odżywczych. Poprawa żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) w okresie dożywiania uzupełniającego od 6 do 24 miesiąca życia, w tym codzienne stosowanie niewielkich ilości lipidowych suplementów diety (SQ-LNS), ma niewielki wpływ na wzrost liniowy. Jednak pomimo intensywnych interwencji IYCF, niemowlęta często nadal mają niedobory składników odżywczych. Ponadto trzy kluczowe bariery biologiczne (środowiskowa dysfunkcja jelit, dysbioza mikroflory jelitowej i ogólnoustrojowe zapalenie) ograniczają pobieranie i wykorzystanie składników odżywczych.

Nadrzędnym celem tego badania jest wypełnienie kluczowych niedoborów składników odżywczych wśród niemowląt w wiejskiej Afryce Subsaharyjskiej poprzez ulepszoną interwencję IYCF przy użyciu lokalnie dostępnej żywności, która ostatecznie może być samowystarczalna dzięki rolnictwu. Zajęcie się przyjmowaniem, pobieraniem i wykorzystywaniem składników odżywczych w tandemie poprzez stosowanie „żywności funkcjonalnej” może ostatecznie poprawić wzrost i rozwój małych dzieci.

CHAIN ​​to otwarte, indywidualnie randomizowane badanie dotyczące poprawy żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) w porównaniu z „IYCF-plus” wśród 192 niemowląt zapisanych w wieku od 5 do 6 miesięcy w dystrykcie Shurugwi w wiejskim Zimbabwe. Interwencje obejmują sekwencyjne interwencje mające na celu zmianę zachowania, prowadzone przez wiejskich pracowników służby zdrowia wraz z suplementami diety. W grupie IYCF niemowlęta będą otrzymywać codziennie od 6. miesiąca życia białą kukurydzę i niewielką ilość odżywki na bazie lipidów (SQ-LNS). W ramieniu IYCF-plus niemowlęta będą otrzymywać biofortyfikowaną pomarańczową prowitaminę A kukurydzę i codziennie SQ-LNS, a także dodatkowe pokarmy, które są bogate w składniki odżywcze, akceptowalne kulturowo i lokalnie zrównoważone: biofortyfikowana fasola cukrowa NUA-45, proszek z liści moringi i całe jajko w proszku. Na czas trwania badania żywność ta będzie dostarczana w postaci suszonych proszków, które można dodawać do kaszki dla niemowląt jako środek wzmacniający w miejscu użycia. Razem te suplementy diety mają dodatkową, wiarygodną korzyść polegającą na poprawie mikroflory i funkcji bariery jelitowej oraz zmniejszeniu zapalenia jelit i ogólnoustrojowego.

Pierwszorzędowym wynikiem będzie odsetek niemowląt w każdej grupie badania, które osiągną dzienne zapotrzebowanie energetyczne w wieku 9 miesięcy (okno kontrolne w wieku 9-11 miesięcy). Drugorzędne wyniki to spożycie białka, żelaza, cynku i kwasu foliowego; wynik Z dla wzrostu w stosunku do wieku, wynik Z w stosunku do masy ciała i wzrost w stosunku do wzrostu; i hemoglobiny. Wyniki trzeciorzędne to pomiary laboratoryjne składu mikrobiomu, środowiskowej dysfunkcji jelit, stanu zapalnego, wrodzonej funkcji odpornościowej, krążącej choliny i niezbędnych aminokwasów oraz profilu metabolicznego moczu. Dwa badania jakościowe zbadają i) wykonalność i akceptowalność interwencji IYCF-plus; oraz ii) wpływ migracji na konsumpcję i produkcję żywności w gospodarstwach domowych.

Przeszkolone pielęgniarki badawcze będą zbierać podstawowe dane dotyczące demografii matek i niemowląt, stanu odżywienia i charakterystyki gospodarstwa domowego. Niemowlęta zostaną poddane pomiarom antropometrycznym, a wyjściowa próbka stolca, moczu i krwi zostanie pobrana przez pielęgniarkę badawczą.

Wszystkie interwencje są przeprowadzane przez przeszkolonych wiejskich pracowników służby zdrowia, z których każdy ma przydzielony obszar zlewni w ramach swoich regularnych obowiązków. VHW będzie zapewniać regularne interaktywne moduły edukacyjne dla ramion IYCF i IYCF-plus oraz dostarczać comiesięczne dostawy suplementów diety od momentu rejestracji do 12 miesiąca życia niemowlęcia. VHW będzie nadzorowane przez kadrę pielęgniarek interwencyjnych, które będą zapewniać wsparcie, przeprowadzać wyrywkowe kontrole i odbywać spotkania z nadzorowanymi przez siebie VHW, aby zapewnić spójność w przekazywaniu wiadomości próbnych. W ten sposób kadra przeprowadzająca interwencje (VHW, nadzorowana przez pielęgniarki interwencyjne) zostanie oddzielona od kadry mierzącej wyniki badania (pielęgniarki badawcze), aby uniknąć uprzejmości wśród uczestników.

Podczas końcowej wizyty domowej w wieku 9 miesięcy niemowlęcia (okno: 9-11 miesięcy) pielęgniarka badawcza zbierze dane na podstawie wywiadu matki na temat stosowania suplementów IYCF lub IYCF-plus oraz na temat spożycia pokarmu przez niemowlęta przez wielokrotne 24-godzinne wizyty przypomnienie diety. Niemowlęta będą miały powtórzoną antropometrię, pobrane próbki moczu, kału i krwi, z pomiarem hemoglobiny w miejscu opieki. Kolejna wizyta odbędzie się tydzień później w 50% gospodarstw domowych w celu powtórzenia 24-godzinnej wizyty kontrolnej.

Analizy laboratoryjne będą obejmować pomiary środowiskowej dysfunkcji jelit; skład mikrobiomu; wrodzona funkcja odpornościowa; ogólnoustrojowe zapalenie; krążąca cholina i niezbędne aminokwasy; i profil metaboliczny moczu.

Aby zbadać wykonalność i akceptowalność interwencji IYCF-plus, jedno jakościowe badanie dodatkowe będzie zbierać informacje od badanych gospodarstw domowych, wiejskich pracowników służby zdrowia, którzy je wspierają, oraz kluczowych interesariuszy społeczności. Wyniki badań dostarczą informacji, w jaki sposób można wdrożyć tę interwencję na dużą skalę. Po przeprowadzeniu badania podstawowego zostanie celowo pobrana próba do 20 gospodarstw domowych. Wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone przez przeszkolonego socjologa, gdy niemowlę będzie miało 7-9 miesięcy po wprowadzeniu w gospodarstwach domowych wszystkich składników odżywczych (SQ-LNS i proszków spożywczych), koncentrując się na praktykach i normach żywieniowych w gospodarstwie domowym, gospodarstwach domowych praktyk i związanych z nimi strategii utrzymania oraz dopuszczalności nowych dodatków. Uwaga zostanie również zwrócona na wpływ norm płciowych i relacji społecznych na praktyki decyzyjne gospodarstw domowych w tych obszarach.

Aby określić wpływ migracji na konsumpcję i produkcję żywności w gospodarstwach domowych, drugie badanie jakościowe obejmie do 30 uczestniczących gospodarstw domowych zidentyfikowanych na podstawie podstawowego badania kwestionariuszowego jako posiadające co najmniej jednego członka rodziny, który wyemigrował. Oprócz zbadania wpływu migracji na praktyki związane z konsumpcją i produkcją żywności w gospodarstwach domowych, pogłębione wywiady przeprowadzone w ramach tego badania częściowego mają na celu zbadanie możliwych interakcji między migracją a udziałem gospodarstw domowych w interwencji CHAIN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Harare, Zimbabwe
        • Zvitambo Institute for Maternal and Child Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 5-6 miesięcy
  • Planowanie zamieszkania na badanym obszarze na czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niepełnosprawność niemowlęcia, która przeszkadza w karmieniu
  • Znana alergia na orzeszki ziemne lub jajka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko IYCF
Niemowlęta w ramieniu tylko IYCF będą codziennie otrzymywać białą kukurydzę i SQ-LNS od 6 miesiąca życia, a główny opiekun otrzyma serię modułów zmiany zachowania dostarczonych przez wiejskich pracowników służby zdrowia.
Small Quantity Lipid-based Nutrient Supplement (SQ-LNS) to suplement diety bogaty zarówno w makro, jak i mikroelementy (kalorie, białka, tłuszcze i multiwitaminy). SQ-LNS nie jest uważany za produkt leczniczy podlegający przepisom w Zimbabwe ani przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Jest dostępny na rynku w celu zapobiegania chronicznemu niedożywieniu, wyprodukowany przez Nutriset (https://www.nutriset.fr/products/en/enov-nutributter2). Każde dziecko otrzyma dzienną saszetkę 20 g SQ-LNS w wieku od 6 do 12 miesięcy, do spożycia bezpośrednio z saszetki lub zmieszane z kaszką.
Handlowa mączka z białej kukurydzy będzie dostarczana co miesiąc. Niemowlęta w wieku 6-8 miesięcy otrzymają 45 g (3 łyżki stołowe) dziennie; niemowlęta w wieku 9-12 miesięcy otrzymają 71 g (4,5 łyżki stołowej) dziennie.
Eksperymentalny: IYCF Plus
Niemowlęta w ramieniu IYCF-plus będą codziennie otrzymywać kukurydzę wzmocnioną pomarańczową prowitaminą A i SQ-LNS od 6 miesiąca życia, plus sproszkowane ziarna cukru NUA-45, sproszkowane liście moringi i sproszkowane całe jaja; a główny opiekun otrzyma serię modułów dotyczących zmiany zachowania dostarczonych przez wiejskich pracowników służby zdrowia.
Small Quantity Lipid-based Nutrient Supplement (SQ-LNS) to suplement diety bogaty zarówno w makro, jak i mikroelementy (kalorie, białka, tłuszcze i multiwitaminy). SQ-LNS nie jest uważany za produkt leczniczy podlegający przepisom w Zimbabwe ani przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Jest dostępny na rynku w celu zapobiegania chronicznemu niedożywieniu, wyprodukowany przez Nutriset (https://www.nutriset.fr/products/en/enov-nutributter2). Każde dziecko otrzyma dzienną saszetkę 20 g SQ-LNS w wieku od 6 do 12 miesięcy, do spożycia bezpośrednio z saszetki lub zmieszane z kaszką.
Provitamin A Maize Meal to pomarańczowa mączka kukurydziana przetworzona z bogatej w prowitaminę A pomarańczowej kukurydzy. Śruta kukurydziana PVA będzie pochodzić z Międzynarodowego Centrum Ulepszania Kukurydzy i Pszenicy (CIMMYT). Dzieci w grupie interwencyjnej spożywają od 13 g do 128 g prowitaminy A (PVA) mączki kukurydzianej z dodatkiem proszków. Każda rodzina otrzyma miesięczną porcję 5 kg kukurydzy PVA, która uwzględnia podział gospodarstwa domowego. Rodziny z dziećmi w ramieniu IYCF otrzymają białą mąkę kukurydzianą.
Inne nazwy:
  • Pomarańczowa kukurydza
Proszek z ziaren NUA 45 jest mielony z prażonego żelaza i bogatych w cynk biofortyfikowanych ziaren cukru. Proszek z fasoli NUA 45 będzie pochodził od firmy Sky Brands Ltd. Dzieci spożywają dzienną porcję 5g - 15g proszku z fasoli NUA 45 dodawanej do pokarmów uzupełniających.
Moringa oleifera to roślina jadalna występująca obficie w suchych regionach tropikalnych, w tym w Zimbabwe. Wiadomo, że jest bogata w mikroelementy i była szeroko stosowana w Zimbabwe i na całym świecie zarówno jako żywność, jak i zioło. Proszek z liści Moringa oleifera to suszony i mielony proszek wytwarzany z liści Moringa oleifera tradycyjnymi metodami. Jest szeroko stosowany do wzbogacania żywności uzupełniającej w regionie afrykańskim w celu poprawy stanu mikroelementów. Proszek z liści Moringa oleifera będzie pochodził z firmy Lemex Products Company. Dzieci otrzymają dzienną dawkę 5g - 15g proszku z liści moringi dodawanego do pokarmów uzupełniających.
Inne nazwy:
  • Proszek z liści moringi
Proszek jajeczny to hydrolizowane organizmy niezmodyfikowane genetycznie (GMO), drobny i niesmakowy proszek z całych jaj. Jest przetwarzany bez żadnych dodatków, konserwantów, lecytyny, dodatku cukru, soi czy glutaminianu sodu. Proszek jajeczny będzie pochodził z Francji (A & D Food Ingredients - dystrybutor w RPA). Dzieci w ramieniu IYCF-plus będą otrzymywać dzienną dawkę 14 g proszku jajecznego. 15% dodatkowej ilości proszku jajecznego zostanie przekazane rodzinom, biorąc pod uwagę dzielenie się gospodarstwem domowym. Proszek jajeczny będzie dostarczany w szczelnych plastikowych słoikach podobnych do masła orzechowego, a gospodarstwa domowe otrzymają komunikaty promocyjne dotyczące przechowywania proszku w chłodnym, suchym miejscu i unikania kontaktu z wodą lub wilgocią podczas użytkowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Odsetek niemowląt spełniających dzienne zapotrzebowanie energetyczne, mierzony na podstawie wieloprzejściowego 24-godzinnego wywiadu żywieniowego,
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie białka
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Odsetek niemowląt spełniających dzienne zapotrzebowanie na białko w wieku 9 miesięcy, mierzony na podstawie wieloprzejściowego 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Spożycie żelaza
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Odsetek niemowląt spełniających dzienne zapotrzebowanie na żelazo w wieku 9 miesięcy, mierzony za pomocą wieloprzejściowego 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Spożycie cynku
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Odsetek niemowląt spełniających dzienne zapotrzebowanie na cynk w wieku 9 miesięcy, mierzony na podstawie wieloprzebiegowej 24-godzinnej oceny diety
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Spożycie kwasu foliowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Odsetek niemowląt spełniających dzienne zapotrzebowanie na kwas foliowy w wieku 9 miesięcy, mierzony na podstawie wieloprzebiegowej 24-godzinnej wywiadu żywieniowego
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Wynik Z dla wzrostu w stosunku do wieku
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Wzrost w stosunku do wieku wyrażony jako wynik Z w porównaniu z medianą referencyjną Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Wynik Z wagi dla wieku
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Waga w stosunku do wieku wyrażona jako wynik Z w porównaniu z medianą referencyjną Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Wynik Z wagi do wzrostu
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Waga do wzrostu wyrażona jako wynik Z w porównaniu z medianą referencyjną Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Hemoglobina
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Stężenie hemoglobiny (w g/dl) w pełnej krwi pobranej z palca, mierzone przy użyciu testu HemoCue i dostosowane do wysokości
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dojrzałość mikrobiomu
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Z-score dla mikrobiomu dla wieku
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Środowiskowa dysfunkcja jelit
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Biomarkery zapalenia jelit (neopteryna kałowa i mieloperoksydaza), uszkodzenia jelita cienkiego (białko wiążące kwasy tłuszczowe w osoczu i cytrulina), przepuszczalność jelit (alfa-1 antytrypsyna w kale), translokacja drobnoustrojów (rozpuszczalny CD14 w osoczu, białko wiążące lipopolisacharydy), zapalenie ogólnoustrojowe (białko C-reaktywne w osoczu, kwaśna glikoproteina alfa-1, czynnik martwicy nowotworu alfa i stosunek kinureniny do tryptofanu) oraz oś hormonu wzrostu (insulinopodobny czynnik wzrostu 1), które będą analizowane indywidualnie, a następnie analizowane łącznie przy użyciu analizy głównych składników aby zredukować dane.
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Wrodzony fenotyp komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Ekspresja markera powierzchniowego przez monocyty krwi obwodowej i neutrofile
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Wrodzona funkcja komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)

Ekspresja markera powierzchniowego i wydzielanie cytokin z wrodzonych komórek odpornościowych prowokowanych lipopolisacharydem in vitro w stosunku do niestymulowanych kontroli

Zdolność wrodzonych komórek odpornościowych do internalizacji bakterii in vitro

9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Niezbędne aminokwasy osocza
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Stężenia w osoczu fenyloalaniny, waliny, treoniny, tryptofanu, metioniny, leucyny, izoleucyny, lizyny i histydyny, mierzone metodą LC-MS-MS
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Cholina w osoczu
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Stężenie choliny w osoczu, mierzone metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS-MS)
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Sygnatura metaboliczna moczu
Ramy czasowe: 9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)
Globalne nieukierunkowane fenotypowanie metabolomiczne przeprowadzone za pomocą protonowej spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego
9 miesięcy (okno 9-11 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura E Smith, PhD, Zvitambo Institute for Maternal and Child Health Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane z badania zostaną udostępnione do udostępnienia po rozpatrzeniu prośby skierowanej do zespołu badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po zakończeniu analizy pierwotnej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karłowatość

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Department for International Development, United Kingdom; University of Sydney; Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA) i inni współpracownicy
    Zakończony
    Stunting u dzieci poniżej 2 roku życia
    Bangladesz
3
Subskrybuj