氧饱和度：COVID 的分析比较 (SHOCOVID)
COVID 患者的氧血红蛋白饱和度：动脉测气法和脉搏血氧仪的比较
在许多患者中，呼吸道 Sars-Cov2 感染会导致动脉低氧血症，但在一定程度上仍然没有言语呼吸窘迫的迹象。 这种称为“快乐”或“沉默”低氧血症的现象具有多种病理生理学基础。 低氧血症已被证明与入住 ICU 具有预测性相关性。 因此，出现了在家中、无症状患者或接触病例中大规模实施的持续监测氧合的问题。 目前市场上有大量的便携式脉搏血氧仪可供免费使用；然而，它们的临床验证有时仍然令人怀疑，甚至不符合 FDA 标准。
本研究的目的是与参考方法相比，评估 COVID 患者便携式脉搏血氧仪提供的 SpO2 值的准确性。 该研究将针对在 ICU 住院的成年 COVID 患者群体进行，这些患者的气体测量采样已经安排在常规管理中。
研究概览
详细说明
脉搏血氧仪对饱和度的持续监测是三个世纪技术进步的成果，它在医疗管理方面引入了一场真正的革命，现在依赖于这一重要参数。 在许多患者中，Sars-Cov2 呼吸道感染会导致动脉低氧血症，在一定程度上仍然没有言语呼吸窘迫的迹象。 这种称为“快乐”或“沉默”低氧血症的现象具有多种病理生理学基础。 低氧血症已被证明与入住 ICU 具有预测性相关性。 因此，出现了在家中、无症状患者或接触病例中大规模实施的持续监测氧合的问题。
尽管有许多优点（非侵入性、动态），脉搏血氧计仍可能在多种病理生理情况下被误用。 测量血红蛋白氧饱和度的参考方法仍然是动脉气体测定法。
然而，目前市场上大量免费提供便携式脉搏血氧仪；然而，它们的临床验证有时会受到质疑，甚至不符合 FDA 标准。
本研究的目的是与参考方法（动脉血气测定法）相比，评估 COVID 患者便携式脉搏血氧仪提供的 SpO2 值的准确性。 该研究将针对在 ICU 住院的成年 COVID 患者群体进行，这些患者的气体测量采样已经安排在常规管理中。
每天早上 6 点，在系统监测期间，值班护士或医务人员将进行动脉气测（作为日常护理的一部分）。 由三个便携式脉搏血氧仪同步测量 SpO2（每个设备 1 个测量点，因此 3 次测量/患者/天，至少 3 天）。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Service de Pneumologie, Médecine Intensive et Réanimation (SPMIR-R3S) Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在重症监护病房住院治疗 COVID 的患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 患者或家人/信任的人知情且不反对参与研究
排除标准：
- 一氧化碳中毒
- 纯合子镰状细胞病
- 伴有低氧血症的严重贫血 (< 7 g/L)
- 高铁血红蛋白血症
- 硫血红蛋白血症
- 败血症，血管收缩药
- 监护人/监护人
- 接受国家医疗救助的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：因 COVID 入 ICU 的主要患者
|
每天早上 6 点通过脉搏血氧仪测量血氧饱和度，至少持续 3 天，这要归功于三个脉搏血氧仪（每个设备每天 1 个测量点），与同步采样并行，编程为通常的一部分护理，动脉测气。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与参考方法相比，评估 COVID 患者便携式脉搏血氧仪提供的 SpO2 值的准确性。
大体时间：一天一次
|
每天早上 6 点通过脉搏血氧仪测量血氧饱和度，至少连续 3 天，使用三个脉搏血氧仪（每个设备每天 1 个测量点），同时进行同步、程序化的动脉血气测量采样评估SFBC（法国临床生物学学会）的方法比较标准：每台仪器至少 40 个点，均匀分布在所研究饱和度的病理生理学范围内 (9, 10)：60-100%。
|
一天一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
识别特定于 COVID 患者的病理生理学或分析偏差。
大体时间：通过学习完成，平均7个月
|
数据分析将允许识别 COVID 患者血氧饱和度测量的潜在偏差
|
通过学习完成，平均7个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.